Utvärdering av datorgenererade sammanfattningar efter besök

Vi kommer att genomföra ett experiment på de fyra utvalda primärvårdsklinikerna för att objektivt testa effekten av tre nivåer av AVS-innehåll på patientens återkallelse av personlig besöksinformation, tillfredsställelse med informationen som erhållits från deras leverantörer och användningen av informationen efter deras besök.

De fyra klinikerna valdes ut för att ge ett varierat patienturval med avseende på socioekonomisk status, ras/etnicitet och språkpreferens. Studien är planerad att ha totalt 68 patienter i varje AVS-formgrupp (totalt 272), och 136 patienter i varje språkgrupp. I vår tidigare forskning på dessa SPUR-Net-kliniker fann vi att det är mycket svårt att rekrytera spanskspråkiga individer i privata praktikmiljöer. Den stora majoriteten av personer av latinamerikansk etnicitet som går på privata kliniker föredrar att kommunicera på engelska. Av denna anledning kommer vi inte att försöka rekrytera spansktalande från Baylor Family Medicine Clinic. Patienter kommer att kontaktas och om de går med på att delta kommer de att godkännas för studien. I slutet av besöket kommer varje studiepatient att randomiseras antingen till kontrollgruppen eller en av de tre experimentella grupperna. RA kommer att åstadkomma detta genom att öppna ett förseglat kuvert som innehåller den slumpmässigt genererade grupptilldelningen. För de experimentella AVS:erna kommer RA att välja och generera lämplig studie AVS i Epic. För kontrollgruppen kommer det AVS som för närvarande används på den kliniken att skrivas ut och distribueras till patienten. Alla forskningspersoner kommer sedan att kontaktas inom 24 timmar, och sedan igen om 2-3 veckor för att studera följande resultat.

Vi kan inte testa ett kontrolltillstånd som helt och hållet undanhåller en AVS, eftersom JACHO-standarder som styr några av de deltagande klinikerna kräver en AVS av något slag.

Primärt utfall: Det primära utfallsmåttet kommer att vara mängden information som återkallas av patienter vid två tidpunkter: 2 dagar efter primärvårdsbesöket och 2-3 veckor efter besöket. Återkallelsetestet kommer att bestå av två delar. Del 1 kommer att innebära återkallande av de allmänna kategorierna av information som finns på AVS. Exempel på frågor är:

• Hade formuläret information om ditt blodtryck?
• Hade formuläret information om dina mediciner?
• Hade formuläret en lista över dina hälsoproblem?

Svaren kommer att bedömas som korrekta eller felaktiga, beroende på vilken version av AVS som slumpmässigt tilldelas patienten. Den slutliga versionen av återkallelsetestet kommer att utvecklas efter fokusgruppsanalysen, när en slutlig bestämning av innehållet i de tre formerna av AVS är klar.

Del 2 av återkallelsetestet kommer att be patienten att skapa en lista över ordinerade mediciner och instruktioner som ges. Detta representerar innehållet i minimiinformationen AVS (formulär 3), som kan besvaras av alla studiedeltagare. Patienternas svar kommer att registreras i databasen ordagrant, och vid slutförandet av datainsamlingen kommer utredarna att utveckla poängregler för att tilldela en poäng till varje objekt. Dessa regler kommer att ta hänsyn till informella namn på mediciner (som "vattenpiller", "sockerpiller" etc.). Poängen på denna del kommer att vara procentandelen av läkemedelsinformationen som återkallas korrekt, inklusive namnet på pillret (formellt eller informellt), antalet doser som ska tas per dag och tidpunkten för dosen. Det totala testresultatet kommer att vara procentandelen av objekt som återkallas korrekt. De två delarna kan analyseras separat och som en totalpoäng.

Sekundära resultat

Patientnöjdhet med AVS kommer att bedömas med ett frågeformulär med 9 punkter anpassat från en längre patientnöjdhetsskala utvecklad av forskare vid Baylors Department of Family and Community Medicine för att utvärdera patienternas svar på utbildningsmaterial. Svarsalternativ på en rad frågor angående tillfredsställelse med olika egenskaper hos AVS sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med". Två öppna frågor kommer att ge patienterna möjlighet att nämna delar av AVS, eller deras reaktion på det, som kanske inte hade förutsetts av forskargruppen. Formuläret kommer att finnas tillgängligt i både engelska och spanska versioner.

Efterlevnad av behandling kommer att bedömas för att undersöka om de olika AVS-formaten påverkar patienternas självrapporterade efterlevnad av leverantörens rekommendationer. Vi kommer att använda ett generellt mått på följsamhet som sammanfattar information om patientens benägenhet att följa medicinska rekommendationer, oavsett vilken typ av behandling som rekommenderas. Objekten i denna åtgärd är:

1. Jag hade svårt att göra det läkaren föreslog att jag skulle göra;
2. Jag tyckte att det var lätt att göra de saker som min läkare föreslog att jag skulle göra;
3. Jag kunde inte göra det som var nödvändigt för att följa min läkares behandlingsplaner;
4. Jag följde min läkares förslag exakt; och
5. Generellt sett, hur ofta under de senaste 4 veckorna har du kunnat göra som läkaren sa till dig?

Svarsalternativ för varje objekt sträcker sig från "ingen av tiden" till "hela tiden". Den allmänna överensstämmelseskalan konstruerades genom att medelvärdesberäkna svaren på de fem punkterna och omvandla resultatet linjärt till en 0-100-fördelning. Denna skala, utvecklad i samband med Health Outcomes Study, har visat god intern tillförlitlighet som närmar sig 0,80, och acceptabel stabilitet över tid. Standardprocedurer för bakåtöversättning har använts för att konstruera en likvärdig spansk version.

Andra studievariabler

Hälsoläskunnighet kommer att utvärderas med det korta testet av funktionell hälsoläs och läskunnighet hos vuxna (S-TOFHLA) för att ta hänsyn till effekten av funktionell hälsokunskap på svar på AVS. Patienters kunskaper om hälsokunskaper erkänns alltmer som en kritisk variabel i primärvårdsforskningen. S-TOFHLA är ett tidsbestämt läsförståelsetest som mäter patienternas förmåga att läsa och förstå avsnitt som beskriver vanliga medicinska instruktioner. Den finns tillgänglig i engelska och spanska versioner, tar cirka 7 minuter för patienter att slutföra och får poäng på en skala från 0 till 36. Patienter kategoriseras som ha adekvat hälsokompetens om S-TOFHLA-poängen är 23-36, marginell hälsokompetens om den är 17-22 och otillräcklig hälsokompetens om poängen är 0-16.

Demografiska variabler och hälsovariabler kommer att samlas in, inklusive sådana standardvariabler som ålder, kön, ras/etnicitet och antal avslutade utbildningsår. För att justera analyser för sjukdomens svårighetsgrad kommer vi att dokumentera det totala antalet hälsoproblem som ingår i patientens problemlista dagen för studiebesöket. Dessutom, eftersom framträdandet av AVS kan vara relaterat till närvaron eller frånvaron av ett akut tillstånd, kommer vi att klassificera varje besök efter huruvida problemlistan för besöket endast inkluderar kroniska tillstånd och endast akuta tillstånd, eller en kombination av akuta och kroniska problem. Denna kategoriska variabel kommer att ingå som en kovariat i utfallsanalysen.

Analys

Om de potentiella konfounderna är jämnt fördelade över studiegrupperna, kommer skillnaderna mellan grupperna på de primära och sekundära utfallsmåtten att testas med envägs ANOVA eller Chi-kvadratanalys, beroende på vad som är lämpligt för kontinuerliga eller diskreta variabler.