Avaliação de resumos gerados por computador após a visita

Conduziremos um experimento nas quatro clínicas de cuidados primários selecionadas para testar objetivamente o efeito de três níveis de conteúdo AVS na recordação do paciente de informações de visitas pessoais, satisfação com as informações recebidas de seus provedores e usos das informações após suas visitas.

As quatro clínicas foram selecionadas para fornecer uma amostra diversificada de pacientes com relação ao status socioeconômico, raça/etnia e preferência de idioma. O estudo está planejado para ter um total de 68 pacientes em cada grupo de formulário AVS (272 no total) e 136 pacientes em cada grupo de linguagem. Em nossa pesquisa anterior nessas clínicas SPUR-Net, descobrimos que é muito difícil recrutar indivíduos que preferem o idioma espanhol em ambientes de consultório particular. A grande maioria das pessoas de etnia hispânica que frequentam clínicas particulares prefere se comunicar em inglês. Por esse motivo, não tentaremos recrutar falantes de espanhol da Baylor Family Medicine Clinic. Os pacientes serão abordados e, se concordarem em participar, serão consentidos no estudo. No final da visita, cada paciente do estudo será randomizado para o grupo de controle ou para um dos três grupos experimentais. O RA fará isso abrindo um envelope lacrado que contém a designação de grupo gerada aleatoriamente. Para os AVS experimentais, o RA selecionará e gerará o AVS de estudo apropriado no Epic. Para o grupo de controle, o AVS que está sendo usado naquele ambulatório será impresso e distribuído ao paciente. Todos os sujeitos da pesquisa serão contatados em 24 horas e novamente em 2-3 semanas para estudar os seguintes resultados.

Não podemos testar uma condição de controle que retenha totalmente um AVS, visto que os padrões JACHO que regem algumas das clínicas participantes exigem algum tipo de AVS.

Resultado primário: A medida do resultado primário será a quantidade de informações lembradas pelos pacientes em dois momentos: 2 dias após a consulta de cuidados primários e 2-3 semanas após a consulta. O teste de recordação consistirá em duas partes. A Parte 1 envolverá a recuperação das categorias gerais de informações contidas no AVS. Exemplos de perguntas são:

• O formulário continha informações sobre sua pressão arterial?
• O formulário continha informações sobre seus medicamentos?
• O formulário continha uma lista de seus problemas de saúde?

As respostas serão pontuadas como corretas ou incorretas, dependendo da versão do AVS atribuída aleatoriamente ao paciente. A versão final do teste de recordação será desenvolvida após a análise do grupo focal, quando for concluída a determinação final do conteúdo das três formas da EVA.

A parte 2 do teste de recordação pedirá ao paciente para gerar a lista de medicamentos prescritos e as instruções dadas. Isso representa o conteúdo da AVS de informações mínimas (Formulário 3), que pode ser respondida por todos os participantes do estudo. As respostas dos pacientes serão registradas na base de dados literalmente e, ao final da coleta de dados, os investigadores desenvolverão regras de pontuação para atribuir uma pontuação a cada item. Essas regras levarão em consideração nomes informais para medicamentos (como "pílula de água", "pílula de açúcar" etc.). A pontuação nesta parte será a porcentagem de informações sobre medicamentos lembradas corretamente, incluindo o nome da pílula (formal ou informal), número de doses a serem tomadas por dia e horário da dose. A pontuação total do teste será a porcentagem de itens corretamente lembrados. As duas partes podem ser analisadas separadamente e como uma pontuação total.

Resultados Secundários

A satisfação do paciente com o AVS será avaliada com um questionário de 9 itens adaptado de uma escala mais longa de satisfação do paciente desenvolvida por pesquisadores do Departamento de Medicina Familiar e Comunitária de Baylor para avaliar as respostas dos pacientes a materiais educacionais. As opções de resposta a uma série de perguntas sobre a satisfação com várias características do AVS variam de "concordo totalmente" a "discordo totalmente". Duas perguntas abertas darão aos pacientes a oportunidade de mencionar elementos do AVS, ou sua reação a ele, que podem não ter sido previstos pela equipe de pesquisa. O formulário estará disponível nas versões em inglês e espanhol.

A adesão ao tratamento será avaliada para examinar se os diferentes formatos AVS influenciam a adesão auto-relatada dos pacientes às recomendações do provedor. Utilizaremos uma medida geral de adesão que resume informações sobre a tendência do paciente em aderir às recomendações médicas, independentemente do tipo de tratamento recomendado. Os itens desta medida são:

1. Tive dificuldade em fazer o que o médico sugeriu que eu fizesse;
2. Achei fácil fazer as coisas que meu médico sugeriu que eu fizesse;
3. Não consegui fazer o que era necessário para seguir os planos de tratamento do meu médico;
4. Segui exatamente as sugestões do meu médico; e
5. De um modo geral, com que frequência nas últimas 4 semanas você foi capaz de fazer o que o médico lhe disse?

As opções de resposta para cada item variam de "nenhum tempo" a "todo o tempo". A escala geral de adesão foi construída calculando a média das respostas aos cinco itens e transformando o resultado linearmente em uma distribuição de 0-100. Esta escala, desenvolvida em conjunto com o Health Outcomes Study, demonstrou uma boa confiabilidade interna próxima a 0,80, e estabilidade aceitável ao longo do tempo. Procedimentos padrão de retrotradução foram usados ​​para construir uma versão equivalente em espanhol.

Outras variáveis ​​de estudo

A Alfabetização em Saúde será avaliada com o Teste Curto de Alfabetização em Saúde Funcional em Adultos (S-TOFHLA) para contabilizar o efeito da alfabetização em saúde funcional na resposta ao AVS. As habilidades de alfabetização em saúde dos pacientes são cada vez mais reconhecidas como uma variável crítica na pesquisa de cuidados primários. O S-TOFHLA é um teste de compreensão de leitura cronometrado que mede a capacidade dos pacientes de ler e compreender passagens que descrevem instruções médicas comuns. Está disponível nas versões em inglês e espanhol, leva aproximadamente 7 minutos para ser preenchido pelos pacientes e é pontuado em uma escala de 0 a 36. Os pacientes são categorizados como tendo alfabetização em saúde adequada se a pontuação S-TOFHLA for 23-36, alfabetização em saúde marginal se for 17-22 e alfabetização em saúde inadequada se a pontuação for 0-16.

Serão coletadas variáveis ​​demográficas e de saúde, incluindo variáveis ​​padrão como idade, sexo, raça/etnia e número de anos de educação concluídos. Para ajustar as análises à gravidade da doença, documentaremos o número total de problemas de saúde incluídos na lista de problemas do paciente no dia da visita do estudo. Além disso, como a relevância do AVS pode estar relacionada à presença ou ausência de uma condição aguda, classificaremos cada visita se a lista de problemas da visita inclui apenas condições crônicas e apenas condições agudas ou uma combinação de problemas agudos e crônicos. Essa variável categórica será incluída como uma covariável na análise dos resultados.

Análise

Se os potenciais fatores de confusão estiverem distribuídos uniformemente entre os grupos de estudo, as diferenças entre os grupos nas medidas de resultados primários e secundários serão testadas por ANOVA unidirecional ou análise qui-quadrada, conforme apropriado para variáveis ​​contínuas ou discretas.