运动对膝骨关节炎患者生活质量和身体机能的影响
2025年7月29日 更新者：Britt Elin Øiestad、Oslo University Hospital
力量和有氧运动对膝骨关节炎患者报告结果的疗效 - 一项随机对照试验。
这项研究的总体贡献是增加人们对力量和有氧运动对膝骨关节炎 (OA) 患者膝关节相关生活质量、膝关节疼痛和身体功能的疗效的认识。
膝骨关节炎是肌肉骨骼疾病中最重要的疾病之一，影响着全世界相当多的人。
这项随机对照试验将涉及一个干预组进行的力量锻炼与另一个干预组进行的有氧运动（测力计骑行）的比较。
这两个干预组将与接受常规护理的对照组进行比较。
将比较三组进行成本效益分析。
该研究由挪威研究委员会资助。
研究概览
详细说明
该试验旨在招募 207 名研究参与者，随机分配到三组。 参与者必须使用 Kellgren 和 Lawrence 放射学分类系统通过 2-3 级验证有症状的膝关节骨关节炎，并且他们必须在上个月的大部分时间里有膝关节疼痛并满足 2/3 的 ACR 临床标准。 包括患有其他严重合并症或自我报告的 BMI >35 的参与者。
干预措施包括 12-14 周的结构化力量训练计划和 12-14 周的结构化固定自行车计划。
主要结果是 1 年随访时的 KOOS 膝关节相关生活质量子量表。 次要结果是其他患者报告的结果、肌肉力量和峰值耗氧量在 4 个月和 1 年的随访中，以及随着时间的推移（1 年）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0407
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 35-70 岁的女性和男性
- 根据美国风湿病学会临床标准的临床膝关节 OA
- Kellgren 和 Lawrence 射线照相 OA 2 级和 3 级（轻度至中度射线照相 OA）
排除标准：
- 根据 Kellgren 和 Lawrence 分类的严重膝关节 OA（4 级）
- 其他已知的下肢或背部的主要肌肉骨骼损伤或下肢任何关节的假肢
- 已知的冠心病或癌症
- 体重指数 > 35
- 计划在任何关节进行手术
- 已知的精神或心理疾病
- 已知药物滥用
- 已经每周进行两次以上与运动相关的适度体力活动的人
- 磁共振成像的禁忌症（奥斯陆大学医院放射科的具体点列表）
- 不会说挪威语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：力量训练
力量组包括渐进式力量训练和神经肌肉锻炼。
纳入将每周进行 2-3 次，持续 12 周。
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力量训练将每周进行 2-3 次，持续 12 周，在 3 个系列中最多重复 5-8 次。
患者必须在测力计循环中热身 5 分钟。
将训练以下肌肉群：股四头肌和腿筋、臀部肌肉（外展肌和伸肌）、小腿肌肉。
将提供家庭锻炼计划，包括单腿锻炼和平衡锻炼。
进展将遵循 2+ 原则。
例如，当研究参与者能够再重复 2 次时，就需要更多的负荷。
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实验性的：有氧运动
有氧运动组将在中等负荷的情况下每周骑 2-3 次测力计自行车，持续 12 周。
负荷将由心率监测器控制，并定义为最大心率的 75%（使用最大心率储备公式计算）。
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有氧运动计划包括每周 2-3 次至少 45 分钟的测力计自行车运动，需要达到最大心率的 75-80%。
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无干预：控制组
对照组将照常进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节相关生活质量
大体时间：1年
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该研究的主要结果将是膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)（0-100 量表）的生活质量子量表。
0 表示与膝关节相关的生活质量非常差，而 100 表示与膝关节相关的生活质量正常。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节功能
大体时间：4个月零1年
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KOOS 是一种自我管理的膝关节特定问卷，包含关于疼痛、其他症状、日常生活活动 (ADL)、运动和娱乐功能以及与膝关节相关的生活质量 (QOL) 的 5 项李克特量表。
每个等级从 0 到 100，0 表示功能较差，100 表示功能正常。
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4个月零1年
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与健康相关的生活质量
大体时间：4个月零1年
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Euro Quality of life 5 dimensions 5 level (EQ-5D-5L) 将用于衡量与健康相关的生活质量。
它包括五个维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
EuroQol (EQ) 视觉模拟量表 (VAS) 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况。
这可以用作反映患者自身判断的健康结果的定量测量。
这五个维度的分数可以作为健康概况呈现，也可以转换为反映与其他健康概况相比的偏好的单一汇总指数（效用）。
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4个月零1年
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影像学骨关节炎进展
大体时间：2年
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常规 X 射线将用于评估骨关节炎的放射学进展
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等速肌力
大体时间：4个月零1年
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将在 Biodex6000 机器中测量等速肌肉力量。
参与者以标准姿势坐下，并以 60 度/秒的速度弯曲/伸展膝盖。
记录五次重复的峰值扭矩值。
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4个月零1年
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最大耗氧量 (VO2max)
大体时间：4个月零1年
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VO2max 是使用固定自行车上的增量斜坡测试程序测量的，旨在在 ~ 4-6 分钟内实现超大工作量。
工作负荷每 30 秒增加 25 瓦，直至完全耗尽。
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4个月零1年
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疼痛的自我效能感
大体时间：4个月零1年
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关节炎自我效能感量表 (ASES) 用于测量疼痛的自我效能感。
ASES 的修改版本包含 11 个问题，涉及患者执行与疼痛和症状相关的各种任务的确定性，其中每个项目的评分从 1（非常不确定）到 5（非常确定）。
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4个月零1年
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全膝关节置换术
大体时间：5年
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在接下来的几年中，我们将连续登记全膝关节置换术的数量。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：May Arna Risberg, PhD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月10日
首次发布 (估计的)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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