Valutazione dei riepiloghi generati dal computer dopo la visita

Condurremo un esperimento nelle quattro cliniche di cure primarie selezionate per testare oggettivamente l'effetto di tre livelli di contenuto AVS sul ricordo del paziente delle informazioni sulla visita personale, sulla soddisfazione per le informazioni ricevute dai loro fornitori e sull'uso delle informazioni dopo le loro visite.

Le quattro cliniche sono state selezionate per fornire un campione di pazienti diversificato per quanto riguarda lo stato socioeconomico, razza/etnia e preferenza linguistica. Si prevede che lo studio abbia un totale di 68 pazienti in ciascun gruppo di moduli AVS (272 in totale) e 136 pazienti in ciascun gruppo linguistico. Nella nostra precedente ricerca in queste cliniche SPUR-Net, abbiamo scoperto che è molto difficile reclutare individui con preferenza di lingua spagnola in contesti di studi privati. La grande maggioranza delle persone di etnia ispanica che frequentano cliniche private preferisce comunicare in inglese. Per questo motivo, non tenteremo di reclutare persone di lingua spagnola dalla Baylor Family Medicine Clinic. I pazienti verranno contattati e, se accetteranno di partecipare, saranno acconsentiti allo studio. Alla fine della visita, ogni paziente dello studio verrà randomizzato al gruppo di controllo o a uno dei tre gruppi sperimentali. La RA realizzerà ciò aprendo una busta sigillata che contiene l'assegnazione di gruppo generata casualmente. Per gli AVS sperimentali, la RA selezionerà e genererà l'AVS di studio appropriato in Epic. Per il gruppo di controllo, l'AVS attualmente utilizzato in quella clinica verrà stampato e distribuito al paziente. Tutti i soggetti della ricerca verranno quindi contattati entro 24 ore, e poi di nuovo entro 2-3 settimane per studiare i seguenti risultati.

Non siamo in grado di testare una condizione di controllo che trattiene del tutto un AVS, in quanto gli standard JACHO che disciplinano alcune delle cliniche partecipanti richiedono un AVS di qualche tipo.

Esito primario: la misura dell'esito primario sarà la quantità di informazioni richiamate dai pazienti in due momenti: 2 giorni dopo la visita di assistenza primaria e 2-3 settimane dopo la visita. Il test di richiamo sarà composto da due parti. La parte 1 comporterà il richiamo delle categorie generali di informazioni contenute nell'AVS. Esempi di domande sono:

• Il modulo conteneva informazioni sulla tua pressione sanguigna?
• Il modulo conteneva informazioni sui tuoi farmaci?
• Il modulo conteneva un elenco dei tuoi problemi di salute?

Le risposte verranno classificate come corrette o errate, a seconda della versione dell'AVS assegnata in modo casuale al paziente. La versione finale del test di richiamo sarà sviluppata dopo l'analisi del focus group, quando sarà completata una determinazione finale del contenuto delle tre forme dell'AVS.

La parte 2 del test di richiamo chiederà al paziente di generare l'elenco dei farmaci prescritti e le istruzioni fornite. Questo rappresenta il contenuto delle informazioni minime AVS (modulo 3), a cui possono rispondere tutti i partecipanti allo studio. Le risposte dei pazienti saranno registrate nel database alla lettera e, al termine della raccolta dei dati, gli investigatori svilupperanno regole di punteggio per assegnare un punteggio a ciascun elemento. Queste regole terranno conto dei nomi informali per i farmaci (come "pillola dell'acqua", "pillola dello zucchero", ecc.). Il punteggio in questa parte sarà la percentuale di informazioni sui farmaci richiamate correttamente, incluso il nome della pillola (formale o informale), il numero di dosi da assumere al giorno e l'ora della dose. Il punteggio totale del test sarà la percentuale di elementi ricordati correttamente. Le due parti possono essere analizzate separatamente e come punteggio totale.

Risultati secondari

La soddisfazione del paziente con l'AVS sarà valutata con un questionario a 9 voci adattato da una scala di soddisfazione del paziente più lunga sviluppata dai ricercatori del Dipartimento di medicina di famiglia e di comunità di Baylor per valutare le risposte dei pazienti ai materiali educativi. Le opzioni di risposta a una serie di domande riguardanti la soddisfazione per le varie caratteristiche dell'AVS vanno da "assolutamente d'accordo" a "assolutamente in disaccordo". Due domande aperte forniranno ai pazienti l'opportunità di menzionare elementi dell'AVS, o la loro reazione ad esso, che potrebbero non essere stati previsti dal gruppo di ricerca. Il modulo sarà disponibile sia in inglese che in spagnolo.

L'aderenza al trattamento sarà valutata per esaminare se i diversi formati AVS influenzano l'adesione auto-riferita dei pazienti alle raccomandazioni del fornitore. Useremo una misura generale di aderenza che riassume le informazioni sulla tendenza del paziente ad aderire alle raccomandazioni mediche, indipendentemente dal tipo di trattamento raccomandato. Gli elementi di questa misura sono:

1. Ho avuto difficoltà a fare ciò che il medico mi ha suggerito di fare;
2. Ho trovato facile fare le cose che il mio medico mi ha suggerito di fare;
3. Non ero in grado di fare ciò che era necessario per seguire i piani di trattamento del mio medico;
4. Ho seguito esattamente i suggerimenti del mio medico; E
5. In generale, quante volte nelle ultime 4 settimane sei stato in grado di fare quello che ti ha detto il dottore?

Le opzioni di risposta per ciascun elemento vanno da "nessuna volta" a "sempre". La scala di aderenza generale è stata costruita calcolando la media delle risposte ai cinque elementi e trasformando il risultato linearmente in una distribuzione 0-100. Questa scala, sviluppata in collaborazione con l'Health Outcomes Study, ha dimostrato una buona affidabilità interna che si avvicina a .80, e stabilità accettabile nel tempo. Le procedure standard di retrotraduzione sono state utilizzate per costruire una versione spagnola equivalente.

Altre variabili di studio

L'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata con il test breve di alfabetizzazione sanitaria funzionale negli adulti (S-TOFHLA) al fine di tenere conto dell'effetto dell'alfabetizzazione sanitaria funzionale sulla risposta all'AVS. Le competenze di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti sono sempre più riconosciute come una variabile critica nella ricerca sulle cure primarie. L'S-TOFHLA è un test di comprensione della lettura a tempo che misura la capacità dei pazienti di leggere e comprendere passaggi che descrivono istruzioni mediche comuni. È disponibile nelle versioni inglese e spagnola, richiede circa 7 minuti per il completamento da parte dei pazienti ed è valutato su una scala da 0 a 36. I pazienti sono classificati come dotati di alfabetizzazione sanitaria adeguata se il punteggio S-TOFHLA è 23-36, alfabetizzazione sanitaria marginale se è 17-22 e alfabetizzazione sanitaria inadeguata se il punteggio è 0-16.

Verranno raccolte variabili demografiche e di salute, incluse variabili standard come età, sesso, razza/etnia e numero di anni di istruzione completati. Al fine di regolare le analisi in base alla gravità della malattia, documenteremo il numero totale di problemi di salute inclusi nell'elenco dei problemi del paziente il giorno della sua visita di studio. Inoltre, poiché l'importanza dell'AVS può essere correlata alla presenza o all'assenza di una condizione acuta, classificheremo ogni visita in base al fatto che l'elenco dei problemi per la visita includa solo condizioni croniche e solo condizioni acute o una combinazione di problemi acuti e cronici. Questa variabile categoriale sarà inclusa come covariata nell'analisi dei risultati.

Analisi

Se i potenziali fattori confondenti sono distribuiti uniformemente tra i gruppi di studio, le differenze tra i gruppi sulle misure di esito primarie e secondarie saranno testate mediante ANOVA unidirezionale o analisi Chi-quadrato, a seconda delle variabili continue o discrete.