- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01682694
Effekter av glukosamin og kondroitin (GLANCE)
23. mai 2014 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
En vanlig startdose av glukosamin og kondroitin vil redusere betennelse som reflektert av en reduksjon i serum C-reaktivt protein.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av glukosamin og kondroitin har vært assosiert med redusert kreft og total dødelighet.
Målet med denne studien er å finne ut om en vanlig startdose av glukosamin og kondroitin (henholdsvis 1500 mg/d + 1200 mg/d) reduserer systemisk betennelse som reflektert av en reduksjon i høysensitivt C-reaktivt protein.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Overvekt (kroppsmasseindeks kg/m2 (BMI) mellom 25 og 32,5)
- Røykfrie menn og kvinner
- I alderen 20-55 år
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk medisinsk sykdom, historie med gastrointestinale, lever- eller nyresykdommer, eller inflammatoriske tilstander (inkludert autoimmune og inflammatoriske sykdommer)
- Graviditet eller amming
- For tiden på en vekttap diett
- BMI (kroppsmasseindeks) < 25 eller > 30
- Alkoholinntak på mer enn 2 drinker/dag
- Nåværende bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, (unntatt orale prevensjonsmidler og hormonutskillende spiral), inkludert bruk av aspirin eller NSAIDs mer enn 2 dager i uken
- Unormal nyre-, lever- eller metabolsk test
- Manglende evne til å svelge piller
- Kjent allergi mot skalldyr
- Ikke villig til å ta piller laget av skalldyr eller animalske kilder
- Intensjon om å flytte ut av studieområdet innen de neste 4 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Glukosamin og kondroitin
|
Glukosamin (1500 mg) og kondroitin (1200 mg)
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inaktive ingredienser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hsCRP
Tidsramme: 1 år
|
hsCRP er en biomarkør for systemisk betennelse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
umålrettet (utforskende) serummetabolomikk (forskjeller i forhold med små molekyler)
Tidsramme: 1 år
|
Virkningsmekanismene til glukosamin og kondroitin er foreløpig ukjente.
Umålrettede metabolomiske analyser av serum vil bli utført for utforskende analyser av potensielle effekter av glukosamin og kondroitin.
Signifikante forskjeller i overflodsforhold for små molekyler mellom intervensjon og placebo vil bli rapportert.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
11. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7798 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .