Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от курения у больных раком

19 января 2018 г. обновлено: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Помощь онкологическим больным бросить курить с помощью кратких советов, основанных на информировании о рисках: рандомизированное контролируемое исследование

Актуальность: Отказ от курения может значительно улучшить прогноз рака и качество жизни больных раком. Однако немногие пациенты осознают важность отказа от курения на этой стадии или же им трудно бросить курить самостоятельно.

Цель: изучить эффективность вмешательства по прекращению курения с использованием подхода информирования о рисках.

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование.

Место проведения: амбулаторные отделения отделений клинической онкологии пяти крупных больниц в разных регионах Гонконга.

Тема: К участию были приглашены курильщики, которые посещают медицинские последующие визиты в амбулаторных клиниках отделений клинической онкологии пяти крупных больниц в разных регионах Гонконга и соответствуют критериям включения.

Вмешательство: на исходном уровне группа вмешательства получает:

  1. индивидуальная краткая консультация лицом к лицу на основе информирования о рисках в течение 15-30 минут от медсестер-консультантов;
  2. исследование уровня СО выдыхаемого воздуха; и
  3. общий стандартный буклет самопомощи по прекращению курения. Они получат ревакцинацию через 1 неделю. Контрольная группа получит стандартный уход и общий буклет самопомощи по прекращению курения.

Исход: первичным исходом является частота отказа от курения в течение 7 дней после 6-месячного наблюдения. Вторичные результаты включают в себя:

  1. самооценка 7-дневного воздержания от курения в точке распространенности через 12 месяцев наблюдения;
  2. биохимически подтвержденная частота отказа от курения через 6 месяцев наблюдения; и
  3. процент пациентов сократили курение как минимум на 50% через 6 и 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем.

Значимость: это исследование разрабатывает и проверяет практические вмешательства по прекращению курения, направленные на больных раком, чтобы улучшить их прогноз рака и в долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Курение вызывает многие виды рака в целом. Прошлые исследования показали, что нынешние курильщики имеют повышенный риск развития рака, и большинство случаев рака легких связано с курением. Рак (злокачественное новообразование) является убийцей номер один в Гонконге, который ежегодно приводит почти к одной трети всех смертей. Больные раком, которые продолжают курить, могут привести к дополнительным рискам смертности от всех причин, рецидива рака и второго первичного рака, а также к сокращению времени выживания (Chen et al., 2010). Курение также может снижать эффективность клинического и медикаментозного лечения рака, включая радио- и химиотерапию (Benninger et al., 1994; Browman et al., 1993), и повышать риск побочных эффектов, связанных с лечением (Rugg et al. , 1990).

Больные раком могут представлять собой отличный «обучаемый момент» для вмешательств по прекращению курения, поскольку их текущее заболевание может быть в значительной степени связано с курением. Тем не менее, немногие программы по прекращению курения нацелены на эту уязвимую группу, и только одна треть медицинских сестер онкологических отделений будет помогать больным раком бросить курить. Медицинские работники обязаны помочь этой уязвимой группе бросить курить. Недавние рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) показали, что поведенческие вмешательства могут помочь больным раком бросить курить, но они ограничены небольшим размером выборки. В Гонконге никогда не проводилось РКИ.

Это исследование может внести важный вклад в основанную на фактических данных практику путем проверки эффективности вмешательства по прекращению курения с использованием подхода информирования о рисках и нацеливания на больных раком. Результаты в первую очередь служат цели поддержки разработки руководств по клинической практике и вмешательств, направленных на прекращение курения у онкологических больных, чтобы улучшить их прогноз рака и, в долгосрочной перспективе, увеличить продолжительность их выживания и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

528

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты курили не реже одного раза в неделю за последние 6 месяцев;
  • диагностированный рак, не ограничивающийся раком, вызванным курением;
  • пациенты на всех стадиях 0, I, II, III или IV;
  • в возрасте 18 лет и старше; и
  • может общаться на кантонском диалекте

Критерий исключения:

  • те, у кого нестабильные медицинские условия по рекомендации лечащего врача;
  • плохое когнитивное состояние или при психических заболеваниях; и
  • те, кто участвует в других программах по прекращению курения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультативная группа

Субъекты в этой группе получат индивидуальный краткий совет, основанный на информировании о рисках, в течение 15-30 минут от медсестер-консультантов и вспомогательное вмешательство (10-15 минут) через 1 неделю.

Сбор данных будет проводиться через 1 неделю, 1, 3, 6, 9, 12 месяцев по телефону. научных сотрудников при 12-месячном наблюдении.
Поведенческий: Консультативная группа
Субъекты получат краткий совет, основанный на сообщении о рисках медсестрой-консультантом. Краткий совет будет основан на специально разработанной брошюре по информированию о рисках, которая предупреждает о рисках продолжения курения для лечения и прогноза рака у субъектов. Субъекты получат стимулирующее вмешательство по телефону через 1 неделю, чтобы оценить прогресс и препятствия для планов действий субъектов, а также выявить индивидуальные трудности и факторы, способствующие отказу от курения. Они также получают общий стандартный буклет самопомощи по отказу от курения.
Фальшивый компаратор: Общая поддержка

Субъекты этой группы получат стандартную помощь без информирования о рисках.

Сбор данных будет проводиться через 1 неделю, 1, 3, 6, 9, 12 месяцев по телефону.
Поведенческий: Общая поддержка
Субъекты в этой группе получат общий буклет самопомощи по прекращению курения и стандартный уход без информирования о рисках. У них будут те же секции последующего наблюдения, что и у группы вмешательства, для получения поддержки по заболеваниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка 7-дневной точечной распространенности (pp) числа бросивших курить через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Бросил ли участник курить за последние семь дней на момент времени 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота отказа от курения через 12 месяцев, о которой сообщают сами пациенты, за 7 дней (pp).
Временное ограничение: 12 месяцев
Бросил ли участник курить за последние семь дней в момент времени 12 месяцев
12 месяцев
Биохимическая валидация статуса курения через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения (уровень котинина в слюне и тест CO в выдыхаемом воздухе)
6 месяцев
Процент пациентов, которые уменьшили курение как минимум на 50% через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Процент пациентов, которые уменьшили курение как минимум на 50% через 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев
Процент пациентов, которые уменьшили курение как минимум на 50% за 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Процент пациентов, которые уменьшили курение как минимум на 50% за 12 месяцев
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Food and Health Bureau, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tuen Mun Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Sophia SC Chan, PhD, MPH, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • cancer_rct_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться