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癌症患者戒烟

2018年1月19日 更新者:Prof. Sophia Siu-chee Chan、The University of Hong Kong

使用基于风险沟通的简短建议帮助癌症患者戒烟:一项随机对照试验

背景:戒烟可以在很大程度上改善癌症患者的癌症预后和生活质量。 然而,很少有患者在该阶段意识到戒烟的重要性,或者难以自行戒烟。

目的:使用风险沟通方法检查戒烟干预的有效性

设计:一项随机对照试验

地点:香港不同地区五间主要医院的临床肿瘤科门诊

对象:邀请到香港不同地区五家主要医院肿瘤科门诊接受医学跟进并符合纳入标准的吸烟者参加。

干预:在基线时,干预组接受:

  1. 护士辅导员基于风险沟通的 15-30 分钟面对面的个性化简短建议;
  2. 检查呼出的二氧化碳水平;和
  3. 通用标准自助戒烟手册。 他们将在 1 周后接受加强干预。 对照组将接受标准护理和通用自助戒烟手册。

结果:主要结果是 6 个月随访时自我报告的 7 天点普遍戒烟率。 次要结果包括:

  1. 在 12 个月的随访中自我报告的 7 天点戒烟率;
  2. 6 个月随访时经生化验证的戒烟率;和
  3. 与基线相比,在 6 个月和 12 个月的随访中,吸烟率至少降低了 50% 的患者百分比。

意义:本研究开发并验证了针对癌症患者的实用戒烟干预措施,以改善他们的癌症预后和长期预后。

研究概览

详细说明

一般来说,吸烟会导致多种癌症。 过去的研究表明,目前吸烟者患癌症的风险增加,大多数肺癌都归因于吸烟。 癌症(恶性肿瘤)是香港的头号杀手,每年占所有死亡人数的近三分之一。 继续吸烟的癌症患者会导致全因死亡、癌症复发和第二原发癌的额外风险,并缩短生存时间(Chen 等人,2010 年)。 吸烟还会降低癌症的临床和医学治疗效果,包括放疗和化疗(Benninger 等人,1994 年;Browman 等人,1993 年),并增加治疗相关副作用的风险(Rugg 等人,1993 年)。 , 1990).

癌症患者可能是戒烟干预的极好“教学时刻”,因为他们目前的疾病可能主要是由于吸烟引起的。 然而,很少有戒烟项目针对这一弱势群体,只有三分之一的肿瘤科护士会帮助癌症患者戒烟。 医疗保健专业人员有责任帮助这一弱势群体戒烟。 最近的随机对照试验 (RCT) 表明行为干预可能有助于癌症患者戒烟,但它们受到小样本量的限制。 香港从未进行过随机对照试验研究。

这项研究可以通过使用风险沟通方法测试戒烟干预的有效性并针对癌症患者,为循证实践做出重要贡献。 结果主要用于支持临床实践指南和干预措施的制定,以促进癌症患者戒烟,以改善他们的癌症预后,并从长远来看,增加他们的生存时间和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

528

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者在过去 6 个月内至少每周吸烟一次;
  • 被诊断患有癌症,不仅限于吸烟引起的癌症;
  • 处于 0、I、II、III 或 IV 期的患者;
  • 18岁或以上;和
  • 可以广东话沟通

排除标准:

  • 经主治医生建议身体状况不稳定者;
  • 认知状态差或患有精神疾病;和
  • 参加其他戒烟计划的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:辅导组

该组中的受试者将收到来自护士顾问的基于风险沟通的面对面个性化简短建议,时间为 15-30 分钟,并在 1 周时接受强化干预(10-15 分钟)。

在第1周、第1、3、6、9、12个月通过电话进行数据收集。将邀请干预组中未退出的10名受试者以面对面访谈的形式进行过程评估。研究助理在 12 个月的随访中。

受试者将收到护士顾问基于风险沟通的简短建议。 简短的建议将基于专门设计的风险交流传单,警告继续吸烟对受试者的癌症治疗和预后的风险。 受试者将在 1 周时通过电话接受加强干预,以评估受试者行动计划的进展和障碍,并确定个体戒烟的困难和促进因素。 他们还会收到一本通用的标准自助戒烟手册。
假比较器:一般配套

该组中的受试者将在没有风险沟通的情况下接受标准护理。

数据收集将在第 1 周、第 1、3、6、9、12 个月通过电话进行。

该组中的受试者将收到通用的自助戒烟手册和标准护理,无需进行风险交流。 他们将有与干预组相同的随访部分,以接受疾病支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时自我报告的 7 天点流行率 (pp) 戒烟率
大体时间:6个月
参与者在过去 7 天内是否在 6 个月的时间点戒烟
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时自我报告的 7 天点流行率 (pp) 戒烟率
大体时间:12个月
参与者在12个月时间点的过去7天内是否戒烟
12个月
6 个月时吸烟状况的生化验证
大体时间:6个月
经生化验证的戒烟率(唾液可替宁水平和呼气一氧化碳测试)
6个月
6 个月时吸烟减少至少 50% 的患者百分比
大体时间:基线和 6 个月
6 个月时吸烟减少至少 50% 的患者百分比
基线和 6 个月
12 个月时吸烟减少至少 50% 的患者百分比
大体时间:基线和 12 个月
12 个月时吸烟减少至少 50% 的患者百分比
基线和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月11日

首次发布 (估计)

2012年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月19日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • cancer_rct_1

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