- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01682694
Эффекты глюкозамина и хондроитина (GLANCE)
23 мая 2014 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Обычная начальная доза глюкозамина и хондроитина уменьшит воспаление, о чем свидетельствует снижение уровня С-реактивного белка в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование глюкозамина и хондроитина было связано с уменьшением рака и общей смертности.
Целью данного исследования является определение того, снижает ли общая начальная доза глюкозамина и хондроитина (1500 мг/сутки + 1200 мг/сутки соответственно) системное воспаление, о чем свидетельствует снижение высокочувствительного С-реактивного белка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Избыточный вес (индекс массы тела кг/м2 (ИМТ) от 25 до 32,5)
- Некурящие мужчины и женщины
- 20-55 лет
Критерий исключения:
- Хронические медицинские заболевания, желудочно-кишечные, печеночные или почечные заболевания в анамнезе или воспалительные состояния (включая аутоиммунные и воспалительные заболевания)
- Беременность или лактация
- Сейчас на диете для похудения
- ИМТ (индекс массы тела) < 25 или > 30
- Употребление алкоголя более 2 порций в день
- Текущее использование рецептурных или безрецептурных лекарств (за исключением оральных контрацептивов и гормоносекретирующих ВМС), включая использование аспирина или НПВП более 2 дней в неделю.
- Аномальные почечные, печеночные или метаболические тесты
- Неспособность глотать таблетки
- Известная аллергия на моллюсков
- Нежелание принимать таблетки, сделанные из моллюсков или животных источников
- Намерение переехать из района обучения в течение следующих 4 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкозамин и Хондроитин
|
Глюкозамин (1500 мг) и хондроитин (1200 мг)
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Неактивные Ингридиенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вчСРБ
Временное ограничение: 1 год
|
hsCRP является биомаркером системного воспаления
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нецелевая (исследовательская) метаболомика сыворотки (различия в соотношениях малых молекул)
Временное ограничение: 1 год
|
Механизмы действия глюкозамина и хондроитина в настоящее время неизвестны.
Будут проведены нецелевые метаболические анализы сыворотки для исследовательского анализа потенциальных эффектов глюкозамина и хондроитина.
Сообщается о значительных различиях в соотношении количества малых молекул между вмешательством и плацебо.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7798 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .