Effekten av trening på livskvalitet og fysisk funksjon hos pasienter med kneartrose
29. juli 2025 oppdatert av: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital
Effekten av styrke og aerob trening på pasientrapporterte resultater hos pasienter med kneartrose - en randomisert kontrollert prøvelse.
Det overordnede bidraget til denne studien er å øke kunnskapen om effekten av styrke og aerob trening på knærelatert livskvalitet, knesmerter og fysisk funksjon hos pasienter med kneartrose (OA).
Kne-OA er en av de viktigste sykdommene innen muskel- og skjelettlidelser som rammer et betydelig antall mennesker over hele verden.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil involvere en intervensjonsgruppe levert styrkeøvelser sammenlignet med en annen intervensjonsgruppe levert aerobic trening (ergometersykling).
De to intervensjonsgruppene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som gjennomgår vanlig behandling.
Det vil bli utført kostnadseffektivitetsanalyse ved å sammenligne de tre gruppene.
Studien er finansiert av Norges forskningsråd.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøket hadde som mål å rekruttere 207 studiedeltakere tilfeldig fordelt på tre armer. Deltakerne måtte ha symptomatisk kneartrose verifisert av grad 2-3 ved bruk av Kellgren og Lawrence radiografisk klassifiseringssystem, og de måtte ha knesmerter de fleste dagene den siste måneden og oppfylle 2/3 av de kliniske ACR-kriteriene. Deltakere med andre alvorlige komorbiditeter eller selvrapportert BMI >35 ble inkludert.
Intervensjonene bestod av strukturert styrketreningsprogram over 12-14 uker, og et strukturert stasjonært sykkelprogram i 12-14 uker.
Primært resultat var den KOOS kne-relaterte livskvalitetssubskalaen ved 1 års oppfølging. Sekundære utfall var andre pasientrapporterte utfall, muskelstyrke og maksimalt oksygenforbruk ved 4-måneders og 1 års oppfølging og over tid (1 år).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
207
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn i alderen 35-70 år
- Klinisk kne-OA i henhold til American College of Rheumatology Clinical Criteria
- Kellgren og Lawrence radiografisk OA grad 2 og 3 (mild til moderat radiografisk OA)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kne OA i henhold til Kellgren og Lawrence klassifiseringen (grad 4)
- Andre kjente store muskel- og skjelettsvikt i underekstremitetene eller ryggen eller proteser i et hvilket som helst ledd i underekstremitetene
- Kjente koronar hjertesykdommer eller kreft
- Kroppsmasseindeks > 35
- Planlagt operasjon i alle ledd
- Kjente psykiske eller psykologiske sykdommer
- Kjent narkotikamisbruk
- Personer som allerede utøver idrettsrelatert moderat fysisk aktivitet mer enn to ganger i uken
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (spesifikk punktliste ved Oslo universitetssykehus, radiografisk avdeling)
- Snakker ikke norsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening
Styrkegruppen inkluderer progressiv styrketrening og nevromuskulære øvelser.
Inkluderingen vil bli utført 2-3 ganger i uken i 12 uker.
|
Styrketreningen vil bli levert 2-3 ganger per uke i 12 uker, maks 5-8 repetisjoner i 3 serier.
Pasientene må varme opp 5 minutter på en ergometersyklus.
Følgende muskelgrupper vil trenes: Quadriceps og hamstrings, hoftemuskler (abduktorer og ekstensorer), leggmuskler.
Et hjemmetreningsprogram vil bli levert inkludert ettbensøvelser og balanseøvelser.
Progresjon vil følge et 2+-prinsipp.
For eksempel, når studiedeltakeren er i stand til å utføre 2 flere repetisjoner, kreves det flere belastninger.
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Aerobic treningsgruppen skal sykle på ergometersykkel 2-3 ganger i uken i 12 uker med moderat belastning.
Belastningen vil bli kontrollert av en pulsmåler og er definert som 75 % av maksimal hjertefrekvens (beregnet med formel for maksimal hjertefrekvensreserve).
|
Det aerobe treningsprogrammet inkluderer ergometersykling i minst 45 minutter 2-3 ganger i uken med 75-80 % av makspuls som kreves.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil gjøre som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kne-relatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Primært resultat for studien vil være livskvalitetsunderskalaen til Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (0-100 skala).
0 er svært dårlig kne-relatert livskvalitet, mens 100 indikerer normal kne-relatert livskvalitet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knefunksjon
Tidsramme: 4 måneder og 1 år
|
KOOS er et selvadministrert knespesifikt spørreskjema som inneholder 5-punkts Likert-skalaer om smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter (ADL), funksjon i sport og rekreasjon og knerelatert livskvalitet (QOL).
Hver skala går fra 0-100, 0 indikerer dårligere funksjon og 100 representerer normal funksjon.
|
4 måneder og 1 år
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder og 1 år
|
Euro Livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivå (EQ-5D-5L) vil bli brukt for å måle helserelatert livskvalitet.
Den består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
EuroQol (EQ) visuell analog skala (VAS) registrerer pasientens egenvurderte helse på en vertikal visuell analog skala.
Dette kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer pasientens eget skjønn.
Poengsummene på disse fem dimensjonene kan presenteres som en helseprofil eller kan konverteres til et enkelt sammendragsindeksnummer (verktøy) som gjenspeiler foretrekkelighet sammenlignet med andre helseprofiler.
|
4 måneder og 1 år
|
|
Radiografisk artroseprogresjon
Tidsramme: 2 år
|
Konvensjonelle røntgenbilder vil bli brukt for å vurdere radiografisk progresjon av artrose
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 måneder og 1 år
|
Isokinetisk muskelstyrke vil bli målt i en Biodex6000-maskin.
Deltakerne sitter i en standardisert stilling og bøyer/forlenger knærne med 60 grader/sekund.
Den maksimale dreiemomentverdien for de fem repetisjonene registreres.
|
4 måneder og 1 år
|
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: 4 måneder og 1 år
|
VO2max måles ved hjelp av en inkrementell rampetestprosedyre på en stasjonær sykkel, designet for å oppnå supramaksimale arbeidsbelastninger innen ~4-6 min.
Arbeidsbelastningen ble økt med 25 watt hvert 30. sekund til total utmattelse.
|
4 måneder og 1 år
|
|
Selveffektivitet for smerte
Tidsramme: 4 måneder og 1 år
|
Leddgikts selveffektivitetsskala (ASES) ble inkludert for å måle egeneffektivitet for smerte.
En modifisert versjon av ASES som inneholder 11 spørsmål angående pasientens sikkerhet for å utføre ulike oppgaver knyttet til smerte og symptomer, hvor hvert element er vurdert fra 1 (svært usikker) til 5 (veldig sikker).
|
4 måneder og 1 år
|
|
Total kneprotese
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil registrere fortløpende antall totale kneproteser i løpet av oppfølgingsårene.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2012
Først lagt ut (Antatt)
11. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .