Tupakoinnin lopettaminen syöpäpotilailla
Auttaa syöpäpotilaita lopettamaan tupakointi käyttämällä lyhyitä neuvoja, jotka perustuvat riskiviestintään: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Taustaa: Tupakoinnin lopettaminen voi suurelta osin parantaa syöpäpotilaiden syöpäennustetta ja elämänlaatua. Harvat potilaat ovat kuitenkin tietoisia lopettamisen tärkeydestä vaiheessa, tai heillä on vaikeuksia lopettaa itse.
Tavoite: tutkia tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta riskiviestintälähestymistapaa käyttäen
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Asetus: Viiden suuren sairaalan kliinisen onkologian osastojen poliklinikat Hongkongin eri alueilla
Aihe: Tupakoitsijat, jotka käyvät lääketieteellisillä seurantakäynneillä viiden suuren sairaalan kliinisen onkologian osastojen poliklinikoilla Hongkongin eri alueilla ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit, kutsuttiin osallistumaan.
Interventio: Lähtötilanteessa interventioryhmä saa:
- 15-30 minuutin ajan henkilökohtainen, riskiviestintään perustuva lyhyt neuvonta sairaanhoitajaohjaajilta;
- uloshengityksen CO-tason tutkimus; ja
- yleinen tavallinen itseapuopas tupakoinnin lopettamiseen. He saavat tehostehoidon 1 viikon kuluttua. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja yleisen tupakoinnin lopettamisen vihkon.
Tulos: Ensisijainen tulos on itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste 6 kuukauden seurannassa. Toissijaisia tuloksia ovat:
- itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen 12 kuukauden seurannassa;
- biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti 6 kuukauden seurannassa; ja
- prosenttiosuus potilaista vähensi tupakointia vähintään 50 % 6 ja 12 kuukauden seurannassa lähtötasoon verrattuna.
Merkitys: Tämä tutkimus kehittää ja validoi käytännön tupakoinnin lopettamisen interventioita, jotka on suunnattu syöpäpotilaille heidän syöpäennusteensa parantamiseksi pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi aiheuttaa yleensä monenlaisia syöpiä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nykyisillä tupakoitsijoilla on lisääntynyt syöpäriski, ja useimmat keuhkosyövät johtuvat tupakoinnista. Syöpä (pahanlaatuinen kasvain) on ykkönen tappaja Hongkongissa, mikä johtaa lähes kolmannekseen kaikista kuolemista vuosittain. Syöpäpotilaat, jotka jatkavat tupakointia, johtaisivat ylimääräisiin kuolleisuuden, syövän uusiutumisen ja toisen primaarisen syövän riskiin sekä lyhentäisivät eloonjäämisaikaa (Chen et al., 2010). Tupakointi voisi myös vähentää syövän kliinisen ja lääketieteellisen hoidon tehoa, mukaan lukien säde- ja kemoterapiat (Benninger et al., 1994; Browman et ai., 1993) ja lisätä hoitoon liittyvien sivuvaikutusten riskiä (Rugg et ai. , 1990).
Syöpäpotilaat voivat olla erinomainen "opetettava hetki" tupakoinnin lopettamiseen, koska heidän nykyinen sairautensa voi johtua suurelta osin tupakoinnista. Kuitenkin harvat tupakoinnin lopettamisohjelmat kohdistuvat tähän haavoittuvaiseen ryhmään, ja vain kolmasosa onkologisista sairaanhoitajista auttaisi syöpäpotilaita lopettamaan tupakoinnin. Terveydenhuollon ammattilaisten vastuulla on auttaa tätä haavoittuvaa ryhmää tupakoinnin lopettamisessa. Viimeaikaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) ehdottivat, että käyttäytymistoimenpiteet voivat auttaa syöpäpotilaita lopettamaan tupakoinnin, mutta niitä rajoittaa pieni otoskoko. RCT-tutkimusta ei ole koskaan tehty Hongkongissa.
Tämä tutkimus voi antaa merkittävän panoksen näyttöön perustuvaan käytäntöön testaamalla tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta käyttämällä riskiviestintälähestymistapaa ja kohdentamalla syöpäpotilaita. Tulosten tarkoituksena on ensisijaisesti tukea kliinisen käytännön ohjeiden ja syöpäpotilaiden tupakoinnin lopettamisen edistämiseen tähtäävien interventioiden kehittämistä syöpäennusteen parantamiseksi ja pitkällä aikavälillä eloonjäämisajan ja elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat polttaneet vähintään viikoittain viimeisen 6 kuukauden aikana;
- joilla on diagnosoitu syöpä, ei rajoitu tupakoinnin aiheuttamiin syöpiin;
- potilaat kaikissa vaiheissa 0, I, II, III tai IV;
- 18-vuotias tai vanhempi; ja
- osaa kommunikoida kantonin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on epävakaat sairaudet vastaavan lääkärin neuvojen mukaisesti;
- huono kognitiivinen tila tai mielisairaus; ja
- muuhun tupakoinnin lopettamisohjelmaan osallistuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuvontaryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat 15-30 minuutin ajan henkilökohtaista, riskiviestintään perustuvaa lyhytkestoista neuvontaa sairaanhoitajaohjaajilta ja tehostetoimenpiteen (10-15 minuuttia) viikon välein. Tiedonkeruu suoritetaan 1 viikko, 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta puhelimitse. Interventioryhmästä kymmenen henkilöä, jotka eivät ole lopettaneet, kutsutaan prosessin arviointiin kasvokkain tapahtuvan haastattelun muodossa. tutkimusassistentteja 12 kuukauden seurannassa. |
Koehenkilöt saavat lyhyitä neuvoja, jotka perustuvat riskiviestintään sairaanhoitajaohjaajalta.
Lyhyet neuvot perustuvat erityisesti suunniteltuun riskiviestintälehtiseen, joka varoittaa tupakoinnin jatkamisen riskeistä koehenkilöiden syövän hoidossa ja ennusteessa.
Koehenkilöt saavat puhelimitse 1 viikon välein tehosteintervention, jossa arvioidaan koehenkilöiden toimintasuunnitelmien edistymistä ja esteitä sekä yksilöidään lopettamiseen liittyvät vaikeudet ja edistäjät.
He saavat myös yleisen tavallisen itseapuohjeen tupakoinnin lopettamiseen.
|
|
Huijausvertailija: Yleinen tuki
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat normaalia hoitoa ilman riskiviestintää. Tiedonkeruu suoritetaan 1 viikko, 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta puhelimitse. |
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat yleisen omatoimisen tupakoinnin lopettamisen vihkon ja tavanomaisen hoidon ilman riskiviestintää.
Heillä on samat seurantaosastot kuin interventioryhmässä sairaustukea saamaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopetti 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onko osallistuja lopettanut tupakoinnin viimeisen seitsemän päivän aikana 6 kuukauden ajankohdassa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopetti 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Onko osallistuja lopettanut tupakoinnin viimeisen seitsemän päivän aikana 12 kuukauden ajanhetkellä
|
12 kuukautta
|
|
Tupakoinnin statuksen biokemiallinen validointi 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusnopeus (syljen kotiniinitaso ja uloshengitys CO-testi)
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus vähensi tupakointia vähintään 50 % kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Potilaiden prosenttiosuus vähensi tupakointia vähintään 50 % kuuden kuukauden kohdalla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus vähensi tupakointia vähintään 50 % 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Potilaiden prosenttiosuus vähensi tupakointia vähintään 50 % 12 kuukauden kohdalla
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophia SC Chan, PhD, MPH, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benninger MS, Gillen J, Thieme P, Jacobson B, Dragovich J. Factors associated with recurrence and voice quality following radiation therapy for T1 and T2 glottic carcinomas. Laryngoscope. 1994 Mar;104(3 Pt 1):294-8. doi: 10.1288/00005537-199403000-00009.
- Browman GP, Wong G, Hodson I, Sathya J, Russell R, McAlpine L, Skingley P, Levine MN. Influence of cigarette smoking on the efficacy of radiation therapy in head and neck cancer. N Engl J Med. 1993 Jan 21;328(3):159-63. doi: 10.1056/NEJM199301213280302.
- Rugg T, Saunders MI, Dische S. Smoking and mucosal reactions to radiotherapy. Br J Radiol. 1990 Jul;63(751):554-6. doi: 10.1259/0007-1285-63-751-554.
- Chen J, Jiang R, Garces YI, Jatoi A, Stoddard SM, Sun Z, Marks RS, Liu Y, Yang P. Prognostic factors for limited-stage small cell lung cancer: a study of 284 patients. Lung Cancer. 2010 Feb;67(2):221-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.04.006. Epub 2009 Jun 3.
- Li WH, Chan SS, Wang KM, Lam TH. Helping cancer patients quit smoking by increasing their risk perception: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Cancer. 2015 Jun 30;15:490. doi: 10.1186/s12885-015-1496-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- cancer_rct_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .