Efekty glukozaminy i chondroityny (GLANCE)
23 maja 2014 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Powszechna dawka początkowa glukozaminy i chondroityny zmniejsza stan zapalny, co odzwierciedla zmniejszenie stężenia białka C-reaktywnego w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie glukozaminy i chondroityny wiąże się ze zmniejszeniem raka i ogólnej śmiertelności.
Celem tego badania jest ustalenie, czy powszechna dawka początkowa glukozaminy i chondroityny (odpowiednio 1500 mg/d + 1200 mg/d) zmniejsza ogólnoustrojowe zapalenie, co odzwierciedla zmniejszenie białka C-reaktywnego o wysokiej czułości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Nadwaga (wskaźnik masy ciała kg/m2 (BMI) między 25 a 32,5)
- Kobiety i mężczyźni niepalący
- Wiek 20-55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba medyczna, historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, wątroby lub nerek lub stanów zapalnych (w tym chorób autoimmunologicznych i zapalnych)
- Ciąża lub laktacja
- Obecnie na diecie odchudzającej
- BMI (wskaźnik masy ciała) < 25 lub > 30
- Spożycie alkoholu powyżej 2 drinków dziennie
- Bieżące stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych i wkładek wewnątrzmacicznych wydzielających hormony), w tym stosowanie aspiryny lub NLPZ przez ponad 2 dni w tygodniu
- Nieprawidłowy wynik testu nerkowego, wątrobowego lub metabolicznego
- Niemożność połknięcia tabletek
- Znana alergia na skorupiaki
- Niechęć do przyjmowania pigułek wykonanych ze skorupiaków lub źródeł zwierzęcych
- Zamiar przeniesienia się poza obszar studiów w ciągu najbliższych 4 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Glukozamina i chondroityna
|
Glukozamina (1500 mg) i Chondroityna (1200 mg)
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nieaktywne składniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hsCRP
Ramy czasowe: 1 rok
|
hsCRP jest biomarkerem zapalenia ogólnoustrojowego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieukierunkowana (eksploracyjna) metabolomika surowicy (różnice w proporcjach liczebności małych cząsteczek)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mechanizmy działania glukozaminy i chondroityny są obecnie nieznane.
Nieukierunkowane testy metaboliczne surowicy zostaną przeprowadzone w celu analizy eksploracyjnej potencjalnego wpływu glukozaminy i chondroityny.
Zostaną zgłoszone znaczące różnice w stosunkach liczebności małych cząsteczek między interwencją a placebo.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7798 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .