Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na jakość życia i sprawność fizyczną pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital

Skuteczność ćwiczeń siłowych i aerobowych na wyniki zgłaszane przez pacjentów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego - randomizowana, kontrolowana próba.

Ogólnym wkładem tego badania jest zwiększenie wiedzy na temat skuteczności ćwiczeń siłowych i aerobowych na jakość życia związaną z kolanem, ból kolana i sprawność fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS). Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest jedną z najważniejszych chorób w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego, dotykającą znaczną liczbę ludzi na całym świecie. Ta randomizowana, kontrolowana próba obejmie ćwiczenia siłowe wykonywane przez jedną grupę interwencyjną w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi wykonywanymi przez inną grupę interwencyjną (jazda na ergometrze). Dwie grupy interwencyjne zostaną porównane z grupą kontrolną poddawaną zwykłej opiece. Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności, porównująca trzy grupy. Badanie jest finansowane przez The Research Council of Norway.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie miało na celu rekrutację 207 uczestników badania losowo przydzielonych do trzech ramion. Uczestnicy musieli mieć objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zweryfikowaną do stopnia 2-3 za pomocą systemu klasyfikacji radiograficznej Kellgrena i Lawrence'a, a także musieli odczuwać ból kolana przez większość dni w ostatnim miesiącu i spełniać 2/3 kryteriów klinicznych ACR. Uwzględniono uczestników z innymi poważnymi chorobami współistniejącymi lub zgłaszanymi przez siebie BMI > 35.

Interwencje obejmowały ustrukturyzowany program treningu siłowego trwający 12-14 tygodni oraz ustrukturyzowany program stacjonarnej jazdy na rowerze przez 12-14 tygodni.

Pierwszorzędowym wynikiem była podskala jakości życia KOOS związana z kolanem w rocznej obserwacji. Drugorzędowymi wynikami były inne wyniki zgłaszane przez pacjentów, siła mięśni i szczytowe zużycie tlenu w 4-miesięcznej i rocznej obserwacji oraz w czasie (1 rok).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 35-70 lat
  • Kliniczna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według American College of Rheumatology Clinical Criteria
  • Radiologiczna choroba zwyrodnieniowa stawów Kellgrena i Lawrence'a stopnia 2 i 3 (łagodna do umiarkowanej radiograficzna choroba zwyrodnieniowa stawów)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a (stopień 4)
  • Inne znane poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych lub pleców lub protezy w jakimkolwiek stawie kończyn dolnych
  • Znane choroby niedokrwienne serca lub rak
  • Wskaźnik masy ciała > 35
  • Zaplanowany do operacji w dowolnym stawie
  • Znane choroby psychiczne lub psychiczne
  • Znane nadużywanie narkotyków
  • Osoby, które już wykonują sportowo umiarkowaną aktywność fizyczną częściej niż 2 razy w tygodniu
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (szczegółowy wykaz punktów w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo, oddział radiografii)
  • Nie mówiący po norwesku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siłowy
Grupa siłowa obejmuje progresywny trening siłowy i ćwiczenia nerwowo-mięśniowe. Inkluzja będzie wykonywana 2-3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Trening siłowy
Trening siłowy będzie prowadzony 2-3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, maksymalnie 5-8 powtórzeń w 3 seriach. Pacjenci muszą rozgrzewać się przez 5 minut w cyklu ergometru. Trenowane będą następujące grupy mięśniowe: mięsień czworogłowy uda i ścięgna podkolanowe, mięśnie bioder (odwodziciele i prostowniki), mięśnie łydek. Zostanie dostarczony program ćwiczeń w domu, w tym ćwiczenia na jedną nogę i ćwiczenia równowagi. Postęp będzie przebiegał zgodnie z zasadą 2+. Na przykład, gdy uczestnik badania jest w stanie wykonać 2 powtórzenia więcej, wymagane są większe obciążenia.
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Grupa ćwiczeń aerobowych będzie jeździć na ergometrze 2-3 razy w tygodniu przez 12 tygodni przy umiarkowanym obciążeniu. Obciążenie będzie kontrolowane przez pulsometr i jest definiowane jako 75% tętna maksymalnego (obliczone ze wzoru na rezerwę tętna maksymalnego).
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Program ćwiczeń aerobowych obejmuje jazdę na ergometrze przez co najmniej 45 minut 2-3 razy w tygodniu przy 75-80% maksymalnego tętna.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zrobi jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z kolanem
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowym wynikiem badania będzie podskala jakości życia Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (skala 0-100). 0 to bardzo zła jakość życia związana z kolanem, podczas gdy 100 oznacza normalną jakość życia związaną z kolanem.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kolana
Ramy czasowe: 4 miesiące i 1 rok
KOOS jest kwestionariuszem dotyczącym kolana do samodzielnego wypełniania, zawierającym 5-itemowe skale Likerta dotyczące bólu, innych objawów, czynności życia codziennego (ADL), funkcji w sporcie i rekreacji oraz jakości życia związanej z kolanem (QOL). Każda skala obejmuje zakres od 0 do 100, gdzie 0 oznacza gorszą funkcję, a 100 oznacza prawidłową funkcję.
4 miesiące i 1 rok
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 4 miesiące i 1 rok
Euro Jakość życia 5 wymiarów 5 poziom (EQ-5D-5L) będzie używany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wizualna skala analogowa (VAS) EuroQol (EQ) rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej. Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego, która odzwierciedla własną ocenę pacjenta. Wyniki w tych pięciu wymiarach można przedstawić jako profil zdrowia lub można je przekonwertować na pojedynczy numer indeksu podsumowującego (użyteczność) odzwierciedlający preferencje w porównaniu z innymi profilami zdrowia.
4 miesiące i 1 rok
Progresja radiologicznej choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 2 lata
Konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie zostaną wykorzystane do oceny radiologicznej progresji choroby zwyrodnieniowej stawów
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: 4 miesiące i 1 rok
Izokinetyczna siła mięśni będzie mierzona na maszynie Biodex6000. Uczestnicy siadają w wystandaryzowanej pozycji i zginają/prostują kolana z prędkością 60 stopni/sekundę. Rejestruje się szczytową wartość momentu obrotowego z pięciu powtórzeń.
4 miesiące i 1 rok
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 4 miesiące i 1 rok
VO2max jest mierzone za pomocą procedury testu rampy na rowerze stacjonarnym, zaprojektowanej w celu osiągnięcia supramaksymalnego obciążenia w ciągu ~4-6 min. Obciążenie zwiększano o 25 watów co 30 sekund, aż do całkowitego wyczerpania.
4 miesiące i 1 rok
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące i 1 rok
Skala poczucia własnej skuteczności w zapaleniu stawów (ASES) została uwzględniona w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do bólu. Zastosowano zmodyfikowaną wersję ASES zawierającą 11 pytań dotyczących pewności pacjenta do wykonania różnych zadań związanych z bólem i objawami, gdzie każda pozycja jest oceniana od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny).
4 miesiące i 1 rok
Całkowita wymiana stawu kolanowego
Ramy czasowe: 5 lat
Będziemy stale rejestrować liczbę całkowitych protez stawu kolanowego w kolejnych latach.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University Hospital, Akershus
Oslo Metropolitan University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/334

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj