Dejar de fumar en pacientes con cáncer
Ayudar a los pacientes con cáncer a dejar de fumar mediante consejos breves basados en la comunicación de riesgos: un ensayo controlado aleatorizado
Antecedentes: Dejar de fumar puede mejorar en gran medida el pronóstico del cáncer y la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Sin embargo, pocos pacientes son conscientes de la importancia de dejar de fumar en la etapa, o tienen dificultades para dejar de fumar por sí mismos.
Objetivo: examinar la eficacia de una intervención para dejar de fumar utilizando un enfoque de comunicación de riesgos
Diseño: un ensayo controlado aleatorizado
Ámbito: Consultorios ambulatorios de los Departamentos de Oncología Clínica de cinco hospitales importantes en diferentes regiones de Hong Kong
Sujeto: Se invitó a participar a los fumadores que asisten a visitas de seguimiento médico en consultas externas de los Departamentos de Oncología Clínica de cinco hospitales importantes en diferentes regiones de Hong Kong y que cumplieron con los criterios de inclusión.
Intervención: al inicio, el grupo de intervención recibe:
- un asesoramiento breve individualizado presencial basado en la comunicación de riesgos durante 15-30 minutos por parte de las enfermeras consejeras;
- examen del nivel de CO exhalado; y
- un folleto estándar genérico de autoayuda para dejar de fumar. Recibirán una intervención de refuerzo en 1 semana. El grupo de control recibirá atención estándar y un folleto genérico de autoayuda para dejar de fumar.
Resultado: El resultado primario es la tasa de abandono del hábito de punto de prevalencia de 7 días autoinformada a los 6 meses de seguimiento. Los resultados secundarios incluyen:
- abstinencia de fumar de prevalencia puntual de 7 días autoinformada a los 12 meses de seguimiento;
- tasa de abandono validada bioquímicamente a los 6 meses de seguimiento; y
- el porcentaje de pacientes redujo el consumo de tabaco en al menos un 50 % a los 6 y 12 meses de seguimiento en comparación con el valor inicial.
Importancia: este estudio desarrolla y valida intervenciones prácticas para dejar de fumar dirigidas a pacientes con cáncer para mejorar su pronóstico del cáncer a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar causa muchos tipos de cáncer en general. Estudios anteriores han demostrado que los fumadores actuales tienen un mayor riesgo de cáncer, y la mayoría de los cánceres de pulmón son atribuibles al tabaquismo. El cáncer (neoplasia maligna) es la principal causa de muerte en Hong Kong, lo que provoca casi un tercio de todas las muertes cada año. Los pacientes con cáncer que continúan fumando generarían riesgos adicionales de mortalidad por todas las causas, recurrencia del cáncer y un segundo cáncer primario, además de reducir el tiempo de supervivencia (Chen et al., 2010). Fumar también podría reducir la eficacia del tratamiento clínico y médico del cáncer, incluidas las radioterapias y las quimioterapias (Benninger et al., 1994; Browman et al., 1993) y aumentar el riesgo de efectos secundarios relacionados con el tratamiento (Rugg et al. , 1990).
Los pacientes con cáncer pueden presentar un excelente "momento de enseñanza" para las intervenciones para dejar de fumar, ya que su enfermedad actual podría deberse en gran medida al tabaquismo. Sin embargo, pocos programas para dejar de fumar se dirigen a este grupo vulnerable y solo un tercio de las enfermeras de oncología ayudarían a los pacientes con cáncer a dejar de fumar. Los profesionales de la salud tienen la responsabilidad de ayudar a este grupo vulnerable a dejar de fumar. Recientes ensayos controlados aleatorios (RCT, por sus siglas en inglés) sugirieron que la intervención conductual puede ayudar a los pacientes con cáncer a dejar de fumar, pero están limitados por el pequeño tamaño de la muestra. Nunca se ha realizado ningún estudio RCT en Hong Kong.
Este estudio puede hacer una contribución importante a la práctica basada en la evidencia al probar la efectividad de una intervención para dejar de fumar utilizando un enfoque de comunicación de riesgos y dirigido a pacientes con cáncer. Los resultados sirven principalmente para apoyar el desarrollo de guías de práctica clínica e intervenciones para promover el abandono del hábito de fumar en pacientes con cáncer para mejorar su pronóstico de cáncer y, a largo plazo, aumentar su tiempo de supervivencia y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes fumaron al menos semanalmente en los últimos 6 meses;
- diagnosticado con cáncer no limitado a cánceres inducidos por fumar;
- pacientes en todos los estadios 0, I, II, III o IV;
- 18 años o más; y
- puede comunicarse en cantonés
Criterio de exclusión:
- aquellos con condiciones médicas inestables según lo recomendado por el médico a cargo;
- mal estado cognitivo o con enfermedad mental; y
- aquellos que participan en otro programa para dejar de fumar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de consejería
Los sujetos de este grupo recibirán un breve asesoramiento individualizado cara a cara basado en la comunicación de riesgos durante 15-30 minutos por parte de las enfermeras consejeras y una intervención de refuerzo (10-15 minutos) a la semana. La recolección de datos se realizará a la semana 1, 1, 3, 6, 9, 12 meses por teléfono. Diez sujetos del grupo de intervención que no han dejado de fumar serán invitados a una evaluación del proceso en forma de entrevistas cara a cara por asistentes de investigación a los 12 meses de seguimiento. |
Los sujetos recibirán un breve consejo basado en la comunicación de riesgos por parte de una enfermera consejera.
El breve consejo se basará en un folleto de comunicación de riesgos diseñado específicamente que advierte sobre los riesgos de continuar fumando para el tratamiento y pronóstico del cáncer de los sujetos.
Los sujetos recibirán una intervención de refuerzo por teléfono a la semana 1 para evaluar el progreso y las barreras a los planes de acción de los sujetos e identificar las dificultades individuales y los facilitadores para dejar de fumar.
También reciben un folleto estándar genérico de autoayuda para dejar de fumar.
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Comparador falso: Apoyo general
Los sujetos de este grupo recibirán atención estándar sin comunicación de riesgos. La recogida de datos se realizará a la semana, 1, 3, 6, 9, 12 meses vía telefónica. |
Los sujetos de este grupo recibirán un folleto genérico de autoayuda para dejar de fumar y atención estándar sin comunicación de riesgos.
Tendrán las mismas secciones de seguimiento que el grupo de intervención para recibir apoyo de enfermedades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada para dejar de fumar a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Si el participante ha dejado de fumar en los últimos siete días en el punto de tiempo de 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de abandono del hábito de fumar (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Si el participante ha dejado de fumar en los últimos siete días en el punto temporal de 12 meses
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12 meses
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Validación bioquímica del tabaquismo a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de abandono bioquímicamente validada (nivel de cotinina en saliva y prueba de CO exhalado)
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6 meses
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Porcentaje de pacientes que redujeron el tabaquismo en al menos un 50 % a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Porcentaje de pacientes que redujeron el tabaquismo en al menos un 50 % a los 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Porcentaje de pacientes que redujeron el tabaquismo en al menos un 50 % a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Porcentaje de pacientes que redujeron el tabaquismo en al menos un 50 % a los 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophia SC Chan, PhD, MPH, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benninger MS, Gillen J, Thieme P, Jacobson B, Dragovich J. Factors associated with recurrence and voice quality following radiation therapy for T1 and T2 glottic carcinomas. Laryngoscope. 1994 Mar;104(3 Pt 1):294-8. doi: 10.1288/00005537-199403000-00009.
- Browman GP, Wong G, Hodson I, Sathya J, Russell R, McAlpine L, Skingley P, Levine MN. Influence of cigarette smoking on the efficacy of radiation therapy in head and neck cancer. N Engl J Med. 1993 Jan 21;328(3):159-63. doi: 10.1056/NEJM199301213280302.
- Rugg T, Saunders MI, Dische S. Smoking and mucosal reactions to radiotherapy. Br J Radiol. 1990 Jul;63(751):554-6. doi: 10.1259/0007-1285-63-751-554.
- Chen J, Jiang R, Garces YI, Jatoi A, Stoddard SM, Sun Z, Marks RS, Liu Y, Yang P. Prognostic factors for limited-stage small cell lung cancer: a study of 284 patients. Lung Cancer. 2010 Feb;67(2):221-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.04.006. Epub 2009 Jun 3.
- Li WH, Chan SS, Wang KM, Lam TH. Helping cancer patients quit smoking by increasing their risk perception: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Cancer. 2015 Jun 30;15:490. doi: 10.1186/s12885-015-1496-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- cancer_rct_1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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