Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt hos kreftpasienter

19. januar 2018 oppdatert av: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Hjelpe kreftpasienter med å slutte å røyke ved å bruke korte råd basert på risikokommunikasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Røykeslutt kan i stor grad forbedre kreftprognose og livskvalitet blant kreftpasienter. Imidlertid er det få pasienter som er klar over viktigheten av å slutte på stadiet, eller de har vanskeligheter med å slutte på egenhånd.

Mål: å undersøke effektiviteten av en røykeavvenningsintervensjon ved å bruke en risikokommunikasjonstilnærming

Design: En randomisert kontrollert studie

Innstilling: Polikliniske klinikker ved de kliniske onkologiske avdelingene ved fem store sykehus i forskjellige regioner i Hong Kong

Emne: Røykere som deltar på medisinske oppfølgingsbesøk ved poliklinikker ved de kliniske onkologiske avdelingene ved fem store sykehus i forskjellige regioner i Hong Kong og som oppfylte inklusjonskriteriene, ble invitert til å delta.

Intervensjon: Ved baseline mottar intervensjonsgruppen:

  1. et ansikt-til-ansikt individualisert kort råd basert på risikokommunikasjon i 15-30 minutter fra sykepleierne;
  2. undersøkelse av utpust CO-nivå; og
  3. et generisk standard selvhjelpshefte for røykeslutt. De vil få en boosterintervensjon ved 1 uke. Kontrollgruppen vil motta standardbehandling og et generisk selvhjelpshefte for røykeslutt.

Utfall: Primært utfall er den selvrapporterte 7-dagers utbredelsen av utbredelse av poeng ved 6-måneders oppfølging. Sekundære utfall inkluderer:

  1. selvrapportert 7-dagers punktprevalens røykeavholdenhet ved 12-måneders oppfølging;
  2. biokjemisk validert sluttfrekvens ved 6-måneders oppfølging; og
  3. prosentandelen av pasientene reduserte røyking med minst 50 % ved 6- og 12-måneders oppfølging sammenlignet med baseline.

Betydning: Denne studien utvikler og validerer praktiske røykeavvenningsintervensjoner rettet mot kreftpasienter for å forbedre deres kreftprognose og på lang sikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Røyking forårsaker mange typer kreft generelt. Tidligere studier har vist at nåværende røykere har økt risiko for kreft, og de fleste lungekrefttilfeller kan tilskrives røyking. Kreft (ondartet svulst) er den største morderen i Hong Kong, noe som fører til nesten en tredjedel av alle dødsfall hvert år. Kreftpasienter som fortsetter å røyke vil resultere i ekstra risiko for dødelighet av alle årsaker, tilbakefall av kreft og andre primære kreft, samt redusere overlevelsestid (Chen et al., 2010). Røyking kan også redusere effekten av klinisk og medisinsk behandling av kreft, inkludert radio- og kjemoterapi (Benninger et al., 1994; Browman et al., 1993) og øke risikoen for behandlingsrelaterte bivirkninger (Rugg et al. , 1990).

Kreftpasienter kan utgjøre et utmerket "lærelig øyeblikk" for røykeavvenningsintervensjoner, da deres nåværende sykdom i stor grad kan skyldes røyking. Imidlertid er få røykesluttprogrammer rettet mot denne sårbare gruppen, og bare en tredjedel av onkologiske sykepleiere vil hjelpe kreftpasienter med å slutte å røyke. Helsepersonell har ansvaret for å hjelpe denne sårbare gruppen til å slutte å røyke. Nylige randomiserte kontrollerte studier (RCT) foreslått atferdsintervensjon kan hjelpe kreftpasienter med å slutte å røyke, men de er begrenset av liten prøvestørrelse. Ingen RCT-studie har noen gang blitt utført i Hong Kong.

Denne studien kan gi et viktig bidrag til evidensbasert praksis ved å teste effektiviteten av en røykeavvenningsintervensjon ved bruk av en risikokommunikasjonstilnærming og målrettet mot kreftpasienter. Resultatene tjener først og fremst formålet å støtte utviklingen av kliniske retningslinjer og intervensjoner for å fremme røykeslutt hos kreftpasienter for å forbedre deres kreftprognose og på sikt øke deres overlevelsestid og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

528

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter har røykt minst ukentlig de siste 6 månedene;
  • diagnostisert med kreft ikke begrenset til røyking-indusert kreft;
  • pasienter i alle stadier 0,I,II,III eller IV;
  • 18 år eller eldre; og
  • kan kommunisere på kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  • de med ustabile medisinske tilstander som anbefalt av den ansvarlige legen;
  • dårlig kognitiv tilstand eller med psykisk sykdom; og
  • de som deltar i andre røykesluttprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rådgivningsgruppe

Forsøkspersonene i denne gruppen vil få et ansikt-til-ansikt individualisert kort råd basert på risikokommunikasjon i 15-30 minutter fra sykepleierne og en boosterintervensjon (10-15 minutter) etter 1 uke.

Datainnsamling vil foregå etter 1 uke, 1, 3, 6, 9, 12 måneder via telefon. Ti forsøkspersoner fra intervensjonsgruppen som ikke har sluttet vil bli invitert til en prosessevaluering i form av ansikt-til-ansikt-intervjuer pr. forskningsassistenter ved 12 måneders oppfølging.

Forsøkspersonene vil få korte råd basert på risikokommunikasjon fra en sykepleier. De korte rådene vil være basert på et spesielt utformet risikokommunikasjonshefte som advarer om risikoen ved fortsatt røyking for forsøkspersoners kreftbehandling og prognose. Forsøkspersonene vil motta en boosterintervensjon via telefon etter 1 uke for å vurdere fremdrift og barrierer for forsøkspersonenes handlingsplaner og identifisere individuelle vansker og tilretteleggere for å slutte. De mottar også et generisk standard selvhjelpshefte for røykeslutt.
Sham-komparator: Generell støtte

Forsøkspersoner i denne gruppen vil få standard behandling uten risikokommunikasjon.

Datainnsamling vil foregå etter 1 uke, 1, 3, 6, 9, 12 måneder via telefon.

Forsøkspersoner i denne gruppen vil motta et generisk selvhjelpshefte for røykeslutt og standardbehandling uten risikokommunikasjon. De vil ha samme oppfølgingsseksjoner som intervensjonsgruppen for å motta sykdomsstøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den selvrapporterte 7-dagers poengprevalensen (pp) sluttfrekvensen ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Om deltakeren har sluttet å røyke de siste syv dagene på tidspunktet for 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den selvrapporterte 7-dagers poengprevalensen (pp) slutter ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Om deltakeren har sluttet å røyke de siste syv dagene på tidspunktet for 12 måneder
12 måneder
Biokjemisk validering av røykestatus ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Biokjemisk validert sluttfrekvens (spyttkotininnivå og utpust CO-test)
6 måneder
Andel pasienter reduserte røyking med minst 50 % etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Andel pasienter reduserte røyking med minst 50 % etter 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Andel pasienter reduserte røyking med minst 50 % etter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Andel pasienter reduserte røyking med minst 50 % etter 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cancer_rct_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere