Účinky glukosaminu a chondroitinu (GLANCE)
23. května 2014 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Běžná počáteční dávka glukosaminu a chondroitinu sníží zánět, což se projeví snížením sérového C-reaktivního proteinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Užívání glukosaminu a chondroitinu bylo spojováno se snížením rakoviny a celkovou úmrtností.
Cílem této studie je zjistit, zda běžná počáteční dávka glukosaminu a chondroitinu (1500 mg/d + 1200 mg/den) snižuje systémový zánět, což se odráží ve snížení vysoce citlivého C-reaktivního proteinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Nadváha (index tělesné hmotnosti kg/m2 (BMI) mezi 25 a 32,5)
- Nekuřáci muži a ženy
- Věk 20-55 let
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění, anamnéza gastrointestinálních, jaterních nebo ledvinových poruch nebo zánětlivých stavů (včetně autoimunitních a zánětlivých onemocnění)
- Těhotenství nebo kojení
- V současné době na redukční dietě
- BMI (index tělesné hmotnosti) < 25 nebo > 30
- Příjem alkoholu vyšší než 2 nápoje/den
- Současné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků (s výjimkou perorální antikoncepce a nitroděložních tělísek vylučujících hormony), včetně užívání aspirinu nebo NSAID více než 2 dny v týdnu
- Abnormální renální, jaterní nebo metabolický test
- Neschopnost spolknout pilulky
- Známá alergie na měkkýše
- Není ochoten užívat pilulky vyrobené z měkkýšů nebo živočišných zdrojů
- Záměr přestěhovat se mimo studijní oblast během příštích 4 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukosamin a chondroitin
|
Glukosamin (1500 mg) a chondroitin (1200 mg)
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Neaktivní složky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hsCRP
Časové okno: 1 rok
|
hsCRP je biomarker systémového zánětu
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
necílená (explorativní) sérová metabolomika (rozdíly v poměrech abundance malých molekul)
Časové okno: 1 rok
|
Mechanismy účinku glukosaminu a chondroitinu nejsou v současnosti známy.
Budou provedeny necílené metabolomické testy séra pro průzkumné analýzy potenciálních účinků glukosaminu a chondroitinu.
Budou uvedeny významné rozdíly v poměrech abundance malých molekul mezi intervencí a placebem.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
11. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7798 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .