Vyhodnocení počítačem generovaných souhrnů po návštěvě

Provedeme experiment ve čtyřech vybraných klinikách primární péče, abychom objektivně otestovali účinek tří úrovní obsahu AVS na vybavování si informací o osobní návštěvě pacienta, spokojenost s informacemi obdrženými od jejich poskytovatelů a využití informací po jejich návštěvách.

Čtyři kliniky byly vybrány tak, aby poskytovaly různorodý vzorek pacientů s ohledem na socioekonomický status, rasu/etnicitu a jazykové preference. Do studie je plánováno celkem 68 pacientů v každé skupině forem AVS (celkem 272) a 136 pacientů v každé jazykové skupině. V našem předchozím výzkumu na těchto klinikách SPUR-Net jsme zjistili, že je velmi obtížné získat španělsky mluvící jedince v soukromé praxi. Velká většina osob hispánského etnika, kteří navštěvují soukromé kliniky, preferuje komunikaci v angličtině. Z tohoto důvodu se nebudeme pokoušet získávat španělsky mluvící osoby z Baylor Family Medicine Clinic. Pacienti budou osloveni, a pokud souhlasí s účastí, budou souhlasit se studií. Na konci návštěvy bude každý studovaný pacient randomizován buď do kontrolní skupiny, nebo do jedné ze tří experimentálních skupin. RA toho dosáhne otevřením zapečetěné obálky, která obsahuje náhodně vygenerované přiřazení skupiny. Pro experimentální AVS RA vybere a vygeneruje vhodnou studijní AVS v Epic. Pro kontrolní skupinu bude vytištěn AVS, který je aktuálně používán na dané klinice, a distribuován pacientovi. Všechny výzkumné subjekty budou poté kontaktovány do 24 hodin a poté znovu za 2–3 týdny, aby prostudovaly následující výsledky.

Nejsme schopni otestovat kontrolní stav, který AVS zcela zadržuje, jelikož normy JACHO, kterými se řídí některé zúčastněné kliniky, AVS nějakého druhu vyžadují.

Primární výsledek: Měřítkem primárního výsledku bude množství informací, které si pacienti vybaví ve dvou časových bodech: 2 dny po návštěvě primární péče a 2–3 týdny po návštěvě. Svolávací test se bude skládat ze dvou částí. Část 1 bude zahrnovat vyvolání obecných kategorií informací obsažených v AVS. Vzorové otázky jsou:

• Měl formulář informace o vašem krevním tlaku?
• Měl formulář informace o vašich lécích?
• Byl ve formuláři seznam vašich zdravotních problémů?

Odpovědi budou hodnoceny jako správné nebo nesprávné v závislosti na verzi AVS náhodně přidělené pacientovi. Konečná verze zpětného testu bude vypracována po analýze focus group, kdy bude dokončeno konečné stanovení obsahu tří forem AVS.

Část 2 testu stažení požádá pacienta, aby vygeneroval seznam předepsaných léků a daných pokynů. To představuje obsah minimálních informací AVS (Form 3), na které mohou odpovědět všichni účastníci studie. Odpovědi pacientů budou doslovně zaznamenány do databáze a po dokončení sběru dat vypracují vyšetřovatelé pravidla pro bodování, aby každé položce přidělili skóre. Tato pravidla budou zohledňovat neformální názvy léků (jako například „pilulka na vodu“, „pilulka na cukr“ atd.). Skóre v této části bude procento správně zapamatovaných informací o medikaci, včetně názvu pilulky (formální nebo neformální), počtu dávek, které se mají užít za den, a načasování dávky. Celkové skóre testu bude představovat procento správně zapamatovaných položek. Tyto dvě části lze analyzovat samostatně a jako celkové skóre.

Sekundární výsledky

Spokojenost pacientů s AVS bude hodnocena pomocí 9položkového dotazníku upraveného z delší škály spokojenosti pacientů vyvinuté výzkumníky z Baylor's Department of Family and Community Medicine pro hodnocení reakcí pacientů na vzdělávací materiály. Možnosti odpovědí na řadu otázek týkajících se spokojenosti s různými charakteristikami AVS se pohybují od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“. Dvě otevřené otázky poskytnou pacientům příležitost zmínit prvky AVS nebo jejich reakce na ně, které výzkumný tým možná nepředvídal. Formulář bude k dispozici v anglické a španělské verzi.

Dodržování léčby bude posouzeno, aby se prověřilo, zda různé formáty AVS ovlivňují dodržování doporučení poskytovatele, které pacienti sami uvedli. Použijeme obecnou míru adherence, která shrnuje informace o tendenci pacienta dodržovat lékařská doporučení bez ohledu na typ doporučené léčby. Položky v tomto opatření jsou:

1. Bylo pro mě těžké dělat to, co mi doktor navrhl;
2. Zjistil jsem, že je snadné dělat věci, které mi doporučil můj lékař;
3. Nebyl jsem schopen udělat, co bylo nutné, abych dodržel léčebné plány mého lékaře;
4. Přesně jsem postupoval podle doporučení svého lékaře; a
5. Obecně řečeno, jak často během posledních 4 týdnů jste byli schopni udělat to, co vám řekl lékař?

Možnosti odezvy pro každou položku se pohybují od „nikdy“ po „vždy“. Obecná škála adherence byla vytvořena zprůměrováním odpovědí na pět položek a lineární transformací výsledku na distribuci 0-100. Tato škála, vyvinutá ve spojení se studií Health Outcomes Study, prokázala dobrou vnitřní spolehlivost blížící se 0,80, a přijatelnou stabilitu v čase. K vytvoření ekvivalentní španělské verze byly použity standardní postupy zpětného překladu.

Jiné studijní proměnné

Zdravotní gramotnost bude hodnocena krátkým testem funkční zdravotní gramotnosti u dospělých (S-TOFHLA), aby se zohlednil vliv funkční zdravotní gramotnosti na reakci na AVS. Dovednosti zdravotní gramotnosti pacientů jsou stále více uznávány jako kritická proměnná ve výzkumu primární péče. S-TOFHLA je časovaný test porozumění čtení, který měří schopnost pacientů číst a rozumět pasážím popisujícím běžné lékařské pokyny. Je k dispozici v anglické a španělské verzi, vyplnění pacientům trvá přibližně 7 minut a je hodnoceno na stupnici od 0 do 36. Pacienti jsou kategorizováni jako pacienti s adekvátní zdravotní gramotností, pokud je skóre S-TOFHLA 23–36, hraniční zdravotní gramotnost, pokud je 17–22, a nedostatečnou zdravotní gramotností, pokud je skóre 0–16.

Budou shromažďovány demografické a zdravotní proměnné, včetně takových standardních proměnných, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost a počet let dokončeného vzdělání. Abychom mohli upravit analýzy na závažnost onemocnění, zdokumentujeme celkový počet zdravotních problémů zahrnutých do seznamu problémů pacienta v den jeho studijní návštěvy. Kromě toho, protože význam AVS může souviset s přítomností nebo nepřítomností akutního stavu, klasifikujeme každou návštěvu podle toho, zda seznam problémů pro návštěvu zahrnuje pouze chronické stavy a pouze akutní stav nebo kombinaci akutní a chronické problémy. Tato kategoriální proměnná bude zahrnuta jako kovariát do analýzy výsledků.

Analýza

Pokud jsou potenciální zmatení rovnoměrně rozmístěni ve studijních skupinách, budou rozdíly mezi skupinami v primárních a sekundárních výsledných měřeních testovány jednosměrnou analýzou ANOVA nebo chí-kvadrát analýzou, jak je vhodné pro spojité nebo diskrétní proměnné.