大豆异黄酮治疗复发性前列腺癌或前列腺特异性抗原升高的患者

纳入标准：

• 有组织学证实的前列腺癌。
• 已完成前列腺癌的主要治疗（根治性前列腺切除术、外照射、近距离放射治疗）。 “观察等待”患者也将符合条件。
• 前列腺特异性抗原 (PSA) 连续两次升高或两年内 PSA 至少升高 4 次，其中 PSA 倍增时间在对局部治疗反应最低后至少 3 个月。 本研究的最低 PSA 为 0.2 ng/dL。
• 未接受针对包括前列腺癌在内的内部恶性肿瘤的正在进行的化学疗法、放射疗法或生物疗法。
• 在进入时，临床团队预计在接下来的 5 个月内不需要额外的前列腺癌治疗干预措施（激素、化学疗法、放射疗法等）。
• 目前未使用非那雄胺、雄激素或其他 PSA 修饰激素药物。 不允许使用处方药治疗尿道梗阻症状。 不允许使用非处方物质来改善尿路症状（即 锯棕榈、其他草药、替代产品）。
• 肾酶和肝酶在正常范围内。 肾酶和肝酶略有升高（<正常上限的 1.5 倍）但已稳定数月的男性，尤其是与已知疾病（如吉尔伯特综合征、既往饮酒史、肝炎或非酒精性脂肪性肝炎病史）将在研究医师进行临床评估后被允许参加。”
• 没有吸收不良病史或其他需要特殊饮食建议的代谢病史。 糖尿病患者将被允许参加。
• 自愿同意参加并签署知情同意书。
• 同意在研究期间服用标准化的维生素和矿物质补充剂，并避免使用其他营养、饮食或替代药物/补充剂。

排除标准：

• 患有需要治疗的前列腺癌以外的活动性恶性肿瘤。
• 有垂体激素疾病病史，目前需要补充激素（甲状腺激素、促肾上腺皮质激素、生长激素）或其他需要激素给药的内分泌疾病，糖尿病、骨质疏松症和病情稳定（> 6 个月甲状腺刺激）的男性除外激素在正常范围内）甲状腺替代疗法。
• 已知对树坚果、大豆或小麦蛋白过敏。
• 最近有缺铁性贫血病史（大豆可能加重）。
• 最近 6 个月内使用过抗生素。