Sojaisoflavoner vid behandling av patienter med återkommande prostatacancer eller stigande prostataspecifikt antigen

Inklusionskriterier:

• Har histologiskt bekräftad prostatacancer.
• Har genomgått primärbehandling (radikal prostatektomi, extern strålning, brachyterapi) för prostatacancer. Patienter med "vaktande väntan" kommer också att vara berättigade.
• Ha antingen två på varandra följande ökningar av prostataspecifikt antigen (PSA) eller en serie med minst fyra PSA under två år där PSA-fördubblingstiden är minst 3 månader efter ett lägsta svar på lokaliserad terapi. Minsta PSA för denna studie är 0,2 ng/dL.
• Inte få pågående kemoterapi, strålbehandling eller biologisk terapi för inre malignitet inklusive prostatacancer.
• Vid tidpunkten för inträde förväntar sig det kliniska teamet att inga ytterligare ingrepp för prostatacancerterapi (hormonell, kemoterapi, strålbehandling, etc.) kommer att vara nödvändiga under de kommande 5 månaderna.
• Använder för närvarande inte Finasteride, androgener eller andra PSA-modifierande hormonella medel. Det är inte tillåtet att använda receptbelagda mediciner för obstruktiva symtom i urinutloppet. Användning av receptfria ämnen för att förbättra urinvägssymtom kommer inte att tillåtas (dvs. Saw Palmetto, andra växtbaserade, alternativa produkter).
• Har njur- och leverenzymer inom normala gränser. Män med njur- och leverenzymer som är något förhöjda (< 1,5 gånger den övre normala gränsen), men som har varit stabila i flera månader, särskilt de som är relaterade till en känd störning (som Gilberts syndrom, tidigare anamnes på alkohol, hepatit eller en historia av icke-alkoholisk steatohepatit) kommer att tillåtas att delta efter klinisk utvärdering av studieläkaren."
• Har ingen historia av malabsorptiva störningar eller andra metabola störningar som kräver speciella kostrekommendationer. Diabetiker kommer att få delta.
• Gå frivilligt med på att delta och underteckna ett informerat samtycke.
• Gå med på att konsumera ett standardiserat vitamin- och mineraltillskott och undvik annan näring, kost eller alternativa mediciner/tillskott under studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

• Har en annan aktiv malignitet än prostatacancer som kräver behandling.
• Har en historia av hypofyshormonsjukdomar som för närvarande kräver kompletterande hormontillförsel (sköldkörtelhormoner, adrenokortikotropiskt hormon, tillväxthormon) eller andra endokrina störningar som kräver hormontillförsel med undantag för diabetes, osteoporos och män som har varit stabila (> 6 månaders sköldkörtelstimulering) hormon inom normala gränser) på sköldkörtelersättningsterapi.
• Har en känd allergi mot trädnötter, soja eller veteprotein.
• Har nyligen haft anemi med järnbrist (möjlig accentuering av soja).
• Antibiotikaanvändning under de senaste 6 månaderna.