Arrêt du tabac chez les patients cancéreux
Aider les patients atteints de cancer à arrêter de fumer en utilisant de brefs conseils basés sur la communication des risques : un essai contrôlé randomisé
Contexte : L'arrêt du tabac peut grandement améliorer le pronostic du cancer et la qualité de vie des patients atteints de cancer. Cependant, peu de patients sont conscients de l'importance d'arrêter à ce stade, ou ils ont des difficultés à arrêter par eux-mêmes.
Objectif : examiner l'efficacité d'une intervention de sevrage tabagique à l'aide d'une approche de communication des risques
Conception : Un essai contrôlé randomisé
Contexte : Cliniques ambulatoires des départements d'oncologie clinique de cinq grands hôpitaux dans différentes régions de Hong Kong
Objet : Les fumeurs qui assistent aux visites de suivi médical dans les cliniques externes des services d'oncologie clinique de cinq grands hôpitaux dans différentes régions de Hong Kong et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été invités à participer.
Intervention : Au départ, le groupe d'intervention reçoit :
- un bref conseil individualisé en face à face basé sur la communication des risques pendant 15 à 30 minutes par les infirmières conseillères ;
- examen du niveau de CO expiré ; et
- un livret standard générique d'auto-assistance pour arrêter de fumer. Ils recevront une intervention de rappel à 1 semaine. Le groupe témoin recevra des soins standard et un livret générique d'auto-assistance pour arrêter de fumer.
Résultat : Le résultat principal est le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclaré lors d'un suivi de 6 mois. Les critères de jugement secondaires incluent :
- abstinence tabagique à prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclarée lors d'un suivi de 12 mois ;
- taux d'abandon biochimiquement validé au suivi de 6 mois ; et
- pourcentage de patients ayant réduit leur consommation de tabac d'au moins 50 % à 6 et 12 mois de suivi par rapport à la valeur initiale.
Importance : Cette étude développe et valide des interventions pratiques de sevrage tabagique ciblées sur les patients atteints de cancer pour améliorer leur pronostic de cancer et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme cause de nombreux types de cancer en général. Des études antérieures ont montré que les fumeurs actuels ont un risque accru de cancer et que la plupart des cancers du poumon sont attribuables au tabagisme. Le cancer (tumeur maligne) est le tueur numéro un à Hong Kong, ce qui entraîne près d'un tiers de tous les décès chaque année. Les patients cancéreux qui continuent de fumer entraîneraient des risques supplémentaires de mortalité toutes causes confondues, de récidive du cancer et de deuxième cancer primaire, ainsi qu'une réduction du temps de survie (Chen et al., 2010). Le tabagisme pourrait également réduire l'efficacité du traitement clinique et médical du cancer, y compris la radiothérapie et la chimiothérapie (Benninger et al., 1994 ; Browman et al., 1993) et augmenter le risque d'effets secondaires liés au traitement (Rugg et al. , 1990).
Les patients cancéreux peuvent présenter un excellent «moment d'apprentissage» pour les interventions de sevrage tabagique, car leur maladie actuelle pourrait être en grande partie due au tabagisme. Cependant, peu de programmes d'arrêt du tabac ciblent ce groupe vulnérable et seulement un tiers des infirmières en oncologie aideraient les patients atteints de cancer à arrêter de fumer. Les professionnels de la santé ont la responsabilité d'aider ce groupe vulnérable à arrêter de fumer. De récents essais contrôlés randomisés (ECR) ont suggéré qu'une intervention comportementale pourrait aider les patients atteints de cancer à arrêter de fumer, mais ils sont limités par la petite taille de l'échantillon. Aucune étude ECR n'a jamais été réalisée à Hong Kong.
Cette étude peut apporter une contribution importante à la pratique fondée sur des données probantes en testant l'efficacité d'une intervention de sevrage tabagique en utilisant une approche de communication des risques et en ciblant les patients atteints de cancer. Les résultats servent principalement à soutenir le développement de directives de pratique clinique et d'interventions pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les patients atteints de cancer afin d'améliorer leur pronostic de cancer et, à long terme, d'augmenter leur durée de survie et leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont fumé au moins une fois par semaine au cours des 6 derniers mois ;
- diagnostiqué avec un cancer non limité aux cancers induits par le tabagisme ;
- patients à tous les stades 0, I, II, III ou IV ;
- âgé de 18 ans ou plus ; et
- peut communiquer en cantonais
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont des conditions médicales instables selon les conseils du médecin responsable ;
- mauvais état cognitif ou avec une maladie mentale; et
- ceux qui participent à d'autres programmes de sevrage tabagique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de conseil
Les sujets de ce groupe recevront un bref conseil individualisé en face à face basé sur la communication des risques pendant 15 à 30 minutes de la part des infirmières conseillères et une intervention de rappel (10 à 15 minutes) à 1 semaine. La collecte des données se fera à 1 semaine, 1, 3, 6, 9, 12 mois par téléphone. Dix sujets du groupe d'intervention qui n'ont pas arrêté seront invités pour une évaluation du processus sous forme d'entretiens en assistants de recherche au suivi de 12 mois. |
Les sujets recevront de brefs conseils basés sur la communication des risques par une infirmière conseillère.
Les brefs conseils seront basés sur une brochure de communication des risques spécialement conçue qui met en garde contre les risques de continuer à fumer pour le traitement et le pronostic du cancer des sujets.
Les sujets recevront une intervention de rappel par téléphone à 1 semaine pour évaluer les progrès et les obstacles aux plans d'action des sujets et identifier les difficultés individuelles et les facilitateurs vers l'arrêt.
Ils reçoivent également un livret standard générique d'auto-assistance pour arrêter de fumer.
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Comparateur factice: Soutien général
Les sujets de ce groupe recevront des soins standard sans communication des risques. La collecte des données sera effectuée à 1 semaine, 1, 3, 6, 9, 12 mois par téléphone. |
Les sujets de ce groupe recevront un livret d'auto-assistance générique pour arrêter de fumer et des soins standard sans communication des risques.
Ils auront les mêmes sections de suivi que le groupe d'intervention pour recevoir la prise en charge des maladies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 6 mois
Délai: 6 mois
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Si le participant a arrêté de fumer au cours des sept derniers jours au point de temps de 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 12 mois
Délai: 12 mois
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Si le participant a arrêté de fumer au cours des sept derniers jours au point de temps de 12 mois
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12 mois
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Validation biochimique du statut tabagique à 6 mois
Délai: 6 mois
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Taux d'arrêt biochimiquement validé (taux de cotinine dans la salive et test de CO expiré)
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6 mois
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Pourcentage de patients ayant réduit leur consommation de tabac d'au moins 50 % à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Pourcentage de patients ayant réduit leur consommation de tabac d'au moins 50 % à 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Pourcentage de patients ayant réduit leur consommation de tabac d'au moins 50 % à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Pourcentage de patients ayant réduit leur consommation de tabac d'au moins 50 % à 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophia SC Chan, PhD, MPH, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benninger MS, Gillen J, Thieme P, Jacobson B, Dragovich J. Factors associated with recurrence and voice quality following radiation therapy for T1 and T2 glottic carcinomas. Laryngoscope. 1994 Mar;104(3 Pt 1):294-8. doi: 10.1288/00005537-199403000-00009.
- Browman GP, Wong G, Hodson I, Sathya J, Russell R, McAlpine L, Skingley P, Levine MN. Influence of cigarette smoking on the efficacy of radiation therapy in head and neck cancer. N Engl J Med. 1993 Jan 21;328(3):159-63. doi: 10.1056/NEJM199301213280302.
- Rugg T, Saunders MI, Dische S. Smoking and mucosal reactions to radiotherapy. Br J Radiol. 1990 Jul;63(751):554-6. doi: 10.1259/0007-1285-63-751-554.
- Chen J, Jiang R, Garces YI, Jatoi A, Stoddard SM, Sun Z, Marks RS, Liu Y, Yang P. Prognostic factors for limited-stage small cell lung cancer: a study of 284 patients. Lung Cancer. 2010 Feb;67(2):221-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.04.006. Epub 2009 Jun 3.
- Li WH, Chan SS, Wang KM, Lam TH. Helping cancer patients quit smoking by increasing their risk perception: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Cancer. 2015 Jun 30;15:490. doi: 10.1186/s12885-015-1496-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cancer_rct_1
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