Eficacia del ejercicio sobre la calidad de vida y la función física en pacientes con artrosis de rodilla
29 de julio de 2025 actualizado por: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital
Eficacia de la fuerza y el ejercicio aeróbico en los resultados informados por los pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio.
La contribución general de este estudio es aumentar el conocimiento de la eficacia del ejercicio aeróbico y de fuerza en la calidad de vida relacionada con la rodilla, el dolor de rodilla y la función física en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla.
La OA de rodilla es una de las enfermedades más importantes dentro de las afecciones musculoesqueléticas que afecta a un número considerable de personas en todo el mundo.
Este ensayo controlado aleatorio incluirá a un grupo de intervención con ejercicios de fuerza en comparación con otro grupo de intervención con ejercicios aeróbicos (ciclismo ergómetro).
Los dos grupos de intervención se compararán con un grupo de control que recibe atención habitual.
Se realizará un análisis de coste-efectividad comparando los tres grupos.
El estudio está financiado por el Consejo de Investigación de Noruega.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo tuvo como objetivo reclutar a 207 participantes del estudio asignados aleatoriamente a tres brazos. Los participantes debían tener osteoartritis de rodilla sintomática verificada en grado 2-3 utilizando el sistema de clasificación radiográfica de Kellgren y Lawrence, y debían tener dolor de rodilla la mayoría de los días del último mes y cumplir 2/3 de los criterios clínicos de ACR. Se incluyeron participantes con otras comorbilidades graves o IMC autoinformado >35.
Las intervenciones consistieron en un programa estructurado de entrenamiento de fuerza durante 12 a 14 semanas y un programa estructurado de ciclismo estacionario durante 12 a 14 semanas.
El resultado primario fue la subescala de calidad de vida relacionada con la rodilla de KOOS en el seguimiento de 1 año. Los resultados secundarios fueron otros resultados informados por los pacientes, la fuerza muscular y el consumo máximo de oxígeno en el seguimiento de 4 meses y 1 año, y con el tiempo (1 año).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
207
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de 35 a 70 años
- OA clínica de rodilla según los Criterios Clínicos del American College of Rheumatology
- OA radiográfica de Kellgren y Lawrence grado 2 y 3 (OA radiográfica de leve a moderada)
Criterio de exclusión:
- OA severa de rodilla según la clasificación de Kellgren y Lawrence (grado 4)
- Otras deficiencias musculoesqueléticas importantes conocidas en las extremidades inferiores o la espalda o prótesis en cualquier articulación de las extremidades inferiores
- Enfermedades coronarias conocidas o cáncer
- Índice de masa corporal > 35
- Programado para cirugía en cualquier articulación
- Enfermedades mentales o psicológicas conocidas
- Abuso de drogas conocido
- Personas que ya realizan actividad física moderada relacionada con el deporte más de dos veces por semana
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (lista de puntos específicos en el Hospital Universitario de Oslo, departamento de radiografía)
- No hablar el idioma noruego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza
El grupo de fuerza incluye entrenamiento de fuerza progresiva y ejercicios neuromusculares.
La inclusión se realizará 2-3 veces por semana durante 12 semanas.
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El entrenamiento de fuerza se realizará 2-3 veces por semana durante 12 semanas, 5-8 repeticiones como máximo en 3 series.
Los pacientes deben calentar 5 minutos en un ciclo ergómetro.
Se entrenarán los siguientes grupos musculares: cuádriceps e isquiotibiales, músculos de la cadera (abductores y extensores), músculos de la pantorrilla.
Se entregará un programa de ejercicios en el hogar que incluye ejercicios de una pierna y ejercicios de equilibrio.
La progresión seguirá un principio 2+.
Por ejemplo, cuando el participante del estudio puede realizar 2 repeticiones más, se requieren más cargas.
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Experimental: Ejercicio aerobico
El grupo de ejercicio aeróbico pedaleará en una bicicleta ergométrica 2-3 veces por semana durante 12 semanas con carga moderada.
La carga estará controlada por un monitor de frecuencia cardíaca y se define como el 75 % de la frecuencia cardíaca máxima (calculada con la fórmula para la reserva de frecuencia cardíaca máxima).
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Se requerirá el programa de ejercicio aeróbico que incluya ciclismo ergómetro durante al menos 45 minutos 2-3 veces a la semana al 75-80% de la frecuencia cardíaca máxima.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control hará lo habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado principal del estudio será la subescala de calidad de vida de la puntuación de resultado de la lesión de rodilla y la osteoartritis (KOOS) (escala de 0 a 100).
0 es una calidad de vida relacionada con la rodilla muy mala, mientras que 100 indica una calidad de vida relacionada con la rodilla normal.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 meses y 1 año
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El KOOS es un cuestionario autoadministrado específico para la rodilla que contiene escalas Likert de 5 ítems sobre dolor, otros síntomas, actividades de la vida diaria (AVD), función en deportes y recreación y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL).
Cada escala va de 0 a 100, 0 indica un peor funcionamiento y 100 representa un funcionamiento normal.
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4 meses y 1 año
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 4 meses y 1 año
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Euro Calidad de vida 5 dimensiones 5 nivel (EQ-5D-5L) se utilizará para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
La escala analógica visual (EVA) EuroQol (EQ) registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical.
Esto se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud que refleja el juicio del propio paciente.
Los puntajes en estas cinco dimensiones se pueden presentar como un perfil de salud o se pueden convertir en un solo número de índice de resumen (utilidad) que refleja la preferencia en comparación con otros perfiles de salud.
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4 meses y 1 año
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Progresión radiográfica de la artrosis
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizarán radiografías convencionales para evaluar la progresión radiográfica de la artrosis.
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 4 meses y 1 año
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La fuerza muscular isocinética se medirá en una máquina Biodex6000.
Los participantes se sientan en una posición estandarizada y flexionan/extienden las rodillas a 60 grados/segundo.
Se registra el valor de par máximo de las cinco repeticiones.
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4 meses y 1 año
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 4 meses y 1 año
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El VO2max se mide utilizando un procedimiento de prueba de rampa incremental en una bicicleta estacionaria, diseñado para lograr cargas de trabajo supramáximas dentro de ~4-6 min.
La carga de trabajo se incrementó en 25 vatios cada 30 segundos hasta el agotamiento total.
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4 meses y 1 año
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Autoeficacia para el dolor
Periodo de tiempo: 4 meses y 1 año
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Se incluyó la escala de autoeficacia para la artritis (ASES) para medir la autoeficacia para el dolor.
Se utilizó una versión modificada de ASES que contiene 11 preguntas sobre la certeza del paciente para realizar diversas tareas relacionadas con el dolor y los síntomas, donde cada ítem se califica de 1 (muy incierto) a 5 (muy seguro).
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4 meses y 1 año
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Reemplazo total de rodilla
Periodo de tiempo: 5 años
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Registraremos continuamente números de reemplazos totales de rodilla durante los años de seguimiento.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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