Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökavvänjning hos cancerpatienter

19 januari 2018 uppdaterad av: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Hjälpa cancerpatienter att sluta röka med hjälp av korta råd baserade på riskkommunikation: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Rökavvänjning kan i hög grad förbättra cancerprognos och livskvalitet bland cancerpatienter. Det är dock få patienter som är medvetna om vikten av att sluta i stadiet, eller så har de svårt att sluta på egen hand.

Mål: att undersöka effektiviteten av en rökavvänjningsinsats med hjälp av en riskkommunikationsmetod

Design: En randomiserad kontrollerad studie

Inställning: Öppenvårdskliniker vid de kliniska onkologiska avdelningarna på fem stora sjukhus i olika regioner i Hong Kong

Ämne: Rökare som besöker medicinska uppföljningsbesök vid polikliniker vid de kliniska onkologiska avdelningarna på fem stora sjukhus i olika regioner i Hong Kong och som uppfyllde inklusionskriterierna inbjöds att delta.

Intervention: Vid baslinjen får interventionsgruppen:

  1. en personlig kort rådgivning baserad på riskkommunikation under 15-30 minuter från sjuksköterskorna;
  2. undersökning av andnings CO-nivå; och
  3. en generisk standardbok om självhjälp att sluta röka. De kommer att få en boosterintervention vid 1 vecka. Kontrollgruppen kommer att få standardvård och ett generiskt självhjälpshäfte för rökavvänjning.

Resultat: Primärt utfall är den självrapporterade 7-dagarsprevalensen för avbrott vid 6 månaders uppföljning. Sekundära resultat inkluderar:

  1. självrapporterad 7-dagars punktprevalens av rökavhållsamhet vid 12 månaders uppföljning;
  2. biokemiskt validerad stoppfrekvens vid 6-månaders uppföljning; och
  3. procent av patienterna minskade rökningen med minst 50 % vid 6- och 12-månadersuppföljning jämfört med baseline.

Betydelse: Denna studie utvecklar och validerar praktiska insatser för rökavvänjning riktade till cancerpatienter för att förbättra deras cancerprognos och på lång sikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rökning orsakar många typer av cancer i allmänhet. Tidigare studier har visat att nuvarande rökare har ökad risk för cancer, och de flesta lungcancer kan tillskrivas rökning. Cancer (malign neoplasm) är den främsta mördaren i Hong Kong, vilket leder till nästan en tredjedel av alla dödsfall varje år. Cancerpatienter som fortsätter att röka skulle resultera i extra risker för dödlighet av alla orsaker, cancerrecidiv och andra primära cancer samt minska överlevnadstiden (Chen et al., 2010). Rökning kan också minska effekten av klinisk och medicinsk behandling av cancer inklusive radio- och kemoterapier (Benninger et al., 1994; Browman et al., 1993) och öka risken för behandlingsrelaterade biverkningar (Rugg et al. 1990).

Cancerpatienter kan vara ett utmärkt "lärbart ögonblick" för insatser för rökavvänjning, eftersom deras nuvarande sjukdom till stor del kan bero på rökning. Men få program för att sluta röka riktar sig till denna utsatta grupp och endast en tredjedel av onkologiska sjuksköterskor skulle hjälpa cancerpatienter att sluta röka. Vårdpersonal har ansvaret att hjälpa denna utsatta grupp att sluta röka. Nyligen genomförda randomiserade kontrollerade prövningar (RCT) föreslagit beteendeintervention kan hjälpa cancerpatienter att sluta röka, men de begränsas av liten urvalsstorlek. Ingen RCT-studie har någonsin gjorts i Hong Kong.

Denna studie kan ge ett viktigt bidrag till evidensbaserad praxis genom att testa effektiviteten av en rökavvänjningsintervention med hjälp av en riskkommunikationsmetod och inriktad på cancerpatienter. Resultaten tjänar i första hand syftet att stödja utvecklingen av kliniska riktlinjer och interventioner för att främja rökavvänjning hos cancerpatienter för att förbättra deras cancerprognos och, på lång sikt, öka deras överlevnadstid och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

528

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter rökt minst en gång i veckan under de senaste 6 månaderna;
  • diagnostiserats med cancer inte begränsat till rökinducerad cancer;
  • patienter i alla stadier 0,I,II,III eller IV;
  • 18 år eller äldre; och
  • kan kommunicera på kantonesiska

Exklusions kriterier:

  • de med instabila medicinska tillstånd enligt råd från den ansvariga läkaren;
  • dåligt kognitivt tillstånd eller med psykisk sjukdom; och
  • de som deltar i andra rökavvänjningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rådgivningsgrupp

Försökspersonerna i denna grupp kommer att få en personlig kort rådgivning baserad på riskkommunikation under 15-30 minuter från sjuksköterskekuratorerna och en boosterintervention (10-15 minuter) vid 1 vecka.

Datainsamling kommer att genomföras vid 1 vecka, 1, 3, 6, 9, 12 månader via telefon. Tio försökspersoner från interventionsgruppen som inte har slutat kommer att bjudas in till en processutvärdering i form av personliga intervjuer av forskningsassistenter vid 12 månaders uppföljning.
Beteende: Rådgivningsgrupp
Försökspersonerna kommer att få korta råd baserade på riskkommunikation av en sjuksköterska. De korta råden kommer att baseras på en särskilt utformad riskkommunikationsbroschyr som varnar för riskerna med fortsatt rökning för försökspersoners cancerbehandling och prognos. Försökspersonerna kommer att få en boosterintervention via telefon vid 1 vecka för att bedöma framstegen och hinder för försökspersonernas handlingsplaner och identifiera individuella svårigheter och underlättar för att sluta. De får också ett allmänt standardhäfte för självhjälp att sluta röka.
Sham Comparator: Allmänt stöd

Försökspersoner i denna grupp kommer att få standardvård utan riskkommunikation.

Datainsamling kommer att ske efter 1 vecka, 1, 3, 6, 9, 12 månader via telefon.
Beteende: Allmänt stöd
Försökspersoner i denna grupp kommer att få ett generiskt självhjälpande häfte för rökavvänjning och standardvård utan riskkommunikation. De kommer att ha samma uppföljningssektioner som interventionsgruppen för att få sjukdomsstöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den självrapporterade 7-dagars-poängprevalensen (pp) slutade vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Om deltagaren har slutat röka under de senaste sju dagarna vid tidpunkten 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den självrapporterade 7-dagars-poängprevalensen (pp) slutade vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Om deltagaren har slutat röka under de senaste sju dagarna vid tidpunkten för 12 månader
12 månader
Biokemisk validering av rökstatus efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Biokemiskt validerad slutfrekvens (salivkotininnivå och CO-test för utandning)
6 månader
Andel patienter minskade rökningen med minst 50 % efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Andel patienter minskade rökningen med minst 50 % efter 6 månader
Baslinje och 6 månader
Andel av patienterna minskade rökningen med minst 50 % efter 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Andel av patienterna minskade rökningen med minst 50 % efter 12 månader
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Food and Health Bureau, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tuen Mun Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Sophia SC Chan, PhD, MPH, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Första postat (Uppskatta)

14 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • cancer_rct_1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rådgivningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera