Évaluation des résumés après visite générés par ordinateur

Nous mènerons une expérience dans les quatre cliniques de soins primaires sélectionnées pour tester objectivement l'effet de trois niveaux de contenu AVS sur le souvenir des patients des informations personnelles de visite, la satisfaction à l'égard des informations reçues de leurs prestataires et les utilisations des informations après leurs visites.

Les quatre cliniques ont été sélectionnées pour fournir un échantillon de patients diversifié en ce qui concerne le statut socio-économique, la race/ethnicité et la préférence linguistique. L'étude devrait avoir un total de 68 patients dans chaque groupe de formulaire AVS (272 au total) et 136 patients dans chaque groupe linguistique. Dans nos recherches précédentes dans ces cliniques SPUR-Net, nous avons constaté qu'il est très difficile de recruter des personnes de préférence de langue espagnole dans des cabinets privés. La grande majorité des personnes d'origine hispanique qui fréquentent les cliniques privées préfèrent communiquer en anglais. Pour cette raison, nous n'essaierons pas de recruter des hispanophones de la Clinique de médecine familiale Baylor. Les patients seront approchés et s'ils acceptent de participer, ils seront acceptés pour l'étude. À la fin de la visite, chaque patient de l'étude sera randomisé soit dans le groupe témoin, soit dans l'un des trois groupes expérimentaux. Le RA accomplira cela en ouvrant une enveloppe scellée qui contient l'affectation de groupe générée aléatoirement. Pour les AVS expérimentaux, l'AR sélectionnera et générera l'AVS d'étude appropriée dans Epic. Pour le groupe témoin, l'AVS actuellement utilisé dans cette clinique sera imprimé et distribué au patient. Tous les sujets de recherche seront ensuite contactés dans les 24 heures, puis à nouveau dans 2-3 semaines pour étudier les résultats suivants.

Nous ne sommes pas en mesure de tester une condition de contrôle qui retient complètement un AVS, dans la mesure où les normes JACHO régissant certaines des cliniques participantes exigent un AVS quelconque.

Résultat principal : le critère de jugement principal sera la quantité d'informations rappelées par les patients à deux moments : 2 jours après la visite de soins primaires et 2 à 3 semaines après la visite. Le test de rappel comprendra deux parties. La partie 1 consistera en un rappel des catégories générales d'informations contenues dans l'AVS. Les exemples de questions sont :

• Le formulaire contenait-il des informations sur votre tension artérielle ?
• Le formulaire contenait-il des informations sur vos médicaments ?
• Le formulaire contenait-il une liste de vos problèmes de santé?

Les réponses seront notées comme correctes ou incorrectes, selon la version de l'AVS attribuée au hasard au patient. La version finale du test de rappel sera élaborée après l'analyse du groupe de discussion, lorsqu'une détermination finale du contenu des trois formulaires de l'AVS sera terminée.

La partie 2 du test de rappel demandera au patient de générer la liste des médicaments prescrits et les instructions données. Il s'agit du contenu de l'information minimale AVS (formulaire 3), à laquelle peuvent répondre tous les participants à l'étude. Les réponses des patients seront enregistrées textuellement dans la base de données et, à la fin de la collecte des données, les enquêteurs élaboreront des règles de notation pour attribuer une note à chaque élément. Ces règles prendront en compte les noms informels des médicaments (tels que « pilule d'eau », « pilule de sucre », etc.). Le score de cette partie sera le pourcentage d'informations sur les médicaments correctement rappelées, y compris le nom de la pilule (formelle ou informelle), le nombre de doses à prendre par jour et le moment de la dose. Le score total du test sera le pourcentage d'éléments correctement rappelés. Les deux parties peuvent être analysées séparément et comme un score total.

Résultats secondaires

La satisfaction des patients à l'égard de l'AVS sera évaluée à l'aide d'un questionnaire en 9 points adapté d'une échelle de satisfaction des patients plus longue développée par des chercheurs du Département de médecine familiale et communautaire de Baylor pour évaluer les réponses des patients aux supports éducatifs. Les options de réponse à une série de questions concernant la satisfaction à l'égard de diverses caractéristiques de l'AVS vont de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Deux questions ouvertes permettront aux patients de mentionner des éléments de l'AVS, ou leur réaction à celui-ci, qui n'auraient peut-être pas été anticipés par l'équipe de recherche. Le formulaire sera disponible en versions anglaise et espagnole.

L'adhésion au traitement sera évaluée pour examiner si les différents formats d'AVS influencent l'adhésion autodéclarée des patients aux recommandations du prestataire. Nous utiliserons une mesure générale de l'adhésion qui résume les informations sur la tendance du patient à adhérer aux recommandations médicales, quel que soit le type de traitement recommandé. Les éléments de cette mesure sont :

1. J'ai eu du mal à faire ce que le médecin m'a suggéré de faire;
2. J'ai trouvé facile de faire les choses que mon médecin m'a suggérées de faire;
3. J'étais incapable de faire ce qui était nécessaire pour suivre les plans de traitement de mon médecin;
4. J'ai suivi exactement les suggestions de mon médecin; et
5. D'une manière générale, combien de fois au cours des 4 dernières semaines avez-vous été en mesure de faire ce que le médecin vous a dit ?

Les options de réponse pour chaque élément vont de « jamais » à « tout le temps ». L'échelle d'adhésion générale a été construite en faisant la moyenne des réponses aux cinq items et en transformant le résultat linéairement en une distribution de 0 à 100. Cette échelle, développée conjointement avec la Health Outcomes Study, a démontré une bonne fiabilité interne proche de 0,80, et une stabilité acceptable dans le temps. Des procédures de rétrotraduction standard ont été utilisées pour construire une version espagnole équivalente.

Autres variables d'étude

La littératie en santé sera évaluée avec le test court de littératie fonctionnelle en santé chez les adultes (S-TOFHLA) afin de tenir compte de l'effet de la littératie en santé fonctionnelle sur la réponse à l'AVS. Les compétences en littératie en santé des patients sont de plus en plus reconnues comme une variable critique dans la recherche sur les soins primaires. Le S-TOFHLA est un test de compréhension de lecture chronométré qui mesure la capacité des patients à lire et à comprendre des passages décrivant des instructions médicales courantes. Il est disponible en versions anglaise et espagnole, prend environ 7 minutes pour les patients et est noté sur une échelle de 0 à 36. Les patients sont classés comme ayant une littératie en santé adéquate si le score S-TOFHLA est de 23 à 36, une littératie en santé marginale s'il est de 17 à 22 et une littératie en santé insuffisante si le score est de 0 à 16.

Des variables démographiques et de santé seront collectées, y compris des variables standard telles que l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique et le nombre d'années d'études terminées. Afin d'ajuster les analyses en fonction de la gravité de la maladie, nous documenterons le nombre total de problèmes de santé inclus dans la liste des problèmes du patient le jour de sa visite d'étude. De plus, étant donné que l'importance de l'AVS peut être liée à la présence ou à l'absence d'une affection aiguë, nous classifierons chaque visite selon que la liste des problèmes de la visite comprend uniquement les affections chroniques et l'affection aiguë uniquement, ou une combinaison de problèmes aigus et chroniques. Cette variable catégorielle sera incluse comme covariable dans l'analyse des résultats.

Analyse

Si les facteurs de confusion potentiels sont uniformément répartis entre les groupes d'étude, les différences entre les groupes sur les mesures de résultats primaires et secondaires seront testées par une ANOVA unidirectionnelle ou une analyse du chi carré, selon le cas, pour les variables continues ou discrètes.