评估访问后生成的计算机摘要
访问后生成的计算机评估支持以患者为中心的护理
研究概览
详细说明
我们将在四个选定的初级保健诊所进行实验,以客观地测试三个级别的 AVS 内容对患者个人就诊信息的回忆、对从提供者那里收到的信息的满意度以及就诊后信息的使用的影响。
选择这四家诊所是为了在社会经济地位、种族/族裔和语言偏好方面提供多样化的患者样本。 该研究计划每个 AVS 形式组共有 68 名患者(总共 272 名),每个语言组有 136 名患者。 在我们之前对这些 SPUR-Net 诊所的研究中,我们发现在私人诊所中很难招募到西班牙语偏好的个人。 在私人诊所就诊的绝大多数西班牙裔人更喜欢用英语交流。 出于这个原因,我们不会尝试从贝勒家庭医学诊所招募讲西班牙语的人。 将接触患者,如果他们同意参与,他们将被同意参加该研究。 在访问结束时,每位研究患者将被随机分配到对照组或三个实验组之一。 RA 将通过打开包含随机生成的小组作业的密封信封来完成此操作。 对于实验性 AVS,RA 将在 Epic 中选择并生成适当的研究 AVS。 对于对照组,该诊所当前正在使用的 AVS 将被打印并分发给患者。 然后将在 24 小时内联系所有研究对象,然后在 2-3 周内再次联系以研究以下结果。
我们无法测试完全不使用 AVS 的控制条件,因为管理一些参与诊所的 JACHO 标准需要某种类型的 AVS。
主要结果:主要结果测量将是患者在两个时间点回忆的信息量:初级保健就诊后 2 天,以及就诊后 2-3 周。 召回测试将包括两部分。 第 1 部分将涉及对 AVS 中包含的一般信息类别的回忆。 示例问题是:
- 表格是否包含有关您的血压的信息?
- 表格是否包含有关您的药物的信息?
- 表格是否列出了您的健康问题?
根据随机分配给患者的 AVS 版本,将对响应评分为正确或不正确。 召回测试的最终版本将在焦点小组分析之后制定,届时将完成对 AVS 三种形式的内容的最终确定。
召回测试的第 2 部分将要求患者生成处方药清单和给出的说明。 这代表了最小信息 AVS(表格 3)的内容,所有研究参与者都可以回答。 患者的回答将被逐字记录在数据库中,数据收集完成后,研究者将制定评分规则,对每一项进行评分。 这些规则将解释药物的非正式名称(例如“水丸”、“糖丸”等)。 这部分的分数将是正确回忆药物信息的百分比,包括药丸名称(正式或非正式)、每天服用的剂量和服药时间。 总测试分数将是正确回忆的项目的百分比。 这两部分可以单独分析,也可以作为总分进行分析。
次要结果
患者对 AVS 的满意度将通过 9 项问卷进行评估,问卷改编自贝勒家庭和社区医学部的研究人员为评估患者对教育材料的反应而开发的更长的患者满意度量表。 对一系列关于对 AVS 各种特征的满意度的问题的回答选项从“强烈同意”到“强烈不同意”不等。 两个开放式问题将使患者有机会提及 AVS 的要素或他们对它的反应,这可能是研究团队未曾预料到的。 该表格将提供英文和西班牙文版本。
将评估对治疗的依从性,以检查不同的 AVS 格式是否会影响患者自我报告的对提供者建议的依从性。 我们将使用一般的依从性衡量标准,总结有关患者遵守医疗建议的倾向的信息,无论推荐的治疗类型如何。 该措施中的项目是:
- 我很难按照医生的建议去做;
- 我发现做医生建议我做的事情很容易;
- 我无法按照医生的治疗计划做必要的事情;
- 我完全听从了医生的建议;和
- 一般而言,在过去 4 周内,您有多少次能够按照医生告诉您的去做?
每个项目的响应选项范围从“从来没有”到“所有时间”。 一般依从性量表是通过平均对五个项目的响应并将结果线性转换为 0-100 分布来构建的。 这个量表是与健康结果研究一起开发的,已经证明了接近 .80 的良好内部可靠性, 随着时间的推移,可接受的稳定性。 已使用标准回译程序来构建等效的西班牙语版本。
其他研究变量
健康素养将通过成人功能性健康素养短期测试 (S-TOFHLA) 进行评估,以考虑功能性健康素养对 AVS 反应的影响。 患者的健康素养技能越来越被认为是初级保健研究中的一个关键变量。 S-TOFHLA 是一项定时阅读理解测试,用于衡量患者阅读和理解描述常见医疗说明的段落的能力。 它有英语和西班牙语版本,患者完成大约需要 7 分钟,评分范围为 0 到 36。 如果 S-TOFHLA 得分为 23-36,则患者被归类为具有足够的健康素养;如果 S-TOFHLA 得分为 17-22,则患者被归类为健康素养处于边缘;如果得分为 0-16,则患者被归类为健康素养不足。
将收集人口统计和健康变量,包括年龄、性别、种族/族裔和完成教育年限等标准变量。 为了调整对疾病严重程度的分析,我们将记录在研究访问当天患者问题列表中包含的健康问题总数。 此外,由于 AVS 的显着性可能与是否存在急性病症有关,因此我们会将每次访视分类为访视的问题列表是仅包括慢性病症,仅包括急性病症,还是以下的组合急性和慢性问题。 该分类变量将作为协变量包含在结果分析中。
分析
如果潜在的混杂因素均匀分布在研究组中,则将通过适用于连续或离散变量的单向方差分析或卡方分析来检验各组之间在主要和次要结果测量方面的差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 21 岁或以上的成人
- 至少一次到过诊所
- 有一种慢性病需要药物治疗
- 愿意参与并通过电话回答问卷
排除标准:
- 以前没有去过诊所
- 不愿意参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:最大 AVS 内容
AVS 包括患者姓名、就诊日期、主诉、过敏、免疫接种、生命体征、药物、问题列表、实验室命令、医生联系信息、转诊、说明
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实验性的:中级 AVS 内容
AVS 包括患者姓名、就诊日期、生命体征、药物、诊断、问题列表、医生联系信息、转介、说明
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实验性的:最低 AVS 内容
AVS 包含患者姓名、就诊日期、药物、诊断、医生联系信息、转诊、说明
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有源比较器:控制组(通常的 AVS)
内容因诊所站点而异
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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访问后摘要内容的回忆
大体时间:访问后 2 天
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访问后 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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对访问后总结的满意度
大体时间:访问后 2 天
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访问后 2 天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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遵守医生的治疗建议
大体时间:访问后 2 天和访问后 2 周
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访问后 2 天和访问后 2 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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