- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01682694
Effekter av glukosamin och kondroitin (GLANCE)
23 maj 2014 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
En vanlig startdos av glukosamin och kondroitin kommer att minska inflammationen, vilket återspeglas av en minskning av serum C-reaktivt protein.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av glukosamin och kondroitin har associerats med minskad cancer och total dödlighet.
Syftet med denna studie är att fastställa om en vanlig startdos av glukosamin och kondroitin (1500 mg/d + 1200 mg/d, respektive) minskar systemisk inflammation, vilket återspeglas av en minskning av högkänsligt C-reaktivt protein.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Övervikt (body mass index kg/m2 (BMI) mellan 25 och 32,5)
- Rökfria män och kvinnor
- Ålder 20-55 år
Exklusions kriterier:
- Kronisk medicinsk sjukdom, historia av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller inflammatoriska tillstånd (inklusive autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar)
- Graviditet eller amning
- För närvarande på en viktminskningsdiet
- BMI (body mass index) < 25 eller > 30
- Alkoholintag på mer än 2 drinkar/dag
- Nuvarande användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel (exklusive orala preventivmedel och hormonutsöndrande spiral), inklusive användning av acetylsalicylsyra eller NSAID mer än 2 dagar i veckan
- Onormalt njur-, lever- eller metaboliskt test
- Oförmåga att svälja piller
- Känd allergi mot skaldjur
- Inte villig att ta piller gjorda av skaldjur eller animaliska källor
- Avsikt att flytta från studieområdet inom de närmaste 4 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Glukosamin och kondroitin
|
Glukosamin (1500 mg) och kondroitin (1200 mg)
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inaktiva Ingredienser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hsCRP
Tidsram: 1 år
|
hsCRP är en biomarkör för systemisk inflammation
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oriktad (utforskande) serummetabolomik (skillnader i förhållandet mellan små molekyler)
Tidsram: 1 år
|
Verkningsmekanismerna för glukosamin och kondroitin är för närvarande okända.
Oriktade metabolomiska analyser av serum kommer att genomföras för utforskande analyser av potentiella effekter av glukosamin och kondroitin.
Signifikanta skillnader i överflödsförhållanden för små molekyler mellan interventionen och placebo kommer att rapporteras.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7798 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .