Влияние упражнений на качество жизни и физическую функцию у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
29 июля 2025 г. обновлено: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital
Влияние силовых и аэробных упражнений на результаты, о которых сообщают пациенты, у пациентов с остеоартритом коленного сустава - рандомизированное контролируемое исследование.
Общий вклад этого исследования заключается в расширении знаний об эффективности силовых и аэробных упражнений на качество жизни, связанное с коленом, боль в колене и физическую функцию у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА).
ОА коленного сустава является одним из наиболее серьезных заболеваний опорно-двигательного аппарата, поражающим значительное число людей во всем мире.
Это рандомизированное контролируемое исследование будет включать в себя одну группу вмешательства, выполняющую силовые упражнения, по сравнению с другой группой вмешательства, выполняющей аэробные упражнения (езда на велосипеде на эргометре).
Две интервенционные группы будут сравниваться с контрольной группой, получающей обычный уход.
Будет проведен анализ экономической эффективности при сравнении трех групп.
Исследование финансируется Исследовательским советом Норвегии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытание было направлено на набор 207 участников исследования, случайным образом распределенных по трем группам. У участников должен был быть симптоматический остеоартрит коленного сустава, подтвержденный 2-3 степенью по радиографической классификации Келлгрена и Лоуренса, и они должны были испытывать боль в колене большую часть дней в течение последнего месяца и соответствовать 2/3 клинических критериев ACR. В исследование были включены участники с другими серьезными сопутствующими заболеваниями или с ИМТ >35, о которых они сами сообщали.
Вмешательства включали структурированную программу силовых тренировок в течение 12–14 недель и структурированную программу стационарного велосипедного спорта в течение 12–14 недель.
Первичной конечной точкой была субшкала качества жизни, связанная с коленным суставом KOOS, через 1 год наблюдения. Вторичными результатами были другие исходы, о которых сообщали пациенты, мышечная сила и пиковое потребление кислорода через 4 месяца и 1 год наблюдения, а также с течением времени (1 год).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
207
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины в возрасте 35-70 лет
- Клинический ОА коленного сустава в соответствии с клиническими критериями Американской коллегии ревматологов
- Рентгенологический ОА по Келлгрену и Лоуренсу 2 и 3 степени (рентгенологический ОА легкой и средней степени тяжести)
Критерий исключения:
- Тяжелый ОА коленных суставов по классификации Келлгрена и Лоуренса (4 степень)
- Другие известные серьезные скелетно-мышечные нарушения в нижних конечностях или спине или протезы в любом суставе нижних конечностей
- Известные ишемическая болезнь сердца или рак
- Индекс массы тела > 35
- Планируется операция на любом суставе
- Известные психические или психологические заболевания
- Известное злоупотребление наркотиками
- Лица, уже занимающиеся спортом, связанные с умеренными физическими нагрузками более двух раз в неделю.
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (конкретный список точек в университетской больнице Осло, рентгенологическое отделение)
- Не говорящий на норвежском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовые тренировки
Силовая группа включает прогрессивную силовую тренировку и нервно-мышечные упражнения.
Включение будет производиться 2-3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Силовые тренировки будут проводиться 2-3 раза в неделю в течение 12 недель, максимум 5-8 повторений в 3 сериях.
Пациенты должны разминаться в течение 5 минут на цикле эргометрии.
Будут тренироваться следующие группы мышц: квадрицепсы и подколенные сухожилия, мышцы бедра (отводящие и разгибающие), икроножные мышцы.
Будет предложена программа домашних упражнений, включающая упражнения на одну ногу и упражнения на равновесие.
Прогресс будет следовать принципу 2+.
Например, когда участник исследования может выполнить еще 2 повторения, требуется больше нагрузок.
|
|
Экспериментальный: Упражнение аэробики
Группа аэробных упражнений будет заниматься на велосипеде-эргометре 2-3 раза в неделю в течение 12 недель при умеренной нагрузке.
Нагрузка будет контролироваться монитором частоты сердечных сокращений и определяется как 75% от максимальной частоты сердечных сокращений (рассчитывается по формуле для максимального резерва частоты сердечных сокращений).
|
Программа аэробных упражнений включает езду на эргометре не менее 45 минут 2-3 раза в неделю при частоте сердечных сокращений 75-80% от максимальной.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа работает как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное с коленом
Временное ограничение: 1 год
|
Первичным результатом исследования будет подшкала качества жизни Шкалы результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) (шкала 0-100).
0 — очень плохое качество жизни, связанное с коленом, а 100 — нормальное качество жизни, связанное с коленом.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция колена
Временное ограничение: 4 месяца и 1 год
|
KOOS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения по коленным суставам, содержащую шкалы Лайкерта из 5 пунктов для оценки боли, других симптомов, активности в повседневной жизни (ADL), функции в спорте и отдыхе и качества жизни, связанного с коленным суставом (QOL).
Каждая шкала идет от 0 до 100, где 0 указывает на ухудшение функции, а 100 — на нормальную функцию.
|
4 месяца и 1 год
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 4 месяца и 1 год
|
Евро Качество жизни 5 измерений Уровень 5 (EQ-5D-5L) будет использоваться для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Он включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) EuroQol (EQ) регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуально-аналоговой шкале.
Это может быть использовано в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента.
Баллы по этим пяти параметрам могут быть представлены в виде профиля здоровья или могут быть преобразованы в единый суммарный индекс (полезность), отражающий предпочтительность по сравнению с другими профилями здоровья.
|
4 месяца и 1 год
|
|
Прогрессирование артроза на рентгенограмме
Временное ограничение: 2 года
|
Обычные рентгеновские снимки будут использоваться для рентгенологической оценки прогрессирования остеоартрита.
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: 4 месяца и 1 год
|
Изокинетическая мышечная сила будет измеряться на аппарате Biodex6000.
Участники сидят в стандартном положении и сгибают/разгибают колени со скоростью 60 градусов в секунду.
Регистрируется пиковое значение крутящего момента пяти повторений.
|
4 месяца и 1 год
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 4 месяца и 1 год
|
VO2max измеряется с помощью процедуры теста с возрастающей рампой на велотренажере, разработанной для достижения сверхмаксимальных рабочих нагрузок в течение ~ 4-6 минут.
Рабочая нагрузка увеличивалась на 25 ватт каждые 30 секунд до полного истощения.
|
4 месяца и 1 год
|
|
Самоэффективность против боли
Временное ограничение: 4 месяца и 1 год
|
Шкала самоэффективности артрита (ASES) была включена для измерения самоэффективности в отношении боли.
Была использована модифицированная версия ASES, содержащая 11 вопросов относительно уверенности пациента в выполнении различных задач, связанных с болью и симптомами, где каждый пункт оценивается от 1 (очень неуверенно) до 5 (очень точно).
|
4 месяца и 1 год
|
|
Полная замена колена
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы будем постоянно регистрировать количество полных замен коленного сустава в последующие годы.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .