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무릎 골관절염 환자의 삶의 질과 신체 기능에 대한 운동의 효과

2025년 7월 29일 업데이트: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital

무릎 골관절염 환자의 환자 보고 결과에 대한 근력 및 유산소 운동의 효과 - 무작위 대조 시험.

이 연구의 전반적인 기여는 무릎 골관절염(OA) 환자의 무릎 관련 삶의 질, 무릎 통증 및 신체 기능에 대한 근력 및 유산소 운동의 효능에 대한 지식을 높이는 것입니다. 무릎 OA는 전 세계적으로 상당한 수의 사람들에게 영향을 미치는 근골격계 질환 내에서 가장 중요한 질병 중 하나입니다. 이 무작위 통제 시험에는 유산소 운동(에르고미터 사이클링)을 제공하는 다른 개입 그룹과 비교하여 근력 운동을 제공하는 한 개입 그룹이 포함됩니다. 두 개입 그룹은 일반적인 치료를 받는 대조군과 비교됩니다. 비용 효율성 분석은 세 그룹을 비교하여 수행됩니다. 이 연구는 노르웨이 연구 위원회의 자금 지원을 받았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상시험은 3개 부문에 무작위로 할당된 207명의 연구 참가자를 모집하는 것을 목표로 했습니다. 대상자는 Kellgren and Lawrence 방사선 분류 체계를 사용하여 2-3등급으로 확인된 증상이 있는 무릎 골관절염이 있어야 했으며, 지난 달 대부분의 날에 무릎 통증이 있었고 ACR 임상 기준의 2/3를 충족해야 했습니다. 다른 심각한 합병증이 있거나 BMI가 35를 초과하는 자가 보고된 참가자가 포함되었습니다.

중재는 12-14주 동안 구조화된 근력 훈련 프로그램과 12-14주 동안 구조화된 고정식 사이클링 프로그램으로 구성되었습니다.

주요 결과는 1년 추적 조사에서 KOOS 무릎 관련 삶의 질 하위 척도였습니다. 2차 결과는 다른 환자가 보고한 결과, 근력, 4개월 및 1년 추적 및 시간에 따른(1년) 최대 산소 소비량이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

207

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 35-70세의 여성 및 남성
  • American College of Rheumatology Clinical Criteria에 따른 임상 무릎 OA
  • Kellgren 및 Lawrence 방사선 OA 등급 2 및 3(경증에서 중등도 방사선 OA)

제외 기준:

  • Kellgren 및 Lawrence 분류에 따른 심한 무릎 OA(등급 4)
  • 하지 또는 등 또는 하지 관절의 보철물의 기타 알려진 주요 근골격계 장애
  • 알려진 관상 동맥 심장 질환 또는 암
  • 체질량 지수 > 35
  • 모든 관절에서 수술 예정
  • 알려진 정신 또는 심리적 질병
  • 알려진 약물 남용
  • 이미 스포츠 관련 중등도 신체활동을 주 2회 이상 하고 있는 자
  • 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(오슬로 대학 병원, 방사선과의 특정 지점 목록)
  • 노르웨이어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체력 단련
근력 그룹에는 점진적인 근력 훈련과 신경근 운동이 포함됩니다. 포함은 12주 동안 주 2-3회 수행됩니다.
다른: 체력 단련
근력운동은 12주 동안 주 2~3회, 최대 3시리즈로 5~8회 실시한다. 환자는 에르고미터 주기로 5분간 워밍업해야 합니다. 다음 근육 그룹이 훈련됩니다: 대퇴사두근 및 햄스트링, 고관절 근육(외전근 및 신근), 종아리 근육. 한 다리 운동과 균형 운동을 포함한 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. 진행은 2+ 원칙을 따릅니다. 예를 들어 연구 참가자가 2회 더 반복할 수 있는 경우 더 많은 부하가 필요합니다.
실험적: 유산소 운동
유산소 운동 그룹은 적당한 부하로 12주 동안 일주일에 2-3회 에르고미터 자전거를 타고 자전거를 타게 됩니다. 부하는 심박수 모니터에 의해 제어되며 최대 심박수의 75%로 정의됩니다(최대 심박 여유량 공식으로 계산됨).
다른: 유산소 운동
유산소 운동 프로그램에는 최대 심박수의 75-80%에서 일주일에 2-3회 최소 45분 동안 에르고미터 사이클링이 필요합니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 평소대로 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 관련 삶의 질
기간: 일년
연구의 주요 결과는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)(0-100 척도)의 삶의 질 하위 척도가 될 것입니다. 0은 매우 열악한 무릎 관련 삶의 질이며, 100은 정상적인 무릎 관련 삶의 질을 나타냅니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 기능
기간: 4개월 1년
KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 활동(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능 및 무릎 관련 삶의 질(QOL)에 대한 5개 항목 리커트 척도를 포함하는 자가 관리 무릎 관련 설문지입니다. 각 척도는 0-100이며, 0은 더 나쁜 기능을 나타내고 100은 정상 기능을 나타냅니다.
4개월 1년
건강 관련 삶의 질
기간: 4개월 1년
유로 삶의 질 5 차원 5 수준(EQ-5D-5L)은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. EuroQol(EQ) 시각적 아날로그 척도(VAS)는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다. 이것은 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. 이 다섯 가지 차원에 대한 점수는 건강 프로필로 표시되거나 다른 건강 프로필과 비교하여 선호도를 반영하는 단일 요약 인덱스 번호(효용)로 변환될 수 있습니다.
4개월 1년
방사선 골관절염 진행
기간: 2 년
기존의 X-레이는 골관절염의 방사선학적 진행을 평가하는 데 사용됩니다.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 근력
기간: 4개월 1년
등속성 근력은 Biodex6000 기계에서 측정됩니다. 참가자들은 표준화된 자세로 앉아 초당 60도씩 무릎을 구부리거나 펼칩니다. 5회 반복의 피크 토크 값이 기록됩니다.
4개월 1년
최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 4개월 1년
VO2max는 최대 4-6분 이내에 최대 작업량을 달성하도록 설계된 고정식 자전거에서 증분 램프 테스트 절차를 사용하여 측정됩니다. 작업량은 30초마다 25와트씩 증가하여 완전히 고갈되었습니다.
4개월 1년
고통에 대한 자기효능감
기간: 4개월 1년
통증에 대한 자기효능감을 측정하기 위해 관절염 자기효능감 척도(ASES)가 포함되었습니다. 통증 및 증상과 관련된 다양한 작업을 수행할 환자의 확실성에 관한 11개의 질문이 포함된 수정된 ASES 버전이 사용되었으며, 각 항목은 1(매우 불확실함)에서 5(매우 확실함)까지 등급이 매겨졌습니다.
4개월 1년
전체 무릎 교체
기간: 5 년
우리는 후속 연도 동안 전체 무릎 교체 횟수를 지속적으로 등록할 것입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

University Hospital, Akershus
Oslo Metropolitan University

수사관

  • 연구 의자: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012/334

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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