- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01682694
Glukosamiinin ja kondroitiinin vaikutukset (GLANCE)
perjantai 23. toukokuuta 2014 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Yleinen glukosamiinin ja kondroitiinin aloitusannos vähentää tulehdusta, mikä näkyy seerumin C-reaktiivisen proteiinin vähenemisenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukosamiinin ja kondroitiinin käyttö on yhdistetty syövän ja yleisen kuolleisuuden vähenemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö yhteinen aloitusannos glukosamiinia ja kondroitiinia (1500 mg/d + 1200 mg/d vastaavasti) systeemistä tulehdusta, mikä näkyy korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin vähenemisenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ylipaino (painoindeksi kg/m2 (BMI) 25-32,5)
- Savuttomat miehet ja naiset
- Ikä 20-55v
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, aiemmat maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten häiriöt tai tulehdustilat (mukaan lukien autoimmuuni- ja tulehdussairaudet)
- Raskaus tai imetys
- Tällä hetkellä painonpudotusdieetillä
- BMI (painoindeksi) < 25 tai > 30
- Alkoholin nauttiminen yli 2 annosta/päivä
- Reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden nykyinen käyttö (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja hormoneja erittävät kierukat), mukaan lukien aspiriinin tai tulehduskipulääkkeiden käyttö yli 2 päivänä viikossa
- Epänormaali munuais-, maksa- tai aineenvaihduntatesti
- Kyvyttömyys niellä pillereitä
- Tunnettu allergia äyriäisille
- Ei halua ottaa äyriäisistä tai eläinlähteistä valmistettuja pillereitä
- Tarkoitus muuttaa tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavan 4 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Glukosamiini ja kondroitiini
|
Glukosamiini (1500 mg) ja kondroitiini (1200 mg)
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Inaktiiviset ainesosat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hsCRP
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hsCRP on systeemisen tulehduksen biomarkkeri
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kohdistamaton (tutkimuksellinen) seerumin metabolomiikka (erot pienten molekyylien runsaussuhteissa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Glukosamiinin ja kondroitiinin vaikutusmekanismia ei tällä hetkellä tunneta.
Glukosamiinin ja kondroitiinin mahdollisten vaikutusten tutkivia analyysejä varten suoritetaan seerumin kohdistamattomia metabolomisia määrityksiä.
Merkittävät erot pienten molekyylien runsaussuhteissa interventio- ja lumelääkkeen välillä raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7798 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe