Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneella luotujen yhteenvetojen arviointi käynnin jälkeen

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Valory Pavlik, Baylor College of Medicine

Potilaskeskeisen hoidon tukemiseksi tietokoneella luotujen yhteenvetojen arviointi

Sähköinen potilaskertomus (EMR) tarjoaa uuden tavan antaa potilaille tietoa heidän käymistään lääkärin vastaanotolla. EMR voi luoda henkilökohtaisia ​​ja potilaskohtaisia ​​monisteita käynnin lopussa, jotka voivat kertoa käynnin aikana käsitellyistä aiheista. Nämä käynnin jälkeiset yhteenvedot (AVS) voidaan luoda automaattisesti potilaskaavion sisältämien tietojen perusteella. AVS:llä on potentiaalia parantaa potilaiden hoitosuunnitelmien ja seurantaohjeiden noudattamiseen tarvittavien tietojen säilyttämistä sekä helpottaa tiedonsiirtoa terveydenhuollon laitosten välillä. AVS:n sisältöä ja muotoilua potilaiden tiedon säilyttämisen ja käyntiin tyytyväisyyden optimoimiseksi ei kuitenkaan tunneta. Tässä tutkimuksessa kehitämme ja testaamme satunnaistetussa kokeessa kolme erilaista AVS-versiota määrittääksemme AVS-sisällön, joka maksimoi potilastyytyväisyyden ja AVS-tietojen säilyttämisen sekä lääkärin ohjeiden noudattamisen. Kolmea potilaan ja lääkärin panoksesta kehitettyä AVS-versiota verrataan kontrollitilaan, joka koostuu kunkin asetuksen nykyisestä käytännöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme kokeen neljällä valitulla perusterveydenhuollon klinikalla testataksemme objektiivisesti kolmen AVS-sisällön vaikutusta potilaan henkilökohtaisten käyntitietojen muistiin, tyytyväisyyteen palveluntarjoajilta saatuihin tietoihin ja tiedon käyttöön käyntien jälkeen.

Neljä klinikkaa valittiin tarjoamaan monipuolinen potilasotos sosioekonomisen aseman, rodun/etnisen taustan ja kielipreferenssin perusteella. Tutkimukseen on suunniteltu yhteensä 68 potilasta kussakin AVS-muotoryhmässä (yhteensä 272) ja 136 potilasta kussakin kieliryhmässä. Aiemmassa tutkimuksessamme näillä SPUR-Net-klinikoilla havaitsimme, että on erittäin vaikeaa rekrytoida espanjankielisiä henkilöitä yksityisiin vastaanottotiloihin. Suurin osa espanjalaisista yksityisistä klinikoista käyvistä henkilöistä kommunikoi mieluummin englanniksi. Tästä syystä emme yritä rekrytoida espanjaa puhuvia Baylor Family Medicine Clinic -klinikalta. Potilaita lähestytään, ja jos he suostuvat osallistumaan, he suostuvat tutkimukseen. Vierailun päätteeksi jokainen tutkimuspotilas satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai johonkin kolmesta koeryhmästä. RA suorittaa tämän avaamalla suljetun kirjekuoren, joka sisältää satunnaisesti luodun ryhmämäärityksen. Kokeellisia AVS:itä varten RA valitsee ja luo sopivan tutkimuksen AVS:n Epicissä. Kontrolliryhmän osalta kyseisellä klinikalla tällä hetkellä käytössä oleva AVS tulostetaan ja jaetaan potilaalle. Kaikkiin tutkimushenkilöihin otetaan sitten yhteyttä 24 tunnin sisällä ja sitten uudelleen 2-3 viikon kuluttua seuraavien tulosten tutkimiseksi.

Emme voi testata valvontaehtoa, joka kieltää AVS:n kokonaan, sillä JACHO-standardit, jotka koskevat joitakin osallistuvia klinikoita, edellyttävät jonkinlaista AVS:ää.

Ensisijainen tulos: Ensisijainen tulosmitta on potilaiden muistaman tiedon määrä kahdessa vaiheessa: 2 päivää perusterveydenhuollon käynnin jälkeen ja 2-3 viikkoa käynnin jälkeen. Palautustesti koostuu kahdesta osasta. Osa 1 sisältää AVS:n sisältämien yleisten tietokategorioiden palauttamisen. Esimerkkikysymykset ovat:

  • Oliko lomakkeella tietoa verenpaineestasi?
  • Oliko lomakkeella tietoa lääkkeistäsi?
  • Oliko lomakkeessa luettelo terveysongelmistasi?

Vastaukset pisteytetään oikeiksi tai vääriksi potilaalle satunnaisesti määritetyn AVS-version mukaan. Lopullinen palautustestin versio kehitetään fokusryhmäanalyysin jälkeen, kun AVS:n kolmen muodon sisällöstä on tehty lopullinen määritys.

Palautustestin osassa 2 potilasta pyydetään luomaan luettelo määrätyistä lääkkeistä ja annetuista ohjeista. Tämä edustaa vähimmäistiedon AVS (lomake 3) sisältöä, johon kaikki tutkimukseen osallistujat voivat vastata. Potilaiden vastaukset kirjataan tietokantaan sanatarkasti, ja tiedonkeruun päätyttyä tutkijat kehittävät pisteytyssäännöt, joilla kullekin pisteelle annetaan pisteet. Näissä säännöissä otetaan huomioon lääkkeiden epäviralliset nimet (kuten "vesipilleri", "sokeripilleri" jne.). Tämän osan pistemäärä on oikein muistettujen lääketietojen prosenttiosuus, mukaan lukien pillerin nimi (virallinen tai epävirallinen), päivässä otettavien annosten lukumäärä ja annoksen ajoitus. Testin kokonaispistemäärä on oikein palautettujen kohteiden prosenttiosuus. Kaksi osaa voidaan analysoida erikseen ja kokonaispistemääränä.

Toissijaiset tulokset

Potilaiden tyytyväisyys AVS:ään arvioidaan 9-kohdan kyselylomakkeella, joka on mukautettu pidemmälle potilastyytyväisyysasteikolle, jonka Baylorin perhe- ja yhteisölääketieteen laitoksen tutkijat ovat kehittäneet arvioimaan potilaiden vastauksia koulutusmateriaaliin. Vastausvaihtoehdot kysymyksiin, jotka koskevat tyytyväisyyttä AVS:n eri ominaisuuksiin, vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Kaksi avointa kysymystä antavat potilaille mahdollisuuden mainita AVS:n osia tai reaktiota siihen, joita tutkimusryhmä ei ehkä ole osannut odottaa. Lomake tulee saataville sekä englannin- että espanjankielisenä.

Hoidon noudattamista arvioidaan sen selvittämiseksi, vaikuttavatko erilaiset AVS-muodot siihen, miten potilaat noudattavat itse palveluntarjoajan suosituksia. Käytämme yleistä hoitoon sitoutumisen mittaa, joka tiivistää tiedot potilaan taipumuksesta noudattaa lääketieteellisiä suosituksia, riippumatta suositellun hoidon tyypistä. Tämän toimenpiteen kohteet ovat:

  1. Minun oli vaikea tehdä sitä, mitä lääkäri ehdotti minulle;
  2. Minusta oli helppoa tehdä asioita, joita lääkärini ehdotti minulle;
  3. En pystynyt tekemään sitä, mikä oli tarpeen noudattaakseni lääkärini hoitosuunnitelmia;
  4. Noudatin lääkärini ehdotuksia tarkasti; ja
  5. Yleisesti ottaen, kuinka usein viimeisten 4 viikon aikana pystyit tekemään niin kuin lääkäri käski?

Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei koskaan" - "koko ajan". Yleinen sitoutumisasteikko muodostettiin laskemalla keskiarvo vastaukset viiteen kohtaan ja muuntamalla tulos lineaarisesti jakaumaan 0-100. Tämä asteikko, joka on kehitetty yhdessä Health Outcomes Study -tutkimuksen kanssa, on osoittanut hyvän sisäisen luotettavuuden ja lähestyy 0,80, ja hyväksyttävä vakaus ajan myötä. Vastaavan espanjankielisen version luomiseen on käytetty tavallisia takakäännösmenetelmiä.

Muut tutkimusmuuttujat

Terveyslukutaitoa arvioidaan aikuisten toiminnallisen terveyslukutaidon lyhyellä testillä (S-TOFHLA), jotta voidaan ottaa huomioon toiminnallisen terveyslukutaidon vaikutus AVS-vasteeseen. Potilaiden terveyslukutaidot tunnustetaan yhä enemmän keskeiseksi muuttujaksi perusterveydenhuollon tutkimuksessa. S-TOFHLA on ajastettu luetun ymmärtämisen testi, joka mittaa potilaiden kykyä lukea ja ymmärtää yleisiä lääketieteellisiä ohjeita kuvaavia kohtia. Se on saatavana englanniksi ja espanjaksi, sen suorittaminen kestää noin 7 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0–36. Potilaat luokitellaan riittävän terveyslukutaitoiksi, jos S-TOFHLA-pistemäärä on 23-36, marginaalista terveyslukutaitoa, jos se on 17-22, ja riittämättömäksi, jos pistemäärä on 0-16.

Väestö- ja terveysmuuttujat kerätään, mukaan lukien vakiomuuttujat, kuten ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta ja koulutusvuosien lukumäärä. Jotta analyysit voidaan mukauttaa sairauden vakavuuden mukaan, dokumentoimme potilaan ongelmaluetteloon sisältyvien terveysongelmien kokonaismäärän opintokäyntipäivänä. Lisäksi, koska AVS:n näkyvyys voi liittyä akuutin tilan olemassaoloon tai puuttumiseen, luokittelemme jokaisen käynnin sen mukaan, sisältääkö käynnin ongelmaluettelo vain krooniset sairaudet ja vain akuutit sairaudet vai yhdistelmän akuutteja ja kroonisia ongelmia. Tämä kategorinen muuttuja sisällytetään kovariaattina tulosanalyysiin.

Analyysi

Jos mahdolliset sekaannukset jakautuvat tasaisesti tutkimusryhmien kesken, ryhmien väliset erot ensisijaisessa ja toissijaisessa tulosmittauksessa testataan yksisuuntaisella ANOVA- tai Chi-neliö-analyysillä jatkuvien tai diskreettien muuttujien mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuinen 21 tai vanhempi
  • Vähintään yksi aikaisempi käynti klinikalla
  • Hänellä on yksi krooninen sairaus, joka vaatii lääkkeitä
  • Tervetuloa osallistumaan ja vastaamaan kyselyihin puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempia käyntejä klinikalla
  • Ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enimmäis AVS-sisältö
AVS sisältää potilaan nimen, käyntipäivän, päävalituksen, allergiat, rokotukset, elintoiminnot, lääkkeet, ongelmaluettelon, laboratoriotilauksen, lääkärin yhteystiedot, lähetteet, ohjeet
Kokeellinen: Keskitason AVS-sisältö
AVS sisältää potilaan nimen, käyntipäivän, elintoiminnot, lääkkeet, diagnoosin, ongelmaluettelon, lääkärin yhteystiedot, lähetteet, ohjeet
Kokeellinen: Minimi AVS-sisältö
AVS sisältää potilaan nimen, käyntipäivän, lääkkeet, diagnoosin, lääkärin yhteystiedot, lähetteet, ohjeet
Active Comparator: Kontrolliryhmä (tavallinen AVS)
Sisältö vaihteli klinikan sivuston mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vierailun jälkeisen yhteenvedon sisällön muistaminen
Aikaikkuna: 2 päivää vierailun jälkeen
2 päivää vierailun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys vierailun jälkeiseen yhteenvetoon
Aikaikkuna: 2 päivää vierailun jälkeen
2 päivää vierailun jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärin hoitosuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 2 päivää käynnin jälkeen ja 2 viikkoa käynnin jälkeen
2 päivää käynnin jälkeen ja 2 viikkoa käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-25343

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa