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Efficacité de l'exercice sur la qualité de vie et la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou

3 avril 2024 mis à jour par: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital

Efficacité de la force et de l'exercice aérobie sur les résultats rapportés par les patients chez les patients atteints d'arthrose du genou - Un essai contrôlé randomisé.

La contribution globale de cette étude est d'accroître les connaissances sur l'efficacité de la force et de l'exercice aérobie sur la qualité de vie liée au genou, la douleur au genou et la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA). L'arthrose du genou est l'une des maladies les plus importantes dans les affections musculo-squelettiques affectant un nombre considérable de personnes dans le monde. Cet essai contrôlé randomisé impliquera un groupe d'intervention livré des exercices de force par rapport à un autre groupe d'intervention livré des exercices aérobies (vélo ergomètre). Les deux groupes d'intervention seront comparés à un groupe témoin recevant les soins habituels. Une analyse coût-efficacité sera effectuée en comparant les trois groupes. L'étude est financée par le Conseil de la recherche de Norvège.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai visait à recruter 207 participants à l'étude répartis au hasard dans trois bras. Les participants devaient avoir une arthrose symptomatique du genou vérifiée au grade 2-3 à l'aide du système de classification radiographique de Kellgren et Lawrence, et ils devaient avoir des douleurs au genou la plupart des jours du mois dernier et remplir 2/3 des critères cliniques ACR. Les participants présentant d'autres comorbidités graves ou un IMC autodéclaré > 35 ont été inclus.

Les interventions consistaient en un programme de musculation structuré sur 12 à 14 semaines et un programme de cyclisme stationnaire structuré sur 12 à 14 semaines.

Le critère de jugement principal était la sous-échelle de qualité de vie liée au genou KOOS au suivi d'un an. Les critères de jugement secondaires étaient les autres critères de jugement rapportés par les patients, la force musculaire et la consommation maximale d'oxygène lors du suivi à 4 mois et à 1 an, et au fil du temps (1 an).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0407
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes âgés de 35 à 70 ans
  • OA clinique du genou selon les critères cliniques de l'American College of Rheumatology
  • OA radiographique de Kellgren et Lawrence grade 2 et 3 (OA radiographique légère à modérée)

Critère d'exclusion:

  • Gonarthrose sévère selon la classification de Kellgren et Lawrence (grade 4)
  • Autres déficiences musculo-squelettiques majeures connues des membres inférieurs ou du dos ou prothèses dans toute articulation des membres inférieurs
  • Maladies coronariennes ou cancer connus
  • Indice de masse corporelle > 35
  • Prévu pour une intervention chirurgicale dans n'importe quelle articulation
  • Maladies mentales ou psychologiques connues
  • Toxicomanie connue
  • Personnes qui pratiquent déjà une activité physique modérée liée au sport plus de deux fois par semaine
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (liste de points spécifiques à l'hôpital universitaire d'Oslo, service de radiographie)
  • Ne parle pas la langue norvégienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'entraînement en force
Le groupe de force comprend un entraînement de force progressif et des exercices neuromusculaires. L'inclusion sera effectuée 2 à 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Autre: L'entraînement en force
La musculation sera dispensée 2 à 3 fois par semaine pendant 12 semaines, 5 à 8 répétitions maximum en 3 séries. Les patients doivent s'échauffer 5 minutes sur un cycle d'ergomètre. Les groupes musculaires suivants seront entraînés : quadriceps et ischio-jambiers, muscles de la hanche (abducteurs et extenseurs), muscles du mollet. Un programme d'exercices à domicile sera proposé comprenant des exercices sur une jambe et des exercices d'équilibre. La progression suivra un principe 2+. Par exemple, lorsque le participant à l'étude est capable d'effectuer 2 répétitions supplémentaires, plus de charges sont nécessaires.
Expérimental: Exercice d'aérobie
Le groupe d'exercices aérobies pédalera sur un vélo ergomètre 2 à 3 fois par semaine pendant 12 semaines avec une charge modérée. La charge sera contrôlée par un moniteur de fréquence cardiaque et est définie comme 75 % de la fréquence cardiaque maximale (calculée avec la formule de la réserve de fréquence cardiaque maximale).
Autre: Exercice d'aérobie
Le programme d'exercices aérobiques comprendra un vélo sur ergomètre pendant au moins 45 minutes 2 à 3 fois par semaine sur 75 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle fera comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée au genou
Délai: 1 an
Le résultat principal de l'étude sera la sous-échelle de qualité de vie du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) (échelle de 0 à 100). 0 est une très mauvaise qualité de vie liée au genou, tandis que 100 indique une qualité de vie normale liée au genou.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction genou
Délai: 4 mois et 1 an
Le KOOS est un questionnaire auto-administré spécifique au genou contenant des échelles de Likert en 5 points sur la douleur, les autres symptômes, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la fonction dans les sports et les loisirs et la qualité de vie liée au genou (QOL). Chaque échelle va de 0 à 100, 0 indiquant une fonction moins bonne et 100 représentant une fonction normale.
4 mois et 1 an
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 4 mois et 1 an
Euro Quality of life 5 dimensions 5 level (EQ-5D-5L) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. L'échelle visuelle analogique (EVA) EuroQol (EQ) enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle visuelle analogique verticale. Cela peut être utilisé comme une mesure quantitative des résultats de santé qui reflète le propre jugement du patient. Les scores de ces cinq dimensions peuvent être présentés sous la forme d'un profil de santé ou peuvent être convertis en un seul indice récapitulatif (utilité) reflétant la préférence par rapport à d'autres profils de santé.
4 mois et 1 an
Progression radiographique de l'arthrose
Délai: 2 années
Des radiographies conventionnelles seront utilisées pour évaluer la progression radiographique de l'arthrose
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire isocinétique
Délai: 4 mois et 1 an
La force musculaire isocinétique sera mesurée dans un appareil Biodex6000. Les participants sont assis dans une position standardisée et fléchissent/étendent leurs genoux à 60 degrés/seconde. La valeur de couple maximale des cinq répétitions est enregistrée.
4 mois et 1 an
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 4 mois et 1 an
La VO2max est mesurée à l'aide d'une procédure de test de rampe incrémentielle sur un vélo stationnaire, conçue pour atteindre des charges de travail supramaximales en ~4-6 min. La charge de travail a été augmentée de 25 watts toutes les 30 secondes jusqu'à l'épuisement total.
4 mois et 1 an
Auto-efficacité pour la douleur
Délai: 4 mois et 1 an
L'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite (ASES) a été incluse pour mesurer l'auto-efficacité pour la douleur. Une version modifiée de l'ASES contenant 11 questions concernant la certitude du patient d'effectuer diverses tâches liées à la douleur et aux symptômes, où chaque élément est noté de 1 (très incertain) à 5 (très certain) a été utilisée.
4 mois et 1 an
Remplacement total du genou
Délai: 5 années
Nous enregistrerons en continu le nombre d'arthroplasties totales du genou au cours des années de suivi.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

University Hospital, Akershus
Oslo Metropolitan University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2012

Première publication (Estimé)

11 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/334

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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