がん患者の禁煙
リスクコミュニケーションに基づいた簡単なアドバイスを使用してがん患者の禁煙を支援する: 無作為化対照試験
背景: 禁煙は、がん患者のがんの予後と生活の質を大幅に改善することができます。 しかし、この段階で禁煙の重要性を認識している患者さんは少ないか、自分で禁煙することが困難です。
目的:リスクコミュニケーションアプローチを用いて禁煙介入の有効性を調べる
設計: ランダム化比較試験
設定: 香港のさまざまな地域にある 5 つの主要病院の臨床腫瘍科の外来診療所
対象: 香港の異なる地域にある 5 つの主要な病院の臨床腫瘍科の外来診療所で医療フォローアップの訪問に参加し、包含基準を満たした喫煙者が参加するよう招待されました。
介入: ベースラインで、介入グループは以下を受け取ります。
- ナース カウンセラーによる 15 ~ 30 分間のリスク コミュニケーションに基づく個別の簡単なアドバイス。
- 呼気COレベルの検査;と
- 一般的な標準的な自助禁煙小冊子。 彼らは1週間でブースター介入を受けます。 コントロールグループは、標準的なケアと一般的なセルフヘルプの禁煙小冊子を受け取ります。
結果: 主要な結果は、6 か月の追跡調査で自己申告された 7 日間のポイント有病率の禁煙率です。 副次的な結果は次のとおりです。
- 12ヶ月のフォローアップでの自己申告による7日間のポイント有病率の禁煙。
- 生化学的に検証された 6 か月のフォローアップでの禁煙率。と
- 患者のパーセンテージは、ベースラインと比較して、6 か月および 12 か月のフォローアップで少なくとも 50% 喫煙を減らしました。
意義:この研究は、がん患者を対象とした実践的な禁煙介入を開発し、検証して、がんの予後を長期的に改善します。
調査の概要
詳細な説明
一般に、喫煙は多くの種類のがんの原因となります。 過去の研究では、現在の喫煙者はがんのリスクが高く、ほとんどの肺がんは喫煙が原因であることが示されています。 がん (悪性新生物) は、香港で最も多い死亡原因であり、毎年、全死亡者のほぼ 3 分の 1 を占めています。 喫煙を続けるがん患者は、生存期間を短縮するだけでなく、すべての死因による死亡、がんの再発、および二次原発がんのリスクが高くなります (Chen et al., 2010)。 喫煙はまた、放射線療法や化学療法を含むがんの臨床および医学的治療の有効性を低下させ (Benninger et al., 1994; Browman et al., 1993)、治療に関連する副作用のリスクを高める可能性があります (Rugg et al. 、1990)。
がん患者は、現在の病気の大部分が喫煙によるものである可能性があるため、禁煙介入のための優れた「教えられる瞬間」を提示する可能性があります. しかし、この脆弱なグループを対象とした禁煙プログラムはほとんどなく、がん患者の禁煙を支援する腫瘍学看護師は 3 分の 1 にすぎません。 医療専門家は、この脆弱なグループが禁煙できるよう支援する責任があります。 最近のランダム化比較試験 (RCT) は、行動介入ががん患者の禁煙に役立つ可能性があることを示唆していますが、サンプルサイズが小さいという制限があります。 香港ではRCT研究はこれまで行われていません。
この研究は、リスクコミュニケーションアプローチを使用し、がん患者を対象とした禁煙介入の有効性をテストすることにより、エビデンスに基づく実践に重要な貢献をすることができます。 この結果は主に、がん患者の禁煙を促進してがんの予後を改善し、長期的には生存期間と生活の質を向上させるための臨床診療ガイドラインと介入の開発を支援する目的に役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Hong Kong、中国
- The University of Hong Kong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は過去 6 か月間、少なくとも週 1 回喫煙していました。
- 喫煙による癌に限定されない癌と診断された;
- ステージ0、I、II、III、またはIVのすべての患者;
- 18歳以上;と
- 広東語でコミュニケーションできる
除外基準:
- 病状が不安定で主治医の指示がある方
- 認知状態が悪い、または精神疾患がある;と
- 他の禁煙プログラムに参加している方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カウンセリンググループ
このグループの被験者は、リスクコミュニケーションに基づいて、看護師カウンセラーから15〜30分間、1週間でブースター介入(10〜15分)に基づいて、対面で個別の簡単なアドバイスを受けます。 データ収集は、1 週間、1 か月、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月に電話で実施します。 12か月のフォローアップでの研究助手。 |
被験者は、看護カウンセラーによるリスクコミュニケーションに基づいて簡単なアドバイスを受けます。
簡単なアドバイスは、被験者のがん治療と予後に対する喫煙継続のリスクについて警告する、特別に設計されたリスクコミュニケーションリーフレットに基づいています。
被験者は、被験者の行動計画の進捗状況と障壁を評価し、禁煙に向けた個々の困難とファシリテーターを特定するために、1週間に電話でブースター介入を受けます。
また、一般的な標準のセルフヘルプ禁煙小冊子も受け取ります。
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偽コンパレータ:一般的なサポート
このグループの被験者は、リスクコミュニケーションなしで標準的なケアを受けます。 データ収集は、1 週間、1、3、6、9、12 か月ごとに電話で行います。 |
このグループの被験者は、一般的なセルフヘルプの禁煙小冊子と、リスクコミュニケーションなしの標準的なケアを受けます。
彼らは、病気のサポートを受けるために、介入グループと同じフォローアップセクションを持ちます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の 7 日間ポイント有病率 (pp) 6 か月での禁煙率
時間枠:6ヵ月
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参加者が6か月の時点で過去7日間に禁煙したかどうか
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の 7 日間ポイント有病率 (pp) の 12 か月での禁煙率
時間枠:12ヶ月
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参加者が12か月の時点で過去7日間に禁煙したかどうか
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12ヶ月
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6ヶ月での喫煙状況の生化学的検証
時間枠:6ヵ月
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生化学的に検証された禁煙率(唾液コチニンレベルと呼気COテスト)
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6ヵ月
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患者の割合は、6 か月で少なくとも 50% 喫煙を減らしました
時間枠:ベースラインと 6 か月
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患者の割合は、6 か月で少なくとも 50% 喫煙を減らしました
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ベースラインと 6 か月
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患者の割合は、12 か月で少なくとも 50% 喫煙を減らしました
時間枠:ベースラインと 12 か月
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患者の割合は、12 か月で少なくとも 50% 喫煙を減らしました
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sophia SC Chan, PhD, MPH、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Benninger MS, Gillen J, Thieme P, Jacobson B, Dragovich J. Factors associated with recurrence and voice quality following radiation therapy for T1 and T2 glottic carcinomas. Laryngoscope. 1994 Mar;104(3 Pt 1):294-8. doi: 10.1288/00005537-199403000-00009.
- Browman GP, Wong G, Hodson I, Sathya J, Russell R, McAlpine L, Skingley P, Levine MN. Influence of cigarette smoking on the efficacy of radiation therapy in head and neck cancer. N Engl J Med. 1993 Jan 21;328(3):159-63. doi: 10.1056/NEJM199301213280302.
- Rugg T, Saunders MI, Dische S. Smoking and mucosal reactions to radiotherapy. Br J Radiol. 1990 Jul;63(751):554-6. doi: 10.1259/0007-1285-63-751-554.
- Chen J, Jiang R, Garces YI, Jatoi A, Stoddard SM, Sun Z, Marks RS, Liu Y, Yang P. Prognostic factors for limited-stage small cell lung cancer: a study of 284 patients. Lung Cancer. 2010 Feb;67(2):221-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.04.006. Epub 2009 Jun 3.
- Li WH, Chan SS, Wang KM, Lam TH. Helping cancer patients quit smoking by increasing their risk perception: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Cancer. 2015 Jun 30;15:490. doi: 10.1186/s12885-015-1496-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- cancer_rct_1
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