A gyakorlatok hatékonysága a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek életminőségére és fizikai funkcióira
2025. július 29. frissítette: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital
Az erőnlét és az aerob gyakorlatok hatékonysága a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek által bejelentett eredményekre – Randomizált, kontrollált vizsgálat.
E tanulmány általános hozzájárulása az erőnlét és az aerob gyakorlatok hatékonyságának növelésére a térdízületi arthrosisban (OA) szenvedő betegek térddel kapcsolatos életminőségére, térdfájdalmaira és fizikai funkcióira vonatkozóan.
A térd OA a mozgásszervi betegségek egyik legfontosabb betegsége, amely világszerte jelentős számú embert érint.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy intervenciós csoportban végzett erőgyakorlatokat fog tartalmazni, míg egy másik, aerob gyakorlatot (ergométeres kerékpározást) végzett intervenciós csoportot.
A két intervenciós csoportot egy szokásos gondozáson áteső kontrollcsoporthoz hasonlítjuk.
Költséghatékonysági elemzést végeznek a három csoport összehasonlításával.
A tanulmányt a Norvég Kutatási Tanács finanszírozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérlet célja 207 vizsgálati résztvevő toborzása volt, akik véletlenszerűen három csoportba kerültek. A résztvevőknek a Kellgren és Lawrence radiográfiai osztályozási rendszer alapján 2-3 fokozatban igazolt tüneti térdízületi osteoarthritisnek kellett lenniük, és az elmúlt hónap legtöbb napján térdfájdalmaknak kellett lenniük, és teljesíteniük kellett az ACR klinikai kritériumainak 2/3-át. Azokat a résztvevőket, akik más súlyos kísérőbetegségben szenvedtek, vagy akik saját bevallásuk szerint 35 feletti BMI-vel rendelkeztek.
A beavatkozások 12-14 hetes strukturált erősítő edzésprogramból és 12-14 hetes strukturált álló kerékpáros programból álltak.
Az elsődleges eredmény a KOOS térddel kapcsolatos életminőség alskála volt az 1 éves követés során. A másodlagos kimenetelek a betegek által jelentett egyéb eredmények, az izomerő és az oxigénfogyasztás csúcsa volt a 4 hónapos és 1 éves követéskor, valamint az idő múlásával (1 év).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
207
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-70 éves nők és férfiak
- Klinikai térd OA az American College of Rheumatology Clinical Criteria szerint
- Kellgren és Lawrence 2. és 3. fokozatú radiográfiai OA (enyhe vagy közepes fokú radiográfiai OA)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos térd OA a Kellgren és Lawrence osztályozás szerint (4. fokozat)
- Egyéb ismert súlyos mozgásszervi károsodások az alsó végtagokban vagy a hátban vagy protézisek az alsó végtagok bármely ízületében
- Ismert szívkoszorúér-betegségek vagy rák
- Testtömegindex > 35
- Bármely ízületben tervezett műtét
- Ismert mentális vagy pszichológiai betegségek
- Ismert kábítószerrel való visszaélés
- Azok a személyek, akik már hetente kétszer végeznek sportoláshoz kapcsolódó mérsékelt fizikai aktivitást
- A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai (specifikus pontlista az Oslo Egyetemi Kórház radiográfiai osztályán)
- Nem beszél norvég nyelven
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Erő edzés
Az erőcsoportba progresszív erősítő edzés és neuromuszkuláris gyakorlatok tartoznak.
A felvételt heti 2-3 alkalommal végezzük 12 héten keresztül.
|
Az erősítő edzés heti 2-3 alkalommal, 12 héten keresztül, maximum 5-8 ismétlésben, 3 sorozatban történik.
A betegeknek 5 percet kell bemelegíteniük egy ergométeres ciklus során.
A következő izomcsoportokat edzik: Négyfejű izom és combizmok, csípőizmok (abduktorok és feszítők), vádliizmok.
Otthoni edzésprogramot készítenek, amely egyláb gyakorlatokat és egyensúlygyakorlatokat tartalmaz.
A haladás a 2+ elvet követi.
Például, ha a vizsgálatban résztvevő 2 további ismétlést tud végrehajtani, több terhelésre van szükség.
|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Az aerob gyakorlatok csoportja heti 2-3 alkalommal ergométeres kerékpáron kerékpározik 12 héten keresztül, mérsékelt terhelés mellett.
A terhelést egy pulzusmérő vezérli, és a maximális pulzusszám 75%-aként definiálható (a maximális pulzustartalék képletével számítva).
|
Az aerob edzésprogram heti 2-3 alkalommal, legalább 45 perces ergométeres kerékpározást tartalmaz, a maximális pulzusszám 75-80%-a mellett.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos módon jár el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térddel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 1 év
|
A vizsgálat elsődleges eredménye a Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (0-100 skála) életminőség alskálája lesz.
A 0 a térdhez kapcsolódó nagyon rossz életminőséget jelenti, míg a 100 a normál térdhez kapcsolódó életminőséget jelöli.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd funkció
Időkeret: 4 hónap és 1 év
|
A KOOS egy önkitöltős térd-specifikus kérdőív, amely 5 tételes Likert-skálát tartalmaz a fájdalomról, egyéb tünetekről, a mindennapi élettevékenységről (ADL), a sportban és rekreációban betöltött funkcióról és a térddel kapcsolatos életminőségről (QOL).
Mindegyik skála 0-tól 100-ig terjed, a 0 a rosszabb működést, a 100 pedig a normál működést jelzi.
|
4 hónap és 1 év
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 4 hónap és 1 év
|
Az Euro Life Quality 5 dimenziós 5 szint (EQ-5D-5L) az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére szolgál.
Öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió.
Az EuroQol (EQ) vizuális analóg skála (VAS) egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti a páciens önértékelését.
Ez az egészségi állapot kvantitatív mérőszámaként használható, amely tükrözi a páciens saját megítélését.
Ezen öt dimenzió pontszámai bemutathatók egészségprofilként, vagy egyetlen összefoglaló indexszámmá (hasznosság) konvertálhatók, amely a többi egészségprofilhoz képest előnyben részesíthető.
|
4 hónap és 1 év
|
|
Radiográfiai osteoarthritis progresszió
Időkeret: 2 év
|
Hagyományos röntgenfelvételeket alkalmaznak az osteoarthritis radiográfiás progressziójának értékelésére
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izokinetikus izomerő
Időkeret: 4 hónap és 1 év
|
Az izokinetikus izomerőt Biodex6000 géppel mérjük.
A résztvevők szabványos testhelyzetben ülnek, és 60 fokos/másodperces szögben hajlítják/nyújtják térdüket.
Az öt ismétlés csúcsnyomatékát rögzítjük.
|
4 hónap és 1 év
|
|
Maximális oxigénfogyasztás (VO2max)
Időkeret: 4 hónap és 1 év
|
A VO2max mérése növekményes rámpateszttel történik, álló kerékpáron, amelyet úgy terveztek, hogy ~4-6 percen belül szupramaximális munkaterhelést érjen el.
A munkaterhelést 30 másodpercenként 25 wattal növelték a teljes kimerülésig.
|
4 hónap és 1 év
|
|
Önhatékonyság a fájdalom ellen
Időkeret: 4 hónap és 1 év
|
Az arthritis önhatékonysági skáláját (ASES) alkalmazták a fájdalom önhatékonyságának mérésére.
Az ASES módosított változata, amely 11 kérdést tartalmaz a páciens bizonyosságára a fájdalommal és a tünetekkel kapcsolatos különféle feladatok elvégzésében, ahol minden elem 1-től (nagyon bizonytalan) 5-ig (nagyon biztos) kapott értékelést.
|
4 hónap és 1 év
|
|
Teljes térdprotézis
Időkeret: 5 év
|
Folyamatosan regisztráljuk az összes térdprotézis számát a követési évek során.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 10.
Első közzététel (Becsült)
2012. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/334
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .