Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosamine- en chondroïtine-effecten (GLANCE)

23 mei 2014 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Een gebruikelijke startdosis van glucosamine en chondroïtine zal de ontsteking verminderen, wat wordt weerspiegeld door een vermindering van serum C-reactief proteïne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van glucosamine en chondroïtine is in verband gebracht met verminderde kanker en algehele mortaliteit. Het doel van deze studie is om te bepalen of een gemeenschappelijke startdosering van glucosamine en chondroïtine (respectievelijk 1500 mg/dag + 1200 mg/dag) systemische ontsteking vermindert, zoals blijkt uit een vermindering van hooggevoelig C-reactief proteïne.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Overgewicht (body mass index kg/m2 (BMI) tussen 25 en 32,5)
  • Niet-rokende mannen en vrouwen
  • Leeftijd 20-55j

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische medische ziekte, voorgeschiedenis van gastro-intestinale, lever- of nieraandoeningen of ontstekingsaandoeningen (waaronder auto-immuunziekten en ontstekingsziekten)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Momenteel bezig met een afslankdieet
  • BMI (body mass index) < 25 of > 30
  • Alcoholinname van meer dan 2 drankjes/dag
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen (exclusief orale anticonceptiva en hormoonafscheidende spiraaltjes), inclusief gebruik van aspirine of NSAID's meer dan 2 dagen per week
  • Abnormale nier-, lever- of stofwisselingstest
  • Onvermogen om pillen door te slikken
  • Bekende allergie voor schaaldieren
  • Niet bereid om pillen te nemen die zijn gemaakt van schaaldieren of dierlijke bronnen
  • Intentie om binnen de komende 4 maanden uit het studiegebied te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Glucosamine en chondroïtine
Voedingssupplement: Glucosamine en chondroïtine
Glucosamine (1500 mg) en chondroïtine (1200 mg)
Andere namen:
  • Nutramax
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inactieve ingredienten
Voedingssupplement: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hsCRP
Tijdsspanne: 1 jaar
hsCRP is een biomarker van systemische ontsteking
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niet-gerichte (verkennende) serummetabolomics (verschillen in verhoudingen van de hoeveelheid kleine moleculen)
Tijdsspanne: 1 jaar
De werkingsmechanismen van glucosamine en chondroïtine zijn momenteel niet bekend. Ongerichte metabolomische assays van serum zullen worden uitgevoerd voor verkennende analyses van mogelijke effecten van glucosamine en chondroïtine. Significante verschillen in overvloedverhoudingen van kleine moleculen tussen de interventie en placebo zullen worden gerapporteerd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7798 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren