Effectiviteit van lichaamsbeweging op kwaliteit van leven en fysiek functioneren bij patiënten met knieartrose
3 april 2024 bijgewerkt door: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital
Werkzaamheid van kracht en aerobe oefeningen op door de patiënt gerapporteerde resultaten bij patiënten met knieartrose - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De algehele bijdrage van deze studie is het vergroten van de kennis over de effectiviteit van krachttraining en aerobics op kniegerelateerde kwaliteit van leven, kniepijn en fysiek functioneren bij patiënten met artrose van de knie (OA).
Knieartrose is een van de belangrijkste aandoeningen van het bewegingsapparaat en treft wereldwijd een aanzienlijk aantal mensen.
Bij deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de ene interventiegroep krachtoefeningen doen in vergelijking met de andere interventiegroep die aerobe oefeningen doet (ergometerfietsen).
De twee interventiegroepen worden vergeleken met een controlegroep die gebruikelijke zorg ondergaat.
Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd waarbij de drie groepen worden vergeleken.
De studie wordt gefinancierd door de Onderzoeksraad van Noorwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef had tot doel 207 studiedeelnemers te rekruteren die willekeurig werden toegewezen aan drie armen. De deelnemers moesten symptomatische artrose van de knie hebben, geverifieerd door graad 2-3 met behulp van het radiografische classificatiesysteem van Kellgren en Lawrence, en ze moesten de afgelopen maand de meeste dagen kniepijn hebben en voldeden aan 2/3 van de ACR klinische criteria. Deelnemers met andere ernstige comorbiditeiten of zelfgerapporteerde BMI >35 werden opgenomen.
De interventies bestonden uit een gestructureerd krachttrainingsprogramma gedurende 12-14 weken en een gestructureerd stationair fietsprogramma gedurende 12-14 weken.
De primaire uitkomstmaat was de KOOS-kniegerelateerde subschaal kwaliteit van leven bij de follow-up na 1 jaar. Secundaire uitkomsten waren andere door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, spierkracht en piekzuurstofverbruik na 4 maanden en 1 jaar follow-up, en na verloop van tijd (1 jaar).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
207
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
33 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen van 35-70 jaar
- Klinische artrose van de knie volgens de klinische criteria van het American College of Rheumatology
- Kellgren en Lawrence radiografische artrose graad 2 en 3 (milde tot matige radiografische artrose)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige knieartrose volgens de classificatie van Kellgren en Lawrence (graad 4)
- Andere bekende ernstige musculoskeletale stoornissen in de onderste ledematen of de rug of prothesen in een gewricht van de onderste ledematen
- Bekende coronaire hartziekten of kanker
- Lichaamsmassa-index > 35
- Gepland voor een operatie in elk gewricht
- Bekende psychische of psychische aandoeningen
- Bekend drugsgebruik
- Personen die al meer dan twee keer per week sportgerelateerde matige lichamelijke activiteit verrichten
- Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie (specifieke lijst met punten in het Universitair Ziekenhuis van Oslo, afdeling radiografie)
- Spreekt geen Noorse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining
De krachtgroep omvat progressieve krachttraining en neuromusculaire oefeningen.
De opname wordt gedurende 12 weken 2-3 keer per week uitgevoerd.
|
De krachttraining wordt gedurende 12 weken 2-3 keer per week gegeven, maximaal 5-8 herhalingen in 3 series.
De patiënten moeten 5 minuten opwarmen op een ergometercyclus.
De volgende spiergroepen worden getraind: Quadriceps en hamstrings, heupspieren (abductoren en extensoren), kuitspieren.
Er wordt een oefenprogramma voor thuis gegeven met onder meer éénbeenoefeningen en evenwichtsoefeningen.
Progressie zal een 2+ principe volgen.
Als de deelnemer aan het onderzoek bijvoorbeeld nog 2 herhalingen kan uitvoeren, zijn er meer belastingen nodig.
|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
De aerobe oefengroep fietst gedurende 12 weken 2-3 keer per week op een ergometerfiets met matige belasting.
De belasting wordt gecontroleerd door een hartslagmeter en wordt gedefinieerd als 75% van de maximale hartslag (berekend met formule voor maximale hartslagreserve).
|
Het aerobe oefenprogramma omvat ergometerfietsen gedurende ten minste 45 minuten 2-3 keer per week op 75-80% van de maximale hartslag.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep doet zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire resultaat van het onderzoek is de subschaal kwaliteit van leven van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (0-100 schaal).
0 is een zeer slechte kniegerelateerde kwaliteit van leven, terwijl 100 een normale kniegerelateerde kwaliteit van leven aangeeft.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie functie
Tijdsspanne: 4 maanden en 1 jaar
|
De KOOS is een zelf-in te vullen kniespecifieke vragenlijst met 5-item Likert-schalen over pijn, andere symptomen, activiteiten van het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
Elke schaal loopt van 0-100, waarbij 0 staat voor slechter functioneren en 100 voor normaal functioneren.
|
4 maanden en 1 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 maanden en 1 jaar
|
Euro Kwaliteit van leven 5 dimensies 5 niveau (EQ-5D-5L) zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
Het omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De EuroQol (EQ) Visueel Analoge Schaal (VAS) registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visueel analoge schaal.
Dit kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt.
De scores op deze vijf dimensies kunnen worden gepresenteerd als een gezondheidsprofiel of kunnen worden omgezet in een enkel samenvattend indexnummer (utiliteit) dat de voorkeur weergeeft in vergelijking met andere gezondheidsprofielen.
|
4 maanden en 1 jaar
|
|
Radiografische progressie van artrose
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Conventionele röntgenfoto's zullen worden gebruikt om radiografische progressie van artrose te beoordelen
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: 4 maanden en 1 jaar
|
Isokinetische spierkracht wordt gemeten in een Biodex6000 machine.
De deelnemers zitten in een gestandaardiseerde houding en buigen/strekken hun knieën met 60 graden/seconde.
De maximale torsiewaarde van de vijf herhalingen wordt geregistreerd.
|
4 maanden en 1 jaar
|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: 4 maanden en 1 jaar
|
VO2max wordt gemeten met behulp van een incrementele hellingtestprocedure op een hometrainer, ontworpen om supramaximale werklasten te bereiken binnen ~4-6 minuten.
De werklast werd elke 30 seconden met 25 watt verhoogd tot totale uitputting.
|
4 maanden en 1 jaar
|
|
Zelfeffectiviteit voor pijn
Tijdsspanne: 4 maanden en 1 jaar
|
Arthritis self-efficacy scale (ASES) was opgenomen om zelfeffectiviteit voor pijn te meten.
Er werd een aangepaste versie van ASES gebruikt met 11 vragen over de zekerheid van de patiënt om verschillende taken met betrekking tot pijn en symptomen uit te voeren, waarbij elk item wordt beoordeeld van 1 (zeer onzeker) tot 5 (zeer zeker).
|
4 maanden en 1 jaar
|
|
Totale knieprothese
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gedurende de vervolgjaren zullen wij doorlopend aantallen totale knievervangingen registreren.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
11 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Krachttraining
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Kessler FoundationVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASSVerenigde Staten
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigd Koninkrijk
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan