재발성 전립선암 또는 증가하는 전립선 특이 항원을 가진 환자를 치료하는 대두 이소플라본

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전립선암이 있습니다.
• 전립선암에 대한 1차 요법(근치적 전립선 절제술, 외부 빔 방사선, 근접 요법)을 완료했습니다. "조심히 기다리는" 환자도 대상이 됩니다.
• 전립선 특이 항원(PSA)이 2회 연속 상승하거나 PSA 배가 시간이 국소 요법에 대한 최저 반응 후 최소 3개월인 경우 2년 동안 일련의 최소 4개의 PSA가 있어야 합니다. 이 연구의 최소 PSA는 0.2ng/dL입니다.
• 전립선 암을 포함한 내부 악성 종양에 대해 지속적인 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 요법을 받고 있지 않아야 합니다.
• 진입 당시 임상팀은 향후 5개월 동안 전립선암 치료(호르몬, 화학요법, 방사선요법 등)에 대한 추가 개입이 필요하지 않을 것으로 예상하고 있다.
• 현재 Finasteride, androgens 또는 기타 PSA 수정 호르몬제를 사용하고 있지 않습니다. 비뇨구 폐쇄 증상에 처방약을 사용하는 것은 허용되지 않습니다. 요로 증상을 개선하기 위한 비처방 물질의 사용은 허용되지 않습니다(예: 쏘팔메토, 기타 허브, 대체 제품).
• 신장 및 간 효소가 정상 범위 내에 있어야 합니다. 신장 및 간 효소가 약간 상승(정상 상한의 1.5배 미만)하지만 특히 알려진 장애(예: 길버트 증후군, 알코올 과거력, 간염 또는 비알코올성 지방간염 병력)은 연구 의사의 임상 평가 후 참여가 허용됩니다."
• 흡수 장애 또는 특별한 식이 권장 사항이 필요한 기타 대사 장애의 병력이 없습니다. 당뇨병 환자의 참여가 허용됩니다.
• 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의 문서에 서명합니다.
• 연구 기간 동안 표준화된 비타민 및 미네랄 보충제를 섭취하고 다른 영양, 식이 또는 대체 약물/보충제를 피하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 치료가 필요한 전립선암 이외의 활동성 악성 종양이 있는 경우.
• 현재 추가 호르몬 투여(갑상선 호르몬, 부신피질 자극 호르몬, 성장 호르몬)가 필요한 뇌하수체 호르몬 질환 또는 당뇨병, 골다공증 및 안정적인(6개월 이상 갑상선 자극 요법을 받은 남성을 제외하고) 호르몬 투여가 필요한 기타 내분비 장애의 병력이 있습니다. 호르몬 정상 범위 내) 갑상선 대체 요법.
• 견과류, 콩 또는 밀 단백질에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
• 철 결핍성 빈혈의 최근 병력이 있습니다(대두에 의해 악화될 수 있음).
• 지난 6개월간 항생제 사용.