Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på livskvalitet og fysisk funktion hos patienter med knæartrose

3. april 2024 opdateret af: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital

Effektiviteten af ​​styrke og aerob træning på patientrapporterede resultater hos patienter med knæartrose - et randomiseret kontrolleret forsøg.

Det overordnede bidrag fra denne undersøgelse er at øge viden om effektiviteten af ​​styrke og aerob træning på knærelateret livskvalitet, knæsmerter og fysisk funktion hos patienter med knæartrose (OA). Knæ OA er en af ​​de vigtigste sygdomme inden for muskuloskeletale lidelser, der påvirker et betydeligt antal mennesker verden over. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil involvere en interventionsgruppe leverede styrkeøvelser sammenlignet med en anden interventionsgruppe leverede aerob træning (ergometercykling). De to interventionsgrupper vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der gennemgår sædvanlig pleje. Omkostningseffektivitetsanalyse vil blive udført ved at sammenligne de tre grupper. Undersøgelsen er finansieret af Norges Forskningsråd.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget havde til formål at rekruttere 207 studiedeltagere tilfældigt fordelt på tre arme. Deltagerne skulle have symptomatisk knæartrose verificeret i grad 2-3 ved hjælp af Kellgren og Lawrence radiografiske klassifikationssystem, og de skulle have knæsmerter de fleste af dagene den sidste måned og opfylde 2/3 af de kliniske ACR-kriterier. Deltagere med andre alvorlige komorbiditeter eller selvrapporteret BMI >35 blev inkluderet.

Interventionerne bestod af et struktureret styrketræningsprogram over 12-14 uger, og et struktureret stationært cykelprogram i 12-14 uger.

Primært resultat var den KOOS knæ-relaterede livskvalitet subskala ved 1 års opfølgning. Sekundære resultater var andre patientrapporterede resultater, muskelstyrke og maksimalt iltforbrug ved 4-måneders og 1 års opfølgning og over tid (1 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

33 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd i alderen 35-70 år
  • Klinisk knæ-OA ifølge American College of Rheumatology Clinical Criteria
  • Kellgren og Lawrence radiografisk OA grad 2 og 3 (mild til moderat radiografisk OA)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig knæ OA i henhold til Kellgren og Lawrence klassifikationen (grad 4)
  • Andre kendte større muskuloskeletale svækkelser i underekstremiteterne eller ryggen eller proteser i ethvert led i underekstremiteterne
  • Kendte koronare hjertesygdomme eller kræft
  • Body mass index > 35
  • Planlagt til operation i ethvert led
  • Kendte psykiske eller psykologiske sygdomme
  • Kendt stofmisbrug
  • Personer, der allerede udfører sportsrelateret moderat fysisk aktivitet mere end to gange om ugen
  • Kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (specifik punktliste på Oslo Universitetshospital, radiografisk afdeling)
  • Taler ikke norsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrketræning
Styrkegruppen omfatter progressiv styrketræning og neuromuskulære øvelser. Inklusionen vil blive udført 2-3 gange om ugen i 12 uger.
Andet: Styrketræning
Styrketræningen vil blive leveret 2-3 gange om ugen i 12 uger, maksimalt 5-8 gentagelser i 3 serier. Patienterne skal varme op 5 minutter på en ergometercyklus. Følgende muskelgrupper trænes: Quadriceps og hamstrings, hoftemuskler (abduktorer og ekstensorer), lægmuskler. Der vil blive leveret et hjemmetræningsprogram inklusive etbensøvelser og balanceøvelser. Progression vil følge et 2+ princip. For eksempel, når undersøgelsesdeltageren er i stand til at udføre 2 flere gentagelser, kræves der flere belastninger.
Eksperimentel: Aerob træning
Den aerobe træningsgruppe vil cykle på en ergometercykel 2-3 gange om ugen i 12 uger med moderat belastning. Belastningen vil blive styret af en pulsmåler og er defineret som 75 % af maksimal puls (beregnet med formel for maksimal pulsreserve).
Andet: Aerob træning
Det aerobe træningsprogram inkluderer ergometercykling i mindst 45 minutter 2-3 gange om ugen på 75-80 % af den maksimale puls, der kræves.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil gøre som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ-relateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat for undersøgelsen vil være livskvalitetsunderskalaen af ​​Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) (0-100 skalaen). 0 er meget dårlig knæ-relateret livskvalitet, mens 100 angiver normal knæ-relateret livskvalitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ funktion
Tidsramme: 4 måneder og 1 år
KOOS er et selvadministreret knæspecifikt spørgeskema, der indeholder 5-punkts Likert-skalaer om smerter, andre symptomer, daglige aktiviteter (ADL), funktion i sport og rekreation og knæ-relateret livskvalitet (QOL). Hver skala går fra 0-100, 0 angiver dårligere funktion og 100 repræsenterer normal funktion.
4 måneder og 1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder og 1 år
Euro Livskvalitet 5 dimensioner 5 niveau (EQ-5D-5L) vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. Det omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. EuroQol (EQ) Visual Analog Scale (VAS) registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala. Dette kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft. Scorene på disse fem dimensioner kan præsenteres som en sundhedsprofil eller kan konverteres til et enkelt sammenfattende indeksnummer (utility), der afspejler fortrinsstilling sammenlignet med andre sundhedsprofiler.
4 måneder og 1 år
Radiografisk slidgigtprogression
Tidsramme: 2 år
Konventionelle røntgenbilleder vil blive brugt til at vurdere radiografisk progression af slidgigt
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 måneder og 1 år
Isokinetisk muskelstyrke vil blive målt i en Biodex6000 maskine. Deltagerne sidder i en standardiseret stilling og bøjer/forlænger deres knæ med 60 grader/sekund. Den maksimale drejningsmomentværdi for de fem gentagelser registreres.
4 måneder og 1 år
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: 4 måneder og 1 år
VO2max måles ved hjælp af en inkrementel rampetestprocedure på en stationær cykel, designet til at opnå supramaksimale arbejdsbelastninger inden for ~4-6 min. Arbejdsbelastningen blev øget med 25 watt hvert 30. sekund til total udmattelse.
4 måneder og 1 år
Selveffektivitet til smerte
Tidsramme: 4 måneder og 1 år
Gigt selveffektivitetsskala (ASES) blev inkluderet for at måle selveffektivitet for smerte. En modificeret version af ASES indeholdende 11 spørgsmål vedrørende patientens sikkerhed for at udføre forskellige opgaver relateret til smerter og symptomer, hvor hvert punkt er vurderet fra 1 (meget usikker) til 5 (meget sikkert).
4 måneder og 1 år
Total knæudskiftning
Tidsramme: 5 år
Vi vil løbende registrere antallet af samlede knæudskiftninger i løbet af opfølgningsårene.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Akershus
Oslo Metropolitan University

Efterforskere

  • Studiestol: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (Anslået)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner