Effetti della glucosamina e della condroitina (GLANCE)
23 maggio 2014 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Una dose iniziale comune di glucosamina e condroitina ridurrà l'infiammazione come riflesso da una riduzione della proteina C-reattiva sierica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di glucosamina e condroitina è stato associato a una riduzione del cancro e della mortalità generale.
Lo scopo di questo studio è determinare se una dose iniziale comune di glucosamina e condroitina (1500 mg/d + 1200 mg/d, rispettivamente) riduce l'infiammazione sistemica come riflesso da una riduzione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Sovrappeso (indice di massa corporea kg/m2 (BMI) tra 25 e 32,5)
- Uomini e donne non fumatori
- Età 20-55 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia medica cronica, storia di disturbi gastrointestinali, epatici o renali o condizioni infiammatorie (incluse malattie autoimmuni e infiammatorie)
- Gravidanza o allattamento
- Attualmente a dieta dimagrante
- BMI (indice di massa corporea) < 25 o > 30
- Assunzione di alcol superiore a 2 drink al giorno
- Uso corrente di farmaci da prescrizione o da banco (esclusi contraccettivi orali e IUD secernenti ormoni), compreso l'uso di aspirina o FANS per più di 2 giorni alla settimana
- Test renale, epatico o metabolico anomalo
- Incapacità di deglutire le pillole
- Allergia nota ai crostacei
- Non disposto a prendere pillole a base di crostacei o fonti animali
- Intenzione di trasferirsi fuori dall'area di studio entro i prossimi 4 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Glucosamina e Condroitina
|
Glucosamina (1500 mg) e Condroitina (1200 mg)
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Ingredienti inattivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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hsCRP
Lasso di tempo: 1 anno
|
hsCRP è un biomarcatore di infiammazione sistemica
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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metabolomica sierica non mirata (esplorativa) (differenze nei rapporti di abbondanza di piccole molecole)
Lasso di tempo: 1 anno
|
I meccanismi d'azione della glucosamina e della condroitina sono attualmente sconosciuti.
Saranno intraprese analisi metabolomiche non mirate del siero per analisi esplorative dei potenziali effetti della glucosamina e della condroitina.
Verranno riportate differenze significative nei rapporti di abbondanza di piccole molecole tra l'intervento e il placebo.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
11 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7798 (Altro identificatore: CTEP)
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