Evaluering av datamaskingenerert sammendrag etter besøk

Vi vil gjennomføre et eksperiment i de fire utvalgte primærklinikkene for å teste objektivt effekten av tre nivåer av AVS-innhold på pasientens tilbakekalling av personlig besøksinformasjon, tilfredshet med informasjonen mottatt fra leverandørene deres, og bruken av informasjonen etter besøkene.

De fire klinikkene ble valgt ut for å gi et mangfoldig pasientutvalg med hensyn til sosioøkonomisk status, rase/etnisitet og språkpreferanse. Studien er planlagt å ha totalt 68 pasienter i hver AVS-skjemagruppe (272 totalt), og 136 pasienter i hver språkgruppe. I vår tidligere forskning i disse SPUR-Net-klinikkene fant vi at det er svært vanskelig å rekruttere spanskspråklige preferansepersoner i private praksismiljøer. Det store flertallet av personer med latinamerikansk etnisitet som går på private praksisklinikker, foretrekker å kommunisere på engelsk. Av denne grunn vil vi ikke forsøke å rekruttere spansktalende fra Baylor Family Medicine Clinic. Pasienter vil bli kontaktet, og hvis de samtykker i å delta vil de få samtykke til studien. På slutten av besøket vil hver studiepasient bli randomisert enten til kontrollgruppen eller en av de tre eksperimentelle gruppene. RA vil oppnå dette ved å åpne en forseglet konvolutt som inneholder den tilfeldig genererte gruppeoppgaven. For de eksperimentelle AVS-ene vil RA velge og generere passende studie-AVS i Epic. For kontrollgruppen vil AVS som for tiden brukes i den klinikken bli skrevet ut og distribuert til pasienten. Alle forskningsobjekter vil deretter bli kontaktet innen 24 timer, og deretter igjen om 2-3 uker for å studere følgende resultater.

Vi er ikke i stand til å teste en kontrolltilstand som holder tilbake en AVS helt, ettersom JACHO-standarder som styrer noen av de deltakende klinikkene krever en AVS av noe slag.

Primært resultat: Det primære utfallsmålet vil være mengden informasjon som tilbakekalles av pasienter på to tidspunkter: 2 dager etter primærhelsebesøket og 2-3 uker etter besøket. Tilbakekallingstesten vil bestå av to deler. Del 1 vil innebære tilbakekalling av de generelle kategoriene av informasjon som finnes på AVS. Eksempel på spørsmål er:

• Hadde skjemaet informasjon om blodtrykket ditt?
• Hadde skjemaet informasjon om medisinene dine?
• Hadde skjemaet en liste over helseproblemene dine?

Svarene vil bli skåret som riktige eller feil, avhengig av versjonen av AVS tilfeldig tildelt pasienten. Den endelige versjonen av tilbakekallingstesten vil bli utviklet etter fokusgruppeanalysen, når en endelig bestemmelse av innholdet i de tre skjemaene til AVS er fullført.

Del 2 av tilbakekallingstesten vil be pasienten om å generere listen over medisiner som er foreskrevet og gitt instruksjoner. Dette representerer innholdet i minimumsinformasjonen AVS (skjema 3), som kan besvares av alle studiedeltakere. Pasientenes svar vil bli registrert i databasen ordrett, og ved fullføring av datainnsamlingen vil etterforskerne utvikle scoringsregler for å tildele en poengsum til hvert element. Disse reglene vil ta hensyn til uformelle navn på medisiner (som "vannpille", "sukkerpille" osv.). Poengsummen på denne delen vil være prosentandelen av medisininformasjonen som er riktig tilbakekalt, inkludert navnet på pillen (formell eller uformell), antall doser som skal tas per dag og tidspunktet for dosen. Den totale testpoengsummen vil være prosentandelen av elementene som er riktig tilbakekalt. De to delene kan analyseres hver for seg og som en totalscore.

Sekundære utfall

Pasienttilfredshet med AVS vil bli vurdert med et 9-elements spørreskjema tilpasset fra en lengre pasienttilfredshetsskala utviklet av forskere ved Baylors avdeling for familie- og samfunnsmedisin for å evaluere pasientsvar på undervisningsmateriell. Svaralternativer på en rekke spørsmål angående tilfredshet med ulike egenskaper ved AVS varierer fra «helt enig» til «helt uenig». To åpne spørsmål vil gi pasienter muligheten til å nevne elementer av AVS, eller deres reaksjon på det, som kanskje ikke var forutsett av forskerteamet. Skjemaet vil være tilgjengelig i både engelsk og spansk versjon.

Overholdelse av behandling vil bli vurdert for å undersøke om de ulike AVS-formatene påvirker pasienters selvrapporterte etterlevelse av leverandørens anbefalinger. Vi vil bruke et generelt mål på etterlevelse som oppsummerer informasjon om pasientens tendens til å følge medisinske anbefalinger, uavhengig av type behandling som anbefales. Elementene i dette tiltaket er:

1. Jeg hadde vanskelig for å gjøre det legen foreslo at jeg skulle gjøre;
2. Jeg syntes det var lett å gjøre de tingene legen min foreslo at jeg skulle gjøre;
3. Jeg klarte ikke å gjøre det som var nødvendig for å følge legens behandlingsplaner;
4. Jeg fulgte legens forslag nøyaktig; og
5. Generelt sett, hvor ofte i løpet av de siste 4 ukene var du i stand til å gjøre det legen fortalte deg?

Svaralternativer for hvert element varierer fra «ingen av tiden» til «hele tiden». Den generelle etterlevelsesskalaen ble konstruert ved å snitte svarene på de fem elementene og transformere resultatet lineært til en fordeling på 0-100. Denne skalaen, utviklet i forbindelse med Health Outcomes Study, har vist god intern pålitelighet som nærmer seg 0,80, og akseptabel stabilitet over tid. Standard tilbakeoversettelsesprosedyrer har blitt brukt for å konstruere en tilsvarende spansk versjon.

Andre studievariabler

Health Literacy vil bli vurdert med Short Test of Functional Health Literacy in Adults (S-TOFHLA) for å redegjøre for effekten av funksjonell helsekunnskap på respons på AVS. Pasienters ferdigheter i helsekunnskap blir i økende grad anerkjent som en kritisk variabel i primærhelseforskningen. S-TOFHLA er en tidsbestemt leseforståelsestest som måler pasienters evne til å lese og forstå passasjer som beskriver vanlige medisinske instruksjoner. Den er tilgjengelig i engelsk og spansk versjon, tar ca. 7 minutter for pasienter å fullføre, og skåres på en skala fra 0 til 36. Pasienter er kategorisert som å ha tilstrekkelig helsekompetanse hvis S-TOFHLA-skåren er 23-36, marginal helsekunnskap hvis den er 17-22, og utilstrekkelig helsekunnskap hvis skåren er 0-16.

Demografiske og helsevariabler vil bli samlet inn, inkludert slike standardvariabler som alder, kjønn, rase/etnisitet og antall fullførte utdanningsår. For å justere analyser for sykdomsgrad vil vi dokumentere totalt antall helseplager som er inkludert i pasientens problemliste på studiebesøksdagen. I tillegg, fordi fremtredende av AVS kan være relatert til tilstedeværelse eller fravær av en akutt tilstand, vil vi klassifisere hvert besøk med hensyn til om problemlisten for besøket inkluderer kun kroniske tilstander og kun akutte tilstander, eller en kombinasjon av akutte og kroniske problemer. Denne kategoriske variabelen vil inngå som en kovariat i resultatanalysen.

Analyse

Hvis de potensielle konfounderne er jevnt fordelt på tvers av studiegruppene, vil forskjellene mellom gruppene på de primære og sekundære utfallsmålene bli testet ved enveis ANOVA eller Chi-square-analyse, alt ettersom det er hensiktsmessig for kontinuerlige eller diskrete variabler.