Efectos de la glucosamina y la condroitina (GLANCE)
23 de mayo de 2014 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Una dosis inicial común de glucosamina y condroitina reducirá la inflamación como se refleja en una reducción de la proteína C reactiva en suero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de glucosamina y condroitina se ha asociado con una reducción del cáncer y la mortalidad general.
El objetivo de este estudio es determinar si una dosis inicial común de glucosamina y condroitina (1500 mg/d + 1200 mg/d, respectivamente) reduce la inflamación sistémica reflejada por una reducción de la proteína C reactiva de alta sensibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Sobrepeso (índice de masa corporal kg/m2 (IMC) entre 25 y 32,5)
- Hombres y mujeres no fumadores
- 20-55 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica crónica, antecedentes de trastornos gastrointestinales, hepáticos o renales, o afecciones inflamatorias (incluidas enfermedades autoinmunes e inflamatorias)
- Embarazo o lactancia
- Actualmente en una dieta para bajar de peso.
- IMC (índice de masa corporal) < 25 o > 30
- Ingesta de alcohol superior a 2 bebidas/día
- Uso actual de medicamentos recetados o de venta libre (excepto anticonceptivos orales y DIU secretores de hormonas), incluido el uso de aspirina o AINE más de 2 días a la semana
- Prueba renal, hepática o metabólica anormal
- Incapacidad para tragar pastillas
- Alergia conocida a los mariscos.
- No está dispuesto a tomar pastillas hechas de mariscos o de fuentes animales
- Intención de mudarse fuera del área de estudio dentro de los próximos 4 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Glucosamina y Condroitina
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Glucosamina (1500 mg) y Condroitina (1200 mg)
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Ingredientes inactivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hsCRP
Periodo de tiempo: 1 año
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hsCRP es un biomarcador de inflamación sistémica
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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metabolómica sérica no dirigida (exploratoria) (diferencias en las proporciones de abundancia de moléculas pequeñas)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Actualmente se desconocen los mecanismos de acción de la glucosamina y la condroitina.
Se realizarán ensayos metabolómicos no dirigidos de suero para análisis exploratorios de los efectos potenciales de la glucosamina y la condroitina.
Se informarán las diferencias significativas en las proporciones de abundancia de moléculas pequeñas entre la intervención y el placebo.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7798 (Otro identificador: CTEP)
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