- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01682694
Glucosamin og Chondroitin Effekter (GLANCE)
23. maj 2014 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
En almindelig startdosis af glucosamin og chondroitin vil reducere inflammation som afspejlet af en reduktion i serum C-reaktivt protein.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af glucosamin og chondroitin er blevet forbundet med reduceret kræftsygdom og overordnet dødelighed.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en almindelig startdosis af glucosamin og chondroitin (henholdsvis 1500 mg/d + 1200 mg/d) reducerer systemisk inflammation som afspejlet af en reduktion i højfølsomt C-reaktivt protein.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Overvægt (body mass index kg/m2 (BMI) mellem 25 og 32,5)
- Ikke-ryger mænd og kvinder
- I alderen 20-55 år
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk medicinsk sygdom, anamnese med gastrointestinale, lever- eller nyrelidelser eller inflammatoriske tilstande (herunder autoimmune og inflammatoriske sygdomme)
- Graviditet eller amning
- Lige nu på vægttabsdiæt
- BMI (body mass index) < 25 eller > 30
- Alkoholindtag på mere end 2 drinks/dag
- Nuværende brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin (undtagen orale præventionsmidler og hormonudskillende spiraler), inklusive brug af aspirin eller NSAID mere end 2 dage om ugen
- Unormal nyre-, lever- eller metabolisk test
- Manglende evne til at sluge piller
- Kendt allergi over for skaldyr
- Ikke villig til at tage piller lavet af skaldyr eller animalske kilder
- Intention om at flytte ud af studieområdet inden for de næste 4 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Glucosamin og Chondroitin
|
Glucosamin (1500 mg) og Chondroitin (1200 mg)
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inaktive ingredienser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hsCRP
Tidsramme: 1 år
|
hsCRP er en biomarkør for systemisk inflammation
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ikke-målrettet (udforskende) serummetabolomik (forskelle i forhold mellem små molekyler)
Tidsramme: 1 år
|
Virkningsmekanismerne for glucosamin og chondroitin er i øjeblikket ukendte.
Umålrettede metabolomiske assays af serum vil blive foretaget til eksplorative analyser af potentielle virkninger af glucosamin og chondroitin.
Signifikante forskelle i mængdeforhold mellem små molekyler mellem interventionen og placebo vil blive rapporteret.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2012
Først opslået (SKØN)
11. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7798 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater