Cessação do Tabagismo em Pacientes com Câncer
Ajudando pacientes com câncer a parar de fumar usando conselhos breves com base na comunicação de risco: um estudo controlado randomizado
Introdução: A cessação do tabagismo pode melhorar amplamente o prognóstico do câncer e a qualidade de vida entre os pacientes com câncer. No entanto, poucos pacientes têm consciência da importância de parar na fase inicial ou têm dificuldade de parar por conta própria.
Objetivo: examinar a eficácia de uma intervenção para parar de fumar usando uma abordagem de comunicação de risco
Projeto: Um estudo randomizado controlado
Ambiente: Ambulatórios dos Departamentos de Oncologia Clínica de cinco grandes hospitais em diferentes regiões de Hong Kong
Sujeito: Fumantes que frequentam consultas de acompanhamento médico nos ambulatórios dos Departamentos de Oncologia Clínica de cinco grandes hospitais em diferentes regiões de Hong Kong e que preencheram os critérios de inclusão foram convidados a participar.
Intervenção: Na linha de base, o grupo de intervenção recebe:
- um breve aconselhamento individualizado face a face com base na comunicação de risco por 15 a 30 minutos dos conselheiros de enfermagem;
- exame do nível de CO expirado; e
- um livreto padrão genérico de auto-ajuda para parar de fumar. Eles receberão uma intervenção de reforço em 1 semana. O grupo de controle receberá cuidados padrão e um livreto genérico de auto-ajuda para parar de fumar.
Desfecho: O desfecho primário é a taxa de abandono auto-relatada de prevalência pontual de 7 dias no acompanhamento de 6 meses. Os resultados secundários incluem:
- auto-relato de prevalência de 7 dias de abstinência de tabagismo em 12 meses de acompanhamento;
- taxa de abandono validada bioquimicamente no seguimento de 6 meses; e
- A porcentagem de pacientes reduziu o tabagismo em pelo menos 50% aos 6 e 12 meses de acompanhamento em comparação com a linha de base.
Significado: Este estudo desenvolve e valida intervenções práticas para parar de fumar direcionadas a pacientes com câncer para melhorar seu prognóstico de câncer a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fumar causa muitos tipos de câncer em geral. Estudos anteriores mostraram que os fumantes atuais têm maior risco de câncer, e a maioria dos cânceres de pulmão são atribuíveis ao tabagismo. O câncer (neoplasia maligna) é a causa de morte número um em Hong Kong, responsável por quase um terço de todas as mortes a cada ano. Pacientes com câncer que continuam fumando resultariam em riscos extras de mortalidade por todas as causas, recorrência do câncer e segundo câncer primário, além de reduzir o tempo de sobrevida (Chen et al., 2010). Fumar também pode reduzir a eficácia do tratamento clínico e médico do câncer, incluindo radio e quimioterapia (Benninger et al., 1994; Browman et al., 1993) e aumentar o risco de efeitos colaterais relacionados ao tratamento (Rugg et al. , 1990).
Pacientes com câncer podem apresentar um excelente "momento de ensino" para intervenções de cessação do tabagismo, pois sua doença atual pode ser em grande parte devido ao tabagismo. No entanto, poucos programas de cessação do tabagismo são direcionados a esse grupo vulnerável e apenas um terço dos enfermeiros oncológicos ajudaria pacientes com câncer a parar de fumar. Os profissionais de saúde têm a responsabilidade de auxiliar esse grupo vulnerável a parar de fumar. Recentes ensaios clínicos randomizados (RCT) sugeriram que a intervenção comportamental pode ajudar pacientes com câncer a parar de fumar, mas eles são limitados pelo pequeno tamanho da amostra. Nenhum estudo RCT foi feito em Hong Kong.
Este estudo pode dar uma contribuição importante para a prática baseada em evidências, testando a eficácia de uma intervenção para parar de fumar usando uma abordagem de comunicação de risco e visando pacientes com câncer. Os resultados servem principalmente para apoiar o desenvolvimento de diretrizes de prática clínica e intervenções para promover a cessação do tabagismo em pacientes com câncer para melhorar seu prognóstico de câncer e, a longo prazo, aumentar seu tempo de sobrevida e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes fumaram pelo menos semanalmente nos últimos 6 meses;
- diagnosticado com câncer não limitado a cânceres induzidos pelo fumo;
- pacientes em todos os estágios 0,I,II,III ou IV;
- 18 anos ou mais; e
- pode se comunicar em cantonês
Critério de exclusão:
- aqueles com condições médicas instáveis por indicação do médico responsável;
- mau estado cognitivo ou com doença mental; e
- aqueles que participam de outro programa de cessação do tabagismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aconselhamento
Os indivíduos neste grupo receberão um breve aconselhamento individualizado face a face com base na comunicação de risco por 15 a 30 minutos dos conselheiros de enfermagem e uma intervenção de reforço (10 a 15 minutos) em 1 semana. A coleta de dados será realizada em 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12 meses via telefone. Dez sujeitos do grupo de intervenção que não desistiram serão convidados para uma avaliação do processo na forma de entrevistas face a face por assistentes de pesquisa no seguimento de 12 meses. |
Os indivíduos receberão um breve conselho com base na comunicação de risco por um conselheiro de enfermagem.
O breve conselho será baseado em um folheto de comunicação de risco especificamente projetado que adverte sobre os riscos de continuar fumando para o tratamento e prognóstico do câncer dos indivíduos.
Os indivíduos receberão uma intervenção de reforço via telefone em 1 semana para avaliar o progresso e as barreiras aos planos de ação dos indivíduos e identificar dificuldades individuais e facilitadores para parar de fumar.
Eles também recebem um livreto padrão genérico de auto-ajuda para parar de fumar.
|
|
Comparador Falso: Suporte geral
Os indivíduos deste grupo receberão cuidados padrão sem comunicação de risco. A coleta de dados será realizada em 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12 meses via telefone. |
Os indivíduos deste grupo receberão um livreto genérico de auto-ajuda para parar de fumar e cuidados padrão sem comunicação de risco.
Eles terão as mesmas seções de acompanhamento que o grupo de intervenção para receber suporte de doenças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A prevalência pontual de 7 dias autorrelatada (pp) da taxa de abandono em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Se o participante parou de fumar nos últimos sete dias no período de 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A prevalência pontual de 7 dias autorrelatada (pp) da taxa de abandono em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Se o participante parou de fumar nos últimos sete dias no período de 12 meses
|
12 meses
|
|
Validação bioquímica do estado tabágico aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Taxa de abandono validada bioquimicamente (nível de cotinina salivar e teste de CO expirado)
|
6 meses
|
|
Porcentagem de pacientes reduziu o tabagismo em pelo menos 50% em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Porcentagem de pacientes reduziu o tabagismo em pelo menos 50% em 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
Porcentagem de pacientes reduziu o tabagismo em pelo menos 50% em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
Porcentagem de pacientes reduziu o tabagismo em pelo menos 50% em 12 meses
|
Linha de base e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophia SC Chan, PhD, MPH, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benninger MS, Gillen J, Thieme P, Jacobson B, Dragovich J. Factors associated with recurrence and voice quality following radiation therapy for T1 and T2 glottic carcinomas. Laryngoscope. 1994 Mar;104(3 Pt 1):294-8. doi: 10.1288/00005537-199403000-00009.
- Browman GP, Wong G, Hodson I, Sathya J, Russell R, McAlpine L, Skingley P, Levine MN. Influence of cigarette smoking on the efficacy of radiation therapy in head and neck cancer. N Engl J Med. 1993 Jan 21;328(3):159-63. doi: 10.1056/NEJM199301213280302.
- Rugg T, Saunders MI, Dische S. Smoking and mucosal reactions to radiotherapy. Br J Radiol. 1990 Jul;63(751):554-6. doi: 10.1259/0007-1285-63-751-554.
- Chen J, Jiang R, Garces YI, Jatoi A, Stoddard SM, Sun Z, Marks RS, Liu Y, Yang P. Prognostic factors for limited-stage small cell lung cancer: a study of 284 patients. Lung Cancer. 2010 Feb;67(2):221-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.04.006. Epub 2009 Jun 3.
- Li WH, Chan SS, Wang KM, Lam TH. Helping cancer patients quit smoking by increasing their risk perception: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Cancer. 2015 Jun 30;15:490. doi: 10.1186/s12885-015-1496-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- cancer_rct_1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .