Harjoituksen teho elämänlaatuun ja fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Britt Elin Øiestad, Oslo University Hospital
Voimaharjoittelun ja aerobisen harjoituksen tehokkuus potilaiden raportoimiin tuloksiin polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen kokonaispanos on lisätä tietämystä voiman ja aerobisen harjoituksen tehokkuudesta polviin liittyvään elämänlaatuun, polvikipuun ja fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA).
Polven oA on yksi tärkeimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, joka vaikuttaa suureen määrään ihmisiä maailmanlaajuisesti.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää yhden interventioryhmän voimaharjoituksia verrattuna toiseen interventioryhmään, joka suoritti aerobista harjoitusta (ergometripyöräily).
Näitä kahta interventioryhmää verrataan tavallisessa hoidossa olevaan kontrolliryhmään.
Kustannustehokkuusanalyysi tehdään vertaamalla kolmea ryhmää.
Tutkimus on rahoitettu Norjan tutkimusneuvostolta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli värvätä 207 tutkimukseen osallistunutta satunnaisesti kolmeen haaraan. Osallistujilla täytyi olla oireinen polven nivelrikko, joka oli varmistettu asteikolla 2-3 Kellgrenin ja Lawrencen radiografisella luokitusjärjestelmällä, ja heillä oli ollut polvikipua suurimman osan päivistä viime kuussa ja he täyttivät 2/3 ACR:n kliinisistä kriteereistä. Mukaan otettiin osallistujat, joilla oli muita vakavia samanaikaisia sairauksia tai joiden oma BMI oli >35.
Interventiot koostuivat strukturoidusta voimaharjoitteluohjelmasta 12-14 viikon ajan ja rakenteellisesta paikallaan pyöräilyohjelmasta 12-14 viikon ajan.
Ensisijainen tulos oli KOOS-polviin liittyvä elämänlaadun alaasteikko 1 vuoden seurannassa. Toissijaisia tuloksia olivat muut potilaiden raportoimat tulokset, lihasvoima ja huippuhapenkulutus 4 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa sekä ajan kuluessa (1 vuosi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-70-vuotiaat naiset ja miehet
- Kliininen polven OA American College of Rheumatology Clinical Criteria -kriteerien mukaan
- Kellgrenin ja Lawrencen radiografinen OA-aste 2 ja 3 (lievä tai kohtalainen radiografinen OA)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea polven OA Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan (luokka 4)
- Muut tunnetut merkittävät tuki- ja liikuntaelinvauriot alaraajoissa tai selässä tai proteesit missä tahansa alaraajojen nivelessä
- Tunnetut sepelvaltimotaudit tai syöpä
- Painoindeksi > 35
- Suunniteltu leikkaukseen missä tahansa nivelessä
- Tunnetut mielen tai psykologiset sairaudet
- Tunnettu huumeiden väärinkäyttö
- Henkilöt, jotka harrastavat urheiluun liittyvää kohtalaista fyysistä aktiivisuutta enemmän kuin kaksi kertaa viikossa
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet (erityinen pisteluettelo Oslon yliopistollisessa sairaalassa, röntgenosastolla)
- Ei puhu norjan kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Voimaryhmä sisältää progressiivisen voimaharjoittelun ja hermolihasharjoituksia.
Inkluusio suoritetaan 2-3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Voimaharjoituksia annetaan 2-3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, enintään 5-8 toistoa 3 sarjassa.
Potilaiden tulee lämmitellä 5 minuuttia ergometrisyklillä.
Harjoitetaan seuraavia lihasryhmiä: Nelipäiset ja takareisilihakset, lonkkalihakset (abduktorit ja ojentajalihakset), pohkeen lihakset.
Toimitetaan kotiharjoitusohjelma, joka sisältää yksijalka- ja tasapainoharjoituksia.
Edistyminen tapahtuu 2+ -periaatteen mukaan.
Esimerkiksi kun tutkimukseen osallistuja pystyy suorittamaan 2 toistoa lisää, tarvitaan enemmän kuormia.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoitusryhmä pyöräilee ergometripyörällä 2-3 kertaa viikossa 12 viikon ajan kohtalaisella kuormituksella.
Kuormitusta ohjaa sykemittari, ja se määritellään 75 %:ksi maksimisykkeestä (laskettu maksimisykereservin kaavalla).
|
Aerobinen harjoitusohjelma sisältää ergometripyöräilyn vähintään 45 minuuttia 2-3 kertaa viikossa 75-80 % maksimisykkeestä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä tekee normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polviin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen (KOOS) elämänlaadun alaasteikko (asteikko 0-100).
0 on erittäin huono polviin liittyvä elämänlaatu, kun taas 100 tarkoittaa normaalia polveen liittyvää elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 1 vuosi
|
KOOS on itsetehtävä polvikohtainen kyselylomake, joka sisältää 5-pisteisen Likert-asteikon kivusta, muista oireista, päivittäisistä toiminnoista (ADL), toiminnasta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvästä elämänlaadusta (QOL).
Jokainen asteikko vaihtelee välillä 0-100, 0 tarkoittaa huonompaa toimintaa ja 100 normaalia toimintaa.
|
4 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 1 vuosi
|
Euro Life Quality 5 Dimensio 5 -tasoa (EQ-5D-5L) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
EuroQol (EQ) Visual Analogue -asteikko (VAS) tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla.
Tätä voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
Näiden viiden ulottuvuuden pisteet voidaan esittää terveysprofiilina tai ne voidaan muuntaa yhdeksi yhteenvetoindeksinumeroksi (hyödyllisyys), joka kuvastaa paremmuutta muihin terveysprofiileihin verrattuna.
|
4 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Radiografisen nivelrikon eteneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tavanomaisia röntgensäteitä käytetään nivelrikon radiografisen etenemisen arvioimiseen
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 1 vuosi
|
Isokineettistä lihasvoimaa mitataan Biodex6000 koneella.
Osallistujat istuvat standardoidussa asennossa ja koukistavat/ojentavat polviaan 60 astetta sekunnissa.
Viiden toiston huippuvääntömomenttiarvo kirjataan.
|
4 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 1 vuosi
|
VO2max mitataan käyttämällä inkrementaalista ramppitestiä paikallaan pyörällä, joka on suunniteltu saavuttamaan supramaksimaaliset työkuormat ~4-6 minuutissa.
Työkuormaa lisättiin 25 wattia 30 sekunnin välein täydelliseen uupumukseen asti.
|
4 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Itsetehokkuus kipuun
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 1 vuosi
|
Niveltulehduksen itsetehokkuusasteikko (ASES) otettiin mukaan mittaamaan kivun omatehokkuutta.
Käytettiin ASES:n muunneltua versiota, joka sisälsi 11 kysymystä potilaan varmuudesta suorittaa erilaisia kipuun ja oireisiin liittyviä tehtäviä, jossa jokainen kohta on arvosteltu 1:stä (erittäin epävarma) 5:een (erittäin varma).
|
4 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Täydellinen polven tekonivelleikkaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rekisteröimme jatkuvasti polvileikkausten kokonaismääriä seurantavuosien aikana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: May Arna Risberg, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .