Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af computergenereret resuméer efter besøg

14. november 2023 opdateret af: Valory Pavlik, Baylor College of Medicine

Evaluering af computergenereret resuméer efter besøg for at understøtte patientcentreret pleje

Den elektroniske journal (EMR) tilbyder en ny metode til at give patienterne information om deres besøg hos en kliniker. EMR kan generere personlige og patientspecifikke uddelinger i slutningen af ​​besøget, som kan opsummere de emner, der er dækket under det besøg. Disse After Visit Summaries (AVS) kan genereres automatisk med information indeholdt i patientens diagram. AVS har potentialet til at forbedre patientens opbevaring af information, der er nødvendig for overholdelse af behandlingsplaner og opfølgningsinstruktioner, og til at lette informationsoverførsel mellem sundhedsmiljøer. Indholdet og formateringen af ​​AVS for at optimere patienternes informationsopbevaring og tilfredshed med besøget kendes dog ikke. I denne undersøgelse vil vi udvikle og teste i et randomiseret forsøg tre forskellige versioner af en AVS for at bestemme AVS-indholdet, der maksimerer patienttilfredshed og fastholdelse af information om AVS, og overholdelse af lægens instruktioner. De tre versioner af AVS, der er udviklet ud fra patient- og lægeinput, vil blive sammenlignet med en kontroltilstand, som består af den nuværende praksis i hver indstilling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et eksperiment i de fire udvalgte primære klinikker for objektivt at teste effekten af ​​tre niveauer af AVS-indhold på patientens tilbagekaldelse af personlige besøgsoplysninger, tilfredshed med informationen modtaget fra deres udbydere og brug af informationen efter deres besøg.

De fire klinikker blev udvalgt til at give et varieret patientudvalg med hensyn til socioøkonomisk status, race/etnicitet og sprogpræference. Studiet er planlagt til at have i alt 68 patienter i hver AVS-formgruppe (272 i alt), og 136 patienter i hver sproggruppe. I vores tidligere forskning i disse SPUR-Net-klinikker fandt vi ud af, at det er meget vanskeligt at rekruttere spansksprogede præferencepersoner i private praksismiljøer. Det store flertal af personer af latinamerikansk etnicitet, der går på private praksisklinikker, foretrækker at kommunikere på engelsk. Af denne grund vil vi ikke forsøge at rekruttere spansktalende fra Baylor Family Medicine Clinic. Patienter vil blive kontaktet, og hvis de accepterer at deltage, vil de få samtykke til undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​besøget vil hver undersøgelsespatient blive randomiseret enten til kontrolgruppen eller en af ​​de tre forsøgsgrupper. RA vil opnå dette ved at åbne en forseglet kuvert, der indeholder den tilfældigt genererede gruppetildeling. For de eksperimentelle AVS'er vil RA vælge og generere den passende undersøgelse AVS i Epic. For kontrolgruppen vil det AVS, der i øjeblikket bruges i den pågældende klinik, blive printet og distribueret til patienten. Alle forskningspersoner vil derefter blive kontaktet inden for 24 timer, og derefter igen om 2-3 uger for at studere følgende resultater.

Vi er ikke i stand til at teste en kontroltilstand, der helt tilbageholder en AVS, i så høj grad som JACHO-standarder, der styrer nogle af de deltagende klinikker, kræver en AVS af en eller anden art.

Primært resultat: Det primære resultatmål vil være mængden af ​​information tilbagekaldt af patienter på to tidspunkter: 2 dage efter besøget i den primære behandling og 2-3 uger efter besøget. Tilbagekaldelsestesten vil bestå af to dele. Del 1 vil involvere tilbagekaldelse af de generelle kategorier af information indeholdt på AVS. Eksempel på spørgsmål er:

  • Indeholdt formularen oplysninger om dit blodtryk?
  • Indeholdt formularen oplysninger om din medicin?
  • Indeholdt formularen en liste over dine helbredsproblemer?

Svarene vil blive bedømt som korrekte eller forkerte, afhængigt af den version af AVS, der tilfældigt er tildelt patienten. Den endelige version af tilbagekaldelsestesten vil blive udviklet efter fokusgruppeanalysen, når en endelig fastlæggelse af indholdet af de tre former for AVS er afsluttet.

Del 2 af tilbagekaldelsestesten vil bede patienten om at generere listen over ordineret medicin og givet instruktioner. Dette repræsenterer indholdet af minimumsoplysningerne AVS (skema 3), som kan besvares af alle undersøgelsesdeltagere. Patienternes svar vil blive registreret i databasen ordret, og ved afslutningen af ​​dataindsamlingen vil efterforskerne udvikle scoringsregler for at tildele en score til hvert punkt. Disse regler vil tage højde for uformelle navne på medicin (såsom "vandpille", "sukkerpille" osv.). Scoren på denne del vil være den procentdel af medicinoplysninger, der er korrekt genkaldt, inklusive navnet på pille (formel eller uformel), antallet af doser, der skal tages pr. dag, og tidspunktet for dosis. Den samlede testscore vil være procentdelen af ​​elementer, der er korrekt genkaldt. De to dele kan analyseres hver for sig og som en samlet score.

Sekundære resultater

Patienttilfredshed med AVS vil blive vurderet med et 9-punkts spørgeskema tilpasset fra en længere patienttilfredshedsskala udviklet af forskere i Baylors afdeling for familie- og samfundsmedicin til evaluering af patienternes svar på undervisningsmateriale. Svarmuligheder på en række spørgsmål vedrørende tilfredshed med forskellige karakteristika ved AVS spænder fra "meget enig" til "meget uenig". To åbne spørgsmål vil give patienterne mulighed for at nævne elementer af AVS, eller deres reaktion på det, som forskerholdet måske ikke havde forventet. Formularen vil være tilgængelig i både engelsk og spansk version.

Overholdelse af behandling vil blive vurderet for at undersøge, om de forskellige AVS-formater påvirker patienters selvrapporterede overholdelse af udbyderens anbefalinger. Vi vil bruge et generelt mål for overholdelse, der opsummerer information om patientens tendens til at følge medicinske anbefalinger, uanset hvilken type behandling der anbefales. Elementerne i denne foranstaltning er:

  1. Jeg havde svært ved at gøre, hvad lægen foreslog, jeg skulle gøre;
  2. Jeg fandt det nemt at gøre de ting, min læge foreslog, jeg skulle gøre;
  3. Jeg var ude af stand til at gøre det nødvendige for at følge min læges behandlingsplaner;
  4. Jeg fulgte min læges forslag nøjagtigt; og
  5. Generelt set, hvor ofte i løbet af de sidste 4 uger har du været i stand til at gøre, hvad lægen sagde til dig?

Svarmuligheder for hvert element spænder fra "ingen af ​​tiden" til "hele tiden". Den generelle overholdelsesskala blev konstrueret ved at tage et gennemsnit af svar på de fem punkter og transformere resultatet lineært til en fordeling på 0-100. Denne skala, udviklet i forbindelse med Health Outcomes Study, har vist god intern pålidelighed, der nærmer sig 0,80, og acceptabel stabilitet over tid. Standard tilbageoversættelsesprocedurer er blevet brugt til at konstruere en tilsvarende spansk version.

Andre undersøgelsesvariabler

Health Literacy vil blive vurderet med den korte test af Functional Health Literacy in Adults (S-TOFHLA) for at redegøre for effekten af ​​funktionel sundhedskompetence på respons på AVS. Patienters færdigheder inden for sundhedskompetencer anerkendes i stigende grad som en kritisk variabel i forskning i primærpleje. S-TOFHLA er en tidsindstillet læseforståelsestest, der måler patienters evne til at læse og forstå passager, der beskriver almindelige medicinske instruktioner. Det er tilgængeligt i engelske og spanske versioner, tager cirka 7 minutter for patienter at gennemføre, og er scoret på en skala fra 0 til 36. Patienter kategoriseres som havende tilstrækkelig sundhedskompetence, hvis S-TOFHLA-score er 23-36, marginal sundhedskompetence, hvis den er 17-22, og utilstrækkelig sundhedskompetence, hvis scoren er 0-16.

Demografiske og sundhedsmæssige variabler vil blive indsamlet, herunder sådanne standardvariabler som alder, køn, race/etnicitet og antal års fuldført uddannelse. For at justere analyser for sygdomssværhedsgrad vil vi dokumentere det samlede antal helbredsproblemer, der indgår på patientens problemliste på dagen for deres studiebesøg. Derudover, fordi fremtræden af ​​AVS kan være relateret til tilstedeværelsen eller fraværet af en akut tilstand, vil vi klassificere hvert besøg med hensyn til, om problemlisten for besøget kun omfatter kroniske tilstande og kun akutte tilstande eller en kombination af akutte og kroniske problemer. Denne kategoriske variabel vil indgå som en kovariat i resultatanalysen.

Analyse

Hvis de potentielle konfoundere er jævnt fordelt på tværs af undersøgelsesgrupperne, vil forskellene mellem grupperne på de primære og sekundære udfaldsmål blive testet ved envejs ANOVA eller Chi-square analyse, alt efter hvad der er passende for kontinuerte eller diskrete variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

272

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksen 21 år eller derover
  • Mindst et tidligere besøg på klinikken
  • Har en kronisk tilstand kræver medicin
  • Deltager gerne og besvarer spørgeskemaer telefonisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere besøg på klinikken
  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maksimalt AVS-indhold
AVS inkluderer patientnavn, besøgsdato, hovedklager, allergier, immuniseringer, vitale tegn, medicin, problemliste, laboratorieordre, lægekontaktoplysninger, henvisninger, instruktioner
Eksperimentel: Mellemliggende AVS-indhold
AVS inkluderer patientnavn, besøgsdato, vitale tegn, medicin, diagnose, problemliste, lægekontaktoplysninger, henvisninger, instruktioner
Eksperimentel: Minimum AVS-indhold
AVS indeholder patientnavn, besøgsdato, medicin, diagnose, lægekontaktoplysninger, henvisninger, instruktioner
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Sædvanlig AVS)
Indholdet var forskelligt fra klinikkens websted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagekaldelse af oversigtsindhold efter besøg
Tidsramme: 2 dage efter besøg
2 dage efter besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshed med oversigten efter besøget
Tidsramme: 2 dage efter besøg
2 dage efter besøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af lægens behandlingsanbefalinger
Tidsramme: 2 dage efter besøg og 2 uger efter besøg
2 dage efter besøg og 2 uger efter besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Anslået)

14. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-25343

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner