Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop hos kræftpatienter

19. januar 2018 opdateret af: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Hjælp kræftpatienter med at holde op med at ryge ved hjælp af korte råd baseret på risikokommunikation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Rygestop kan i høj grad forbedre kræftprognose og livskvalitet blandt kræftpatienter. Men de færreste patienter er opmærksomme på vigtigheden af ​​at holde op på det stadie, eller de har svært ved selv at holde op.

Mål: at undersøge effektiviteten af ​​en rygestopintervention ved hjælp af en risikokommunikationstilgang

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Indstilling: Ambulatorier i de kliniske onkologiske afdelinger på fem store hospitaler i forskellige regioner i Hong Kong

Emne: Rygere, der deltager i medicinske opfølgningsbesøg på ambulatorier på de kliniske onkologiske afdelinger på fem store hospitaler i forskellige regioner i Hong Kong, og som opfyldte inklusionskriterierne, blev inviteret til at deltage.

Intervention: Ved baseline modtager interventionsgruppen:

  1. en ansigt-til-ansigt individualiseret kort rådgivning baseret på risikokommunikation i 15-30 minutter fra sygeplejerskevejlederne;
  2. undersøgelse af udåndings-CO-niveau; og
  3. et generisk standard selvhjælpshæfte til rygestop. De vil modtage en booster-indsats efter 1 uge. Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling og et generisk selvhjælpshæfte til rygestop.

Resultat: Primært resultat er den selvrapporterede 7-dages pointprævalens-stoprate ved 6-måneders opfølgning. Sekundære resultater omfatter:

  1. selvrapporteret 7-dages punktprævalens rygeabstinens ved 12-måneders opfølgning;
  2. biokemisk valideret ophørsrate ved 6-måneders opfølgning; og
  3. procentdel af patienterne reducerede rygning med mindst 50 % ved 6- og 12-måneders opfølgning sammenlignet med baseline.

Betydning: Denne undersøgelse udvikler og validerer praktiske rygestop-interventioner målrettet kræftpatienter for at forbedre deres kræftprognose og på lang sigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygning forårsager mange former for kræft generelt. Tidligere undersøgelser har vist, at nuværende rygere har øget risiko for kræft, og de fleste lungekræfttilfælde kan tilskrives rygning. Kræft (malign neoplasma) er den største dræber i Hong Kong, hvilket fører til næsten en tredjedel af alle dødsfald hvert år. Kræftpatienter, der fortsætter med at ryge, vil resultere i ekstra risici af alle årsager til dødelighed, kræfttilbagefald og anden primær cancer samt reducere overlevelsestiden (Chen et al., 2010). Rygning kan også reducere effektiviteten af ​​klinisk og medicinsk behandling af cancer, herunder radio- og kemoterapier (Benninger et al., 1994; Browman et al., 1993) og øge risikoen for behandlingsrelaterede bivirkninger (Rugg et al. , 1990).

Kræftpatienter kan udgøre et fremragende "læremoment" for rygestopinterventioner, da deres nuværende sygdom i høj grad kan skyldes rygning. Imidlertid er få rygestopprogrammer rettet mod denne sårbare gruppe, og kun en tredjedel af onkologiske sygeplejersker vil hjælpe kræftpatienter med at holde op med at ryge. Sundhedspersonale har ansvaret for at hjælpe denne sårbare gruppe med at holde op med at ryge. Nylige randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) foreslået adfærdsmæssig intervention kan hjælpe kræftpatienter med at holde op med at ryge, men de er begrænset af lille stikprøvestørrelse. Ingen RCT-undersøgelse er nogensinde blevet udført i Hong Kong.

Denne undersøgelse kan yde et vigtigt bidrag til evidensbaseret praksis ved at teste effektiviteten af ​​en rygestopintervention ved hjælp af en risikokommunikationstilgang og målrettet mod kræftpatienter. Resultaterne tjener primært det formål at understøtte udviklingen af ​​klinisk praksis retningslinjer og interventioner til fremme af rygestop hos kræftpatienter for at forbedre deres kræftprognose og på sigt øge deres overlevelsestid og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

528

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter røg mindst ugentligt inden for de seneste 6 måneder;
  • diagnosticeret med kræft ikke begrænset til ryge-inducerede kræftformer;
  • patienter i alle stadier 0,I,II,III eller IV;
  • 18 år eller derover; og
  • kan kommunikere på kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  • dem med ustabile medicinske tilstande som anbefalet af den ansvarlige læge;
  • dårlig kognitiv tilstand eller med psykisk sygdom; og
  • dem, der deltager i et andet rygestopprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rådgivningsgruppe

Forsøgspersonerne i denne gruppe vil modtage en ansigt-til-ansigt individualiseret kort rådgivning baseret på risikokommunikation i 15-30 minutter fra sygeplejerskevejlederne og en boosterintervention (10-15 minutter) efter 1 uge.

Dataindsamling vil foregå efter 1 uge, 1, 3, 6, 9, 12 måneder via telefon. Ti forsøgspersoner fra interventionsgruppen, der ikke er stoppet, vil blive inviteret til en procesevaluering i form af face-to-face interviews pr. forskningsassistenter ved 12 måneders opfølgning.

Forsøgspersonerne vil modtage kort rådgivning baseret på risikokommunikation fra en sygeplejerske. Den korte rådgivning vil være baseret på en specifikt designet risikokommunikationsfolder, der advarer om risici ved fortsat rygning for forsøgspersoners kræftbehandling og prognose. Forsøgspersonerne vil modtage en boosterintervention via telefon efter 1 uge for at vurdere fremskridt og barrierer for forsøgspersonernes handlingsplaner og identificere individuelle vanskeligheder og facilitatorer for at holde op. De modtager også et generisk standard selvhjælpshæfte til rygestop.
Sham-komparator: Generel støtte

Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage standardbehandling uden risikokommunikation.

Dataindsamling vil foregå efter 1 uge, 1, 3, 6, 9, 12 måneder via telefon.

Forsøgspersonerne i denne gruppe vil modtage et generisk selvhjælpshæfte til rygestop og standardbehandling uden risikokommunikation. De vil have samme opfølgningsafsnit som indsatsgruppen for at modtage sygdomsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den selvrapporterede 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Om deltageren er holdt op med at ryge inden for de seneste syv dage på tidspunktet for 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den selvrapporterede 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Om deltageren er holdt op med at ryge inden for de seneste syv dage på tidspunktet for 12 måneder
12 måneder
Biokemisk validering af rygestatus efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Biokemisk valideret ophørshastighed (spyt cotinin niveau og udånding CO test)
6 måneder
Procentdel af patienter reducerede rygning med mindst 50 % efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Procentdel af patienter reducerede rygning med mindst 50 % efter 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Procentdel af patienter reducerede rygning med mindst 50 % efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Procentdel af patienter reducerede rygning med mindst 50 % efter 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2012

Først opslået (Skøn)

14. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cancer_rct_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rådgivningsgruppe

Abonner