Eficácia do Exercício na Qualidade de Vida e Função Física em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
29 de julho de 2025 atualizado por: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital
Eficácia do exercício de força e aeróbico nos resultados relatados pelo paciente em pacientes com osteoartrite do joelho - um estudo controlado randomizado.
A contribuição geral deste estudo é aumentar o conhecimento da eficácia do exercício de força e aeróbico na qualidade de vida relacionada ao joelho, dor no joelho e função física em pacientes com osteoartrite (OA) do joelho.
A OA de joelho é uma das doenças mais importantes dentro das condições musculoesqueléticas, afetando um número considerável de pessoas em todo o mundo.
Este estudo controlado randomizado envolverá um grupo de intervenção com exercícios de força em comparação com outro grupo de intervenção com exercícios aeróbicos (ciclismo ergométrico).
Os dois grupos de intervenção serão comparados a um grupo controle submetido aos cuidados habituais.
A análise de custo-efetividade será realizada comparando os três grupos.
O estudo é financiado pelo Conselho de Pesquisa da Noruega.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo recrutar 207 participantes do estudo alocados aleatoriamente em três braços. Os participantes deveriam ter osteoartrite sintomática do joelho verificada por grau 2-3 usando o sistema de classificação radiográfica de Kellgren e Lawrence, e deveriam ter dor no joelho na maioria dos dias do último mês e preencher 2/3 dos critérios clínicos do ACR. Participantes com outras comorbidades graves ou IMC autorreferido >35 foram incluídos.
As intervenções consistiram em um programa estruturado de treinamento de força de 12 a 14 semanas e um programa de ciclismo estacionário estruturado de 12 a 14 semanas.
O desfecho primário foi a subescala de qualidade de vida relacionada ao joelho KOOS no seguimento de 1 ano. Os resultados secundários foram outros resultados relatados pelo paciente, força muscular e pico de consumo de oxigênio no acompanhamento de 4 meses e 1 ano e ao longo do tempo (1 ano).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de 35 a 70 anos
- OA clínica de joelho de acordo com os critérios clínicos do American College of Rheumatology
- Kellgren e Lawrence OA radiográfica grau 2 e 3 (OA radiográfica leve a moderada)
Critério de exclusão:
- OA de joelho grave de acordo com a classificação de Kellgren e Lawrence (grau 4)
- Outras deficiências musculoesqueléticas importantes conhecidas nas extremidades inferiores ou nas costas ou próteses em qualquer articulação das extremidades inferiores
- Doenças coronárias conhecidas ou câncer
- Índice de massa corporal > 35
- Agendado para cirurgia em qualquer articulação
- Doenças mentais ou psicológicas conhecidas
- Abuso de drogas conhecido
- Indivíduos que já praticam atividade física moderada relacionada ao esporte mais de duas vezes por semana
- Contra-indicações para ressonância magnética (lista de pontos específicos no Oslo University Hospital, departamento radiográfico)
- Não falando o idioma norueguês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de força
O grupo de força inclui treinamento de força progressiva e exercícios neuromusculares.
A inclusão será realizada 2-3 vezes por semana durante 12 semanas.
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O treinamento de força será entregue 2-3 vezes por semana durante 12 semanas, 5-8 repetições no máximo em 3 séries.
Os pacientes devem aquecer 5 minutos em um ciclo ergômetro.
Serão treinados os seguintes grupos musculares: Quadríceps e isquiotibiais, músculos do quadril (abdutores e extensores), músculos da panturrilha.
Um programa de exercícios em casa será entregue, incluindo exercícios de uma perna e exercícios de equilíbrio.
A progressão seguirá um princípio 2+.
Por exemplo, quando o participante do estudo consegue realizar mais 2 repetições, mais cargas são necessárias.
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Experimental: Exercício aeróbico
O grupo de exercícios aeróbicos pedalará em uma bicicleta ergométrica 2 a 3 vezes por semana durante 12 semanas com carga moderada.
A carga será controlada por um monitor de frequência cardíaca e é definida como 75% da frequência cardíaca máxima (calculada com a fórmula para reserva de frequência cardíaca máxima).
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O programa de exercícios aeróbicos inclui ciclismo ergômetro por pelo menos 45 minutos 2-3 vezes por semana em 75-80% da frequência cardíaca máxima.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle fará como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada ao joelho
Prazo: 1 ano
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O resultado primário para o estudo será a subescala de qualidade de vida do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (escala de 0-100).
0 é qualidade de vida relacionada ao joelho muito ruim, enquanto 100 indica qualidade de vida relacionada ao joelho normal.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do joelho
Prazo: 4 meses e 1 ano
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O KOOS é um questionário autoaplicável específico para o joelho contendo escalas Likert de 5 itens sobre dor, outros sintomas, atividades da vida diária (AVD), função em esportes e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
Cada escala vai de 0 a 100, 0 indicando pior função e 100 representando função normal.
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4 meses e 1 ano
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 4 meses e 1 ano
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Euro Qualidade de vida 5 dimensões 5 nível (EQ-5D-5L) será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
É composto por cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A escala visual analógica (VAS) EuroQol (EQ) registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala visual analógica vertical.
Isso pode ser usado como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente.
As pontuações nessas cinco dimensões podem ser apresentadas como um perfil de saúde ou podem ser convertidas em um único número de índice resumido (utilidade) refletindo a preferência em comparação com outros perfis de saúde.
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4 meses e 1 ano
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Progressão radiográfica da osteoartrite
Prazo: 2 anos
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Raios-x convencionais serão usados para avaliar a progressão radiográfica da osteoartrite
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular isocinética
Prazo: 4 meses e 1 ano
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A força muscular isocinética será medida em um aparelho Biodex6000.
Os participantes sentam-se em uma posição padronizada e flexionam/estendem os joelhos a 60 graus/segundo.
O valor de pico de torque das cinco repetições é registrado.
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4 meses e 1 ano
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: 4 meses e 1 ano
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O VO2max é medido usando um procedimento de teste de rampa incremental em uma bicicleta estacionária, projetado para atingir cargas de trabalho supramáximas em ~ 4-6 min.
A carga de trabalho foi aumentada em 25 watts a cada 30 segundos até a exaustão total.
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4 meses e 1 ano
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Autoeficácia para a dor
Prazo: 4 meses e 1 ano
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A escala de autoeficácia para artrite (ASES) foi incluída para medir a autoeficácia para a dor.
Foi utilizada uma versão modificada da ASES contendo 11 questões referentes à certeza do paciente em realizar diversas tarefas relacionadas à dor e sintomas, onde cada item é pontuado de 1 (muito incerto) a 5 (muito certo).
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4 meses e 1 ano
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Substituição total do joelho
Prazo: 5 anos
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Registraremos continuamente o número de substituições totais de joelho durante os anos de acompanhamento.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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