Isoflavonas de soja no tratamento de pacientes com câncer de próstata recorrente ou aumento do antígeno específico da próstata

Critério de inclusão:

• Ter câncer de próstata confirmado histologicamente.
• Ter concluído a terapia primária (prostatectomia radical, radiação externa, braquiterapia) para câncer de próstata. Os pacientes de "espera vigilante" também serão elegíveis.
• Ter dois aumentos consecutivos no antígeno específico da próstata (PSA) ou uma série de pelo menos quatro PSA em dois anos, onde o tempo de duplicação do PSA é de pelo menos 3 meses após uma resposta nadir à terapia localizada. O PSA mínimo para este estudo é de 0,2 ng/dL.
• Não estar recebendo quimioterapia, radioterapia ou terapia biológica para malignidade interna, incluindo câncer de próstata.
• No momento da entrada, a equipe clínica espera que nenhuma intervenção adicional para a terapia do câncer de próstata (hormonal, quimioterapia, radioterapia, etc.) seja necessária nos próximos 5 meses.
• Não estar usando finasterida, andrógenos ou outros agentes hormonais modificadores do PSA. Não será permitido o uso de medicamentos prescritos para sintomas obstrutivos da saída urinária. O uso de substâncias não prescritas para melhorar os sintomas do trato urinário não será permitido (ou seja, Saw Palmetto, outros produtos fitoterápicos alternativos).
• Têm enzimas renais e hepáticas dentro dos limites normais. Homens com enzimas renais e hepáticas ligeiramente elevadas (< 1,5 vezes o limite superior normal), mas estáveis ​​por vários meses, particularmente aquelas relacionadas a um distúrbio conhecido (como síndrome de Gilbert, histórico de álcool, hepatite ou uma história de esteato-hepatite não alcoólica) será permitida a participação após avaliação clínica pelo médico do estudo."
• Não tem histórico de distúrbios de má absorção ou outros distúrbios metabólicos que requeiram recomendações especiais de dieta. Diabéticos poderão participar.
• Concordar voluntariamente em participar e assinar um documento de consentimento informado.
• Concordar em consumir um suplemento vitamínico e mineral padronizado e evitar outros medicamentos/suplementos nutricionais, dietéticos ou alternativos durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Tem uma malignidade ativa diferente do câncer de próstata que requer terapia.
• Tem histórico de doenças hormonais da hipófise que atualmente requerem administração hormonal suplementar (hormônios da tireoide, hormônio adrenocorticotrófico, hormônio do crescimento) ou outros distúrbios endócrinos que requerem administração de hormônios, com exceção de diabetes, osteoporose e homens estáveis ​​(> 6 meses de estimulação da tireoide hormônio dentro dos limites normais) em terapia de reposição da tireoide.
• Tem alergia conhecida a nozes, soja ou proteína de trigo.
• Tem história recente de anemia por deficiência de ferro (possível acentuação pela soja).
• Uso de antibióticos nos últimos 6 meses.