Effekten av träning på livskvalitet och fysisk funktion hos patienter med knäartros
29 juli 2025 uppdaterad av: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital
Effektiviteten av styrka och aerob träning på patientrapporterade resultat hos patienter med knäartros - en randomiserad kontrollerad studie.
Det övergripande bidraget från denna studie är att öka kunskapen om effekten av styrka och aerob träning på knärelaterad livskvalitet, knäsmärta och fysisk funktion hos patienter med knäartros (OA).
Knä-OA är en av de viktigaste sjukdomarna inom muskuloskeletala tillstånd som drabbar ett stort antal människor världen över.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att involvera en interventionsgrupp som levererade styrkeövningar jämfört med en annan interventionsgrupp som levererade aerob träning (ergometercykling).
De två interventionsgrupperna kommer att jämföras med en kontrollgrupp som genomgår vanlig vård.
En kostnadseffektivitetsanalys kommer att utföras genom att jämföra de tre grupperna.
Studien är finansierad av Norges forskningsråd.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftade till att rekrytera 207 studiedeltagare slumpmässigt fördelade på tre armar. Deltagarna var tvungna att ha symptomatisk knäartros verifierad av grad 2-3 med hjälp av Kellgren och Lawrence radiografiska klassificeringssystem, och de var tvungna att ha knäsmärta de flesta dagarna den senaste månaden och uppfylla 2/3 av de kliniska ACR-kriterierna. Deltagare med andra allvarliga komorbiditeter eller självrapporterat BMI >35 inkluderades.
Interventionerna bestod av ett strukturerat styrketräningsprogram under 12-14 veckor, och ett strukturerat stationärt cykelprogram under 12-14 veckor.
Primärt utfall var KOOS-knälelaterad livskvalitetssubskalan vid 1-årsuppföljningen. Sekundära utfall var andra patientrapporterade utfall, muskelstyrka och maximal syreförbrukning vid 4 månaders och 1 års uppföljning och över tid (1 år).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
207
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
31 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män i åldern 35-70 år
- Klinisk knä-OA enligt American College of Rheumatology Clinical Criteria
- Kellgren och Lawrence radiografisk OA grad 2 och 3 (mild till måttlig radiografisk OA)
Exklusions kriterier:
- Svår knä-OA enligt Kellgren och Lawrence klassificeringen (grad 4)
- Andra kända större rörelsehinder i de nedre extremiteterna eller ryggen eller proteser i någon led i de nedre extremiteterna
- Kända kranskärlssjukdomar eller cancer
- Body mass index > 35
- Planerad för operation i vilken led som helst
- Kända psykiska eller psykologiska sjukdomar
- Känt drogmissbruk
- Personer som redan utövar sportrelaterad måttlig fysisk aktivitet mer än två gånger i veckan
- Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (specifik punktlista vid Oslo universitetssjukhus, röntgenavdelning)
- pratar inte norska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrketräning
Styrkegruppen inkluderar progressiv styrketräning och neuromuskulära övningar.
Inklusionen kommer att utföras 2-3 gånger i veckan under 12 veckor.
|
Styrketräningen kommer att levereras 2-3 gånger per vecka under 12 veckor, max 5-8 repetitioner i 3 serier.
Patienterna måste värma upp 5 minuter på en ergometercykel.
Följande muskelgrupper kommer att tränas: Quadriceps och hamstrings, höftmuskler (abduktorer och extensorer), vadmuskler.
Ett hemträningsprogram kommer att levereras inklusive ettbensövningar och balansövningar.
Progression kommer att följa en 2+-princip.
Till exempel, när studiedeltagaren kan utföra ytterligare 2 repetitioner, krävs fler belastningar.
|
|
Experimentell: Aerob träning
Den aerobiska träningsgruppen kommer att cykla på en ergometercykel 2-3 gånger i veckan i 12 veckor med måttlig belastning.
Belastningen kommer att kontrolleras av en pulsmätare och definieras som 75 % av maxpuls (beräknat med formel för maximal pulsreserv).
|
Det aerobiska träningsprogrammet inkluderar ergometercykling i minst 45 minuter 2-3 gånger i veckan med 75-80 % av maxpuls som krävs.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att göra som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knä-relaterad livskvalitet
Tidsram: 1 år
|
Primärt resultat för studien kommer att vara livskvalitetssubskalan av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (skalan 0-100).
0 är mycket dålig knälelaterad livskvalitet, medan 100 indikerar normal knälelaterad livskvalitet.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäfunktion
Tidsram: 4 månader och 1 år
|
KOOS är ett självadministrativt knäspecifikt frågeformulär som innehåller 5-punkts Likert-skalor om smärta, andra symtom, aktiviteter i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation och knärelaterad livskvalitet (QOL).
Varje skala går från 0-100, 0 indikerar sämre funktion och 100 representerar normal funktion.
|
4 månader och 1 år
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 4 månader och 1 år
|
Euro Livskvalitet 5 dimensioner 5 nivå (EQ-5D-5L) kommer att användas för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
Den omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
EuroQol (EQ) Visual Analog Scale (VAS) registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala.
Detta kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar patientens eget omdöme.
Poängen på dessa fem dimensioner kan presenteras som en hälsoprofil eller kan konverteras till ett enda sammanfattande indexnummer (hjälpmedel) som återspeglar preferenser jämfört med andra hälsoprofiler.
|
4 månader och 1 år
|
|
Radiografisk artrosprogression
Tidsram: 2 år
|
Konventionella röntgenstrålar kommer att användas för att bedöma röntgenprogression av artros
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 4 månader och 1 år
|
Isokinetisk muskelstyrka kommer att mätas i en Biodex6000-maskin.
Deltagarna sitter i en standardiserad position och böjer/sträcker ut sina knän i 60 grader/sekund.
Det maximala vridmomentvärdet för de fem repetitionerna registreras.
|
4 månader och 1 år
|
|
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: 4 månader och 1 år
|
VO2max mäts med hjälp av en inkrementell ramptestprocedur på en stationär cykel, utformad för att uppnå supramaximala arbetsbelastningar inom ~4-6 min.
Arbetsbelastningen ökades med 25 watt var 30:e sekund till total utmattning.
|
4 månader och 1 år
|
|
Själveffektivitet mot smärta
Tidsram: 4 månader och 1 år
|
Arthritis self-efficacy scale (ASES) inkluderades för att mäta själveffektivitet för smärta.
En modifierad version av ASES innehållande 11 frågor angående patientens säkerhet att utföra olika uppgifter relaterade till smärta och symtom, där varje punkt är betygsatt från 1 (mycket osäker) till 5 (mycket säker) användes.
|
4 månader och 1 år
|
|
Totalt knäbyte
Tidsram: 5 år
|
Vi kommer att registrera löpande antal totala knäproteser under uppföljningsåren.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Första postat (Beräknad)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .