- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01682694
Effets de la glucosamine et de la chondroïtine (GLANCE)
23 mai 2014 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Une dose initiale commune de glucosamine et de chondroïtine réduira l'inflammation, comme en témoigne une réduction de la protéine C-réactive sérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de la glucosamine et de la chondroïtine a été associée à une réduction du cancer et de la mortalité globale.
Le but de cette étude est de déterminer si une dose initiale commune de glucosamine et de chondroïtine (1500 mg/j + 1200 mg/j, respectivement) réduit l'inflammation systémique comme en témoigne une réduction de la protéine C-réactive à haute sensibilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Surpoids (indice de masse corporelle kg/m2 (IMC) entre 25 et 32,5)
- Hommes et femmes non-fumeurs
- 20-55 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale chronique, antécédents de troubles gastro-intestinaux, hépatiques ou rénaux ou de conditions inflammatoires (y compris les maladies auto-immunes et inflammatoires)
- Grossesse ou allaitement
- Actuellement sous régime amaigrissant
- IMC (indice de masse corporelle) < 25 ou > 30
- Consommation d'alcool supérieure à 2 verres/jour
- Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance ou en vente libre (à l'exclusion des contraceptifs oraux et des DIU sécrétant des hormones), y compris l'utilisation d'aspirine ou d'AINS plus de 2 jours par semaine
- Test rénal, hépatique ou métabolique anormal
- Incapacité à avaler des pilules
- Allergie connue aux crustacés
- Ne veut pas prendre de pilules à base de crustacés ou de sources animales
- Intention de déménager hors de la zone d'étude dans les 4 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Glucosamine et Chondroïtine
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Glucosamine (1500 mg) et Chondroïtine (1200 mg)
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ingrédients inactifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hsCRP
Délai: 1 an
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hsCRP est un biomarqueur de l'inflammation systémique
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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métabolomique sérique non ciblée (exploratoire) (différences dans les rapports d'abondance des petites molécules)
Délai: 1 an
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Les mécanismes d'action de la glucosamine et de la chondroïtine sont actuellement inconnus.
Des essais métabolomiques non ciblés du sérum seront entrepris pour des analyses exploratoires des effets potentiels de la glucosamine et de la chondroïtine.
Des différences significatives dans les rapports d'abondance des petites molécules entre l'intervention et le placebo seront signalées.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7798 (Autre identifiant: CTEP)
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