Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení na kvalitu života a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolena

29. července 2025 aktualizováno: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital

Účinnost silového a aerobního cvičení na pacienty hlášené výsledky u pacientů s osteoartrózou kolena – Randomizovaná kontrolovaná studie.

Celkovým přínosem této studie je zvýšit znalosti o účinnosti silového a aerobního cvičení na kvalitu života související s kolenem, bolest kolena a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolena (OA). OA kolena je jedním z nejdůležitějších onemocnění pohybového aparátu, které postihuje značný počet lidí na celém světě. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat silové cvičení jedné intervenční skupiny ve srovnání s aerobním cvičením jiné intervenční skupiny (jízda na ergometru). Dvě intervenční skupiny budou porovnány s kontrolní skupinou podstupující obvyklou péči. Bude provedena analýza nákladové efektivity porovnáním tří skupin. Studie je financována Norskou výzkumnou radou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo získat 207 účastníků studie náhodně rozdělených do tří ramen. Účastníci museli mít symptomatickou osteoartrózu kolena ověřenou stupněm 2-3 pomocí radiografického klasifikačního systému Kellgren a Lawrence a museli mít bolesti kolena většinu dní posledního měsíce a splňovat 2/3 klinických kritérií ACR. Byli zahrnuti účastníci s jinými závažnými komorbiditami nebo s BMI > 35, které sami uvedli.

Intervence sestávaly ze strukturovaného silového tréninkového programu po dobu 12-14 týdnů a strukturovaného programu stacionární cyklistiky po dobu 12-14 týdnů.

Primárním výstupem byla subškála kvality života související s kolenem KOOS při jednoročním sledování. Sekundárními výsledky byly další výsledky hlášené pacienty, svalová síla a maximální spotřeba kyslíku po 4 měsících a 1 roce sledování a v průběhu času (1 rok).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži ve věku 35-70 let
  • Klinická OA kolena podle klinických kritérií American College of Rheumatology
  • RTG OA podle Kellgrena a Lawrence 2. a 3. stupně (mírná až střední rentgenová OA)

Kritéria vyloučení:

  • Těžká OA kolena podle klasifikace Kellgrena a Lawrence (stupeň 4)
  • Jiná známá závažná muskuloskeletální poškození na dolních končetinách nebo na zádech nebo protézy v jakémkoli kloubu dolních končetin
  • Známé ischemické choroby srdeční nebo rakovina
  • Index tělesné hmotnosti > 35
  • Plánovaná operace v jakémkoli kloubu
  • Známá duševní nebo psychická onemocnění
  • Známé zneužívání drog
  • Osoby, které již vykonávají se sportem střední mírnou fyzickou aktivitu více než dvakrát týdně
  • Kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí (specifický seznam bodů ve Fakultní nemocnici Oslo, radiografické oddělení)
  • Nemluví norsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silový trénink
Silová skupina zahrnuje progresivní silový trénink a neuromuskulární cvičení. Zařazení bude prováděno 2-3x týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Silový trénink
Silový trénink bude probíhat 2-3x týdně po dobu 12 týdnů, maximálně 5-8 opakování ve 3 sériích. Pacienti se musí zahřívat 5 minut na cyklu ergometru. Procvičovat se budou tyto svalové skupiny: Quadriceps a hamstringy, svaly kyčle (abduktory a extenzory), svaly lýtka. Bude poskytnut domácí cvičební program zahrnující cvičení jedné nohy a balanční cvičení. Postup se bude řídit zásadou 2+. Například, když je účastník studie schopen provést 2 další opakování, je zapotřebí více zátěží.
Experimentální: Aerobní cvičení
Skupina aerobního cvičení bude jezdit na kole na ergometru 2-3krát týdně po dobu 12 týdnů s mírnou zátěží. Zatížení bude řízeno monitorem tepové frekvence a je definováno jako 75 % maximální tepové frekvence (vypočteno pomocí vzorce pro maximální tepovou rezervu).
Jiný: Aerobní cvičení
Program aerobního cvičení zahrnuje jízdu na ergometru po dobu alespoň 45 minut 2-3krát týdně na 75-80% maximální tepové frekvence.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude postupovat jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s kolenem
Časové okno: 1 rok
Primárním výstupem pro studii bude subškála kvality života podle výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) (škála 0-100). 0 je velmi špatná kvalita života související s kolenem, zatímco 100 znamená normální kvalitu života související s kolenem.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kolena
Časové okno: 4 měsíce a 1 rok
KOOS je samostatně podávaný dotazník specifický pro kolena, který obsahuje 5-položkové Likertovy škály týkající se bolesti, dalších příznaků, aktivit každodenního života (ADL), funkce ve sportu a rekreaci a kvality života související s kolenem (QOL). Každá stupnice je od 0 do 100, 0 znamená horší funkci a 100 představuje normální funkci.
4 měsíce a 1 rok
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 4 měsíce a 1 rok
Pro měření kvality života související se zdravím bude použita 5 dimenze 5 Euro Quality of life (EQ-5D-5L). Zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Vizuální analogová stupnice (VAS) EuroQol (EQ) zaznamenává pacientovo sebehodnocení zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici. To lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta. Skóre v těchto pěti dimenzích lze prezentovat jako zdravotní profil nebo je lze převést na jediné souhrnné indexové číslo (užitečnost) odrážející preferenci ve srovnání s jinými zdravotními profily.
4 měsíce a 1 rok
Radiografická progrese osteoartrózy
Časové okno: 2 roky
K posouzení radiografické progrese osteoartrózy budou použity konvenční rentgenové snímky
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetická svalová síla
Časové okno: 4 měsíce a 1 rok
Izokinetická svalová síla bude měřena na přístroji Biodex6000. Účastníci sedí ve standardizované poloze a ohýbají/natahují kolena v úhlu 60 stupňů/s. Zaznamená se maximální hodnota točivého momentu z pěti opakování.
4 měsíce a 1 rok
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: 4 měsíce a 1 rok
VO2max se měří za použití postupu inkrementálního testu rampy na stacionárním kole, navrženého pro dosažení supramaximálního pracovního zatížení během ~4-6 minut. Pracovní zátěž se zvyšovala o 25 wattů každých 30 sekund až do úplného vyčerpání.
4 měsíce a 1 rok
Self-efficacy proti bolesti
Časové okno: 4 měsíce a 1 rok
Arthritis self-efficacy scale (ASES) byla zahrnuta pro měření self-efficacy pro bolest. Byla použita upravená verze ASES obsahující 11 otázek týkajících se pacientovy jistoty vykonávat různé úkoly související s bolestí a symptomy, kde každá položka je hodnocena od 1 (velmi nejistá) do 5 (velmi jistá).
4 měsíce a 1 rok
Totální náhrada kolenního kloubu
Časové okno: 5 let
Průběžně budeme evidovat počty totálních náhrad kolenního kloubu v průběhu následujících let.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University Hospital, Akershus
Oslo Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit