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Glucosamin- und Chondroitin-Effekte (GLANCE)

23. Mai 2014 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Eine gemeinsame Anfangsdosis von Glucosamin und Chondroitin reduziert die Entzündung, was sich in einer Verringerung des C-reaktiven Proteins im Serum widerspiegelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anwendung von Glucosamin und Chondroitin wurde mit einer Verringerung der Krebs- und Gesamtmortalität in Verbindung gebracht. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine gemeinsame Anfangsdosis von Glucosamin und Chondroitin (jeweils 1500 mg/Tag + 1200 mg/Tag) systemische Entzündungen reduziert, was sich in einer Verringerung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins widerspiegelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Übergewicht (Body-Mass-Index kg/m2 (BMI) zwischen 25 und 32,5)
  • Nichtraucher Männer und Frauen
  • Alter 20-55 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Chronische medizinische Erkrankung, Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte oder entzündliche Erkrankungen (einschließlich Autoimmun- und Entzündungserkrankungen)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Derzeit auf einer Diät zur Gewichtsabnahme
  • BMI (Body-Mass-Index) < 25 oder > 30
  • Alkoholkonsum von mehr als 2 Getränken/Tag
  • Aktuelle Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten (ausgenommen orale Kontrazeptiva und hormonabsondernde Spiralen), einschließlich der Verwendung von Aspirin oder NSAIDs an mehr als 2 Tagen pro Woche
  • Abnormaler Nieren-, Leber- oder Stoffwechseltest
  • Unfähigkeit, Pillen zu schlucken
  • Bekannte Allergie gegen Schalentiere
  • Nicht bereit, Pillen aus Schalentieren oder tierischen Quellen zu nehmen
  • Absicht, innerhalb der nächsten 4 Monate aus dem Studiengebiet umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Glucosamin und Chondroitin
Nahrungsergänzungsmittel: Glucosamin und Chondroitin
Glucosamin (1500 mg) und Chondroitin (1200 mg)
Andere Namen:
  • Nutramax
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inaktive Zutaten
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hsCRP
Zeitfenster: 1 Jahr
hsCRP ist ein Biomarker für systemische Entzündungen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ungezielte (explorative) Serum-Metabolomik (Unterschiede in den Häufigkeitsverhältnissen kleiner Moleküle)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Wirkungsmechanismen von Glucosamin und Chondroitin sind derzeit unbekannt. Ungezielte metabolomische Tests des Serums werden für explorative Analysen möglicher Wirkungen von Glucosamin und Chondroitin durchgeführt. Signifikante Unterschiede in den Häufigkeitsverhältnissen kleiner Moleküle zwischen der Intervention und dem Placebo werden berichtet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7798 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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