Efeitos da Glucosamina e Condroitina (GLANCE)
23 de maio de 2014 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Uma dose inicial comum de glucosamina e condroitina reduzirá a inflamação, conforme refletido por uma redução na proteína C reativa sérica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de glucosamina e condroitina foi associado à redução do câncer e da mortalidade geral.
O objetivo deste estudo é determinar se uma dose inicial comum de glucosamina e condroitina (1500 mg/d + 1200 mg/d, respectivamente) reduz a inflamação sistêmica refletida por uma redução na proteína C-reativa de alta sensibilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Excesso de peso (índice de massa corporal kg/m2 (IMC) entre 25 e 32,5)
- Homens e mulheres não fumantes
- 20-55 anos
Critério de exclusão:
- Doença médica crônica, histórico de distúrbios gastrointestinais, hepáticos ou renais ou condições inflamatórias (incluindo doenças autoimunes e inflamatórias)
- Gravidez ou lactação
- Atualmente em uma dieta para perda de peso
- IMC (índice de massa corporal) < 25 ou > 30
- Consumo de álcool superior a 2 drinques/dia
- Uso atual de medicamentos prescritos ou de venda livre (excluindo contraceptivos orais e DIUs secretores de hormônios), incluindo o uso de aspirina ou AINEs mais de 2 dias por semana
- Testes renais, hepáticos ou metabólicos anormais
- Incapacidade de engolir comprimidos
- Alergia conhecida a frutos do mar
- Não está disposto a tomar pílulas feitas de frutos do mar ou de origem animal
- Intenção de se mudar para fora da área de estudo nos próximos 4 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Glucosamina e Condroitina
|
Glucosamina (1500 mg) e Condroitina (1200 mg)
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ingredientes inativos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hsCRP
Prazo: 1 ano
|
hsCRP é um biomarcador de inflamação sistêmica
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
metabolômica sérica não direcionada (exploratória) (diferenças nas proporções de abundância de moléculas pequenas)
Prazo: 1 ano
|
Os mecanismos de ação da glucosamina e da condroitina são atualmente desconhecidos.
Ensaios metabolômicos não direcionados de soro serão realizados para análises exploratórias de efeitos potenciais de glucosamina e condroitina.
Diferenças significativas nas proporções de abundância de pequenas moléculas entre a intervenção e o placebo serão relatadas.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7798 (Outro identificador: CTEP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .